Usando Microfilamentos para Detectar "Ondulações Rápidas" e Melhorar a Identificação da Zona Epileptogênica (NeuroSeizure)
18 de novembro de 2024 atualizado por: Adrien Peyrache
registrar ondulações rápidas com novos eletrodos intracranianos com microtetrodos para melhorar a identificação da zona epileptogênica (EZ) e investigar os circuitos neuronais subjacentes à dinâmica cerebral associada à epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo melhoraria a localização da zona epileptogênica e reduziria a duração geral do monitoramento, especialmente em pacientes que não apresentam um número suficiente de convulsões durante o período de implantação.
Além disso, seria possível utilizar microeletrodos e propor um melhor tratamento cirúrgico para alguns pacientes cuja avaliação preliminar com macroeletrodos não trouxe resultados significativos.
Finalmente, os dados coletados durante este estudo nos ajudarão a entender melhor a atividade cerebral patológica e a descrever os circuitos neuronais que dão origem aos sinais corticais e as relações entre eles (desde os fusos até as oscilações de alta frequência).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrien Peyrache, PhD
- Número de telefone: 514-398-6780
- E-mail: adrien.peyrache@mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Birgit Frauscher, MD, PhD
- Número de telefone: 514-398-1911
- E-mail: birgit.frauscher@mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- Recrutamento
- McGill University
-
Contato:
- Adrien Peyrache, PhD
- Número de telefone: 514-398-6780
- E-mail: adrien.peyrache@mcgill.ca
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Contato:
- Birgit Frauscher, PhD, MD
- Número de telefone: 514-398-1911
- E-mail: birgit.frauscher@mcgill.ca
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os critérios de inclusão são determinados com base no diagnóstico clínico da epilepsia refratária e na admissibilidade do paciente para o procedimento de estereoeletroencefalografia (sEEG)
Critério de exclusão:
- transtornos psiquiátricos graves,
- agitação severa durante a crise
- contraindicação para realização de ressonância magnética: claustrofobia, estimulador cardíaco ou neural, clipes cirúrgicos ferromagnéticos, implantes cocleares, corpo estranho metálico intraocular ou no sistema nervoso,
- contra-indicação para investigação intracerebral (macroeletrodos): infecção em curso, patologia grave associada (cardíaca, pulmonar, renal, hepática), mulheres grávidas ou lactantes,
- tratamento antitrombótico em curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: micro-macroeletrodos
Os pacientes serão implantados com os novos micro-macroeletrodos intracerebrais (em vez dos macroeletrodos clínicos regulares).
Os resultados primários e secundários serão então avaliados.
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design inovador de microeletrodos tetrodos dentro dos macroeletrodos intracranianos padrão usados clinicamente para identificação da zona epileptogênica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a gravação de ondulações rápidas (FRs) e atividade de neurônio único no cérebro com os micro tetrodes
Prazo: 1 semana após o implante
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soma do número de unidades individuais registradas e o número de ondulações rápidas (FRs)
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1 semana após o implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência de microeletrodos em comparação com macroeletrodos
Prazo: 10 dias após o implante
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proporção e qualidade dos FRs registrados pelos macro-blocos imediatamente adjacentes aos microeletrodos localizados na EZ
|
10 dias após o implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-5000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .