마이크로 필라멘트를 사용하여 "빠른 잔물결" 감지 및 간질 발생 구역 식별 개선 (NeuroSeizure)
2024년 11월 18일 업데이트: Adrien Peyrache
간질 영역(EZ)의 식별을 개선하고 간질과 관련된 뇌 역학의 기본 신경 회로를 조사하기 위해 미세 사극이 있는 새로운 두개내 전극으로 빠른 잔물결을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특히 이식 기간 동안 충분한 수의 발작을 경험하지 않는 환자의 경우 간질 발생 영역의 국소화를 개선하고 전반적인 모니터링 기간을 단축할 것입니다.
또한, 미세 전극을 사용하고, 거대 전극을 사용한 예비 평가에서 유의미한 결과를 얻지 못한 일부 환자에게 더 나은 수술적 치료를 제안하는 것이 가능할 것입니다.
마지막으로, 이 연구 중에 수집된 데이터는 병리학적 뇌 활동을 더 잘 이해하고 피질 신호를 발생시키는 신경 회로와 신호 사이의 관계(방추에서 고주파 진동까지)를 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrien Peyrache, PhD
- 전화번호: 514-398-6780
- 이메일: adrien.peyrache@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Birgit Frauscher, MD, PhD
- 전화번호: 514-398-1911
- 이메일: birgit.frauscher@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- 모병
- McGill University
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연락하다:
- Adrien Peyrache, PhD
- 전화번호: 514-398-6780
- 이메일: adrien.peyrache@mcgill.ca
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연락하다:
- Birgit Frauscher, PhD, MD
- 전화번호: 514-398-1911
- 이메일: birgit.frauscher@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 난치성 간질의 임상 진단 및 입체전자뇌파검사(sEEG) 절차에 대한 환자의 허용 가능성을 기반으로 결정됩니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애,
- 위기 동안 심한 동요
- MRI 수행에 대한 금기 사항: 밀실 공포증, 심장 또는 신경 자극기, 강자성 수술 클립, 달팽이관 이식, 안구 내 금속 이물질 또는 신경계,
- 뇌내 조사(거대 전극)에 대한 금기: 진행 중인 감염, 중증 관련 병리(심장, 폐, 신장, 간), 임산부 또는 수유부,
- 항혈전 치료 진행 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로 매크로 전극
환자는 일반적으로 새로운 뇌내 마이크로 매크로 전극(일반적인 임상 매크로 전극 대신)을 이식받게 됩니다.
그런 다음 1차 및 2차 결과를 평가합니다.
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간질 발생 영역을 식별하기 위해 임상적으로 사용되는 표준 매크로 두개내 전극 내의 사극 마이크로 전극의 새로운 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 사극으로 뇌의 빠른 파동(FR) 및 단일 뉴런 활동의 기록을 평가합니다.
기간: 임플란트 1주일 후
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기록된 단일 단위 수와 빠른 리플(FR) 수의 합
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임플란트 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거대전극에 비해 미세전극의 효율
기간: 임플란트 후 10일
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EZ에 위치한 미세 전극에 바로 인접한 매크로 블록에 의해 기록된 FR의 비율 및 품질
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임플란트 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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