慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）の参加者におけるピルトブルチニブ（LOXO-305）対イブルチニブの研究 (BRUIN-CLL-314)
2026年8月14日 更新者：Loxo Oncology, Inc.
慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫 (BRUIN-CLL-314) 患者におけるピルトブルチニブ (LOXO-305) 対イブルチニブの第 3 相非盲検ランダム化試験
この研究の目的は、CLL/SLL の参加者におけるピルトブルチニブ (LOXO-305) の有効性と安全性をイブルチニブと比較することです。
参加者は、すでにがんの治療を受けている場合と受けていない場合があります。
参加期間は最大 6 年間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
737
段階
- フェーズ 3
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承認済み 一般販売用。
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連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 電話番号：1-317-615-4559
- メール：LillyTrials@Lilly.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- メール：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究場所
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- 募集
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
コンタクト：
- 電話番号：714-999-1465
-
主任研究者：
- Veena Charu
-
Cerritos、California、アメリカ、90703
- 募集
- TOI Clinical Research
-
コンタクト：
- 電話番号：562-693-4477
-
主任研究者：
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
主任研究者：
- Bita Fakhri
-
コンタクト：
- 電話番号：650-498-6000
-
San Marcos、California、アメリカ、92069
- 積極的、募集していない
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33916-2233
- 募集
- Florida Cancer Specialists
-
コンタクト：
- 電話番号：727-216-1143
-
主任研究者：
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
コンタクト：
- 電話番号：904-538-4488
-
主任研究者：
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Florida Cancer Specialists East
-
コンタクト：
- 電話番号：561-366-4100
-
主任研究者：
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 積極的、募集していない
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 積極的、募集していない
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
コンタクト：
- 電話番号：301-571-0019
-
主任研究者：
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- 募集
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
主任研究者：
- Patrick Cobb
-
コンタクト：
- 電話番号：406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 積極的、募集していない
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 積極的、募集していない
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
コンタクト：
- 電話番号：423-622-6212
-
主任研究者：
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- 積極的、募集していない
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- LUMI Research
-
主任研究者：
- David Nguyen
-
コンタクト：
- 電話番号：(832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23230
- 募集
- Virginia Cancer Institute
-
コンタクト：
- 電話番号：804-287-3000
-
主任研究者：
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 募集
- Medical Oncology Associates, PS
-
主任研究者：
- Arvind Chaudhry
-
コンタクト：
- 電話番号：509-462-2273
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- 積極的、募集していない
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1426ANZ
- 募集
- Alexander Fleming
-
コンタクト：
- 電話番号：+54 9 11 4051-0781
-
主任研究者：
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata、アルゼンチン、7600
- 積極的、募集していない
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe、アルゼンチン、3000
- 募集
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
コンタクト：
- 電話番号：+54 (342) 4055449
-
主任研究者：
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS2 8ED
- 募集
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
主任研究者：
- Sanne Lugthart
-
コンタクト：
- 電話番号：0117 3421121
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- 積極的、募集していない
- HOPE Centre
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 積極的、募集していない
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea、イギリス、SA2 8QA
- 募集
- Singleton Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：01792 285301
-
主任研究者：
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center
-
主任研究者：
- Neta Goldschmidt
-
コンタクト：
- 電話番号：050-8573679
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 積極的、募集していない
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア、15100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
コンタクト：
- 電話番号：39 0131 206440
-
主任研究者：
- Gioacchino Catania
-
Bologna、イタリア、40138
- 積極的、募集していない
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
主任研究者：
- Gerardo Musuraca
-
コンタクト：
- 電話番号：+390543739100
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
主任研究者：
- Paolo Ghia
-
コンタクト：
- 電話番号：39.02.26434797
-
Milan、イタリア、20141
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia
-
主任研究者：
- Enrico Derenzini
-
コンタクト：
- 電話番号：+39 02 57489403
-
Reggio Emilia、イタリア、42122
- 積極的、募集していない
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Nedlands、オーストラリア、6009
- 積極的、募集していない
- One Clinical Research
-
St Albans、オーストラリア、3021
- 積極的、募集していない
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth、オーストラリア、6005
- 募集
- The Perth Blood Institute
-
主任研究者：
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1140
- 積極的、募集していない
- Hanusch Krankenhaus
-
-
-
-
-
Montreal、カナダ、H3A 1A1
- 終了しました
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec、カナダ、G1J 1Z4
- 募集
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
コンタクト：
- 電話番号：418-525-4444 ext. 0
-
主任研究者：
- Robert Delage
-
Winnipeg、カナダ、R3E 0V9
- 積極的、募集していない
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、8035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 932746000
-
主任研究者：
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 93 556 5647
-
主任研究者：
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona、スペイン、08036
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- 積極的、募集していない
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
主任研究者：
- Javier Lopez Jimenez
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 91 3368637
-
Madrid、スペイン、28031
- 募集
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
主任研究者：
- Jose Hernandez Rivas
-
コンタクト：
- 電話番号：+34619249275
-
Majadahonda、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 91 191 68 80
-
主任研究者：
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella、スペイン、29600
- 募集
- Hospital Costa del Sol
-
主任研究者：
- Angeles Medina Perez
-
コンタクト：
- 電話番号：+34 (951) 976-957
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universitaria de Navarra
-
コンタクト：
- 電話番号：913531920 ext. 7511
-
主任研究者：
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Hospital de Navarra
-
主任研究者：
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
コンタクト：
- 電話番号：+34848428428
-
Santander、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
主任研究者：
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
コンタクト：
- 電話番号：942 31 52 75
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
主任研究者：
- Fatima de la Cruz Vicente
-
コンタクト：
- 電話番号：+34955013277
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
コンタクト：
- 電話番号：+34619848594
-
主任研究者：
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、62500
- 募集
- Fakultni nemocnice Brno
-
コンタクト：
- 電話番号：(+420) 532 233 642
-
主任研究者：
- Anna Panovska
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
主任研究者：
- Martin Simkovic
-
コンタクト：
- 電話番号：+420 777 846 836
-
Ostrava、チェコ、708 52
- 募集
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
コンタクト：
- 電話番号：(+420) 597 372 749
-
主任研究者：
- Jana Mihalyova
-
Pilsen、チェコ、305 99
- 募集
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
コンタクト：
- 電話番号：(+420) 377 103 722
-
主任研究者：
- Daniel Lysak
-
Prague、チェコ、10034
- 募集
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
主任研究者：
- Jan Novak
-
コンタクト：
- 電話番号：(+420) 267 163 530
-
Prague、チェコ、12808
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
コンタクト：
- 電話番号：(+420)224962527
-
主任研究者：
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、7580206
- 積極的、募集していない
- Inmunocel
-
Santiago、チリ、8320000
- 積極的、募集していない
- CeCim Biocinetic
-
Temuco、チリ、4780000
- 募集
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
コンタクト：
- 電話番号：+56974316500
-
主任研究者：
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar、チリ、2520000
- 積極的、募集していない
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、6500
- 積極的、募集していない
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova、トルコ（Türkiye）、35100
- 積極的、募集していない
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova、トルコ（Türkiye）、35040
- 積極的、募集していない
- Ege Üniversitesi
-
Faith、トルコ（Türkiye）、34732
- 募集
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
コンタクト：
- 電話番号：+90 533 575 90 96
-
主任研究者：
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34457
- 完了
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34365
- 募集
- American Hospital
-
主任研究者：
- Burhan Ferhanoglu
-
コンタクト：
- 電話番号：+90 532 256 6160
-
Mamak、トルコ（Türkiye）、06590
- 募集
- Ankara University Medicine Hospital
-
主任研究者：
- Muhit Özcan
-
コンタクト：
- 電話番号：90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Dortmund、ドイツ、44309
- 積極的、募集していない
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden、ドイツ、01307
- 積極的、募集していない
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
主任研究者：
- Lutz Jacobasch
-
コンタクト：
- 電話番号：+4935144950701
-
Ulm、ドイツ、89075
- 積極的、募集していない
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Dunedin、ニュージーランド、9016
- 積極的、募集していない
- Dunedin Hospital
-
Hamilton、ニュージーランド、3204
- 積極的、募集していない
- Waikato Hospital
-
Newtown、ニュージーランド、6242
- 募集
- Momentum Clinical Research
-
主任研究者：
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe、ニュージーランド、2025
- 募集
- Middlemore Clinical Trials
-
コンタクト：
- 電話番号：+ 64 212 618 734
-
主任研究者：
- James Liang
-
-
-
-
-
Debrecen、ハンガリー、4004
- 募集
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
主任研究者：
- Arpad Illes
-
コンタクト：
- 電話番号：3652255196
-
Szombathely、ハンガリー、9700
- 積極的、募集していない
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- 募集
- CHD Vendée
-
コンタクト：
- 電話番号：+33251446173
-
主任研究者：
- Jessie Bourcier
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier du Mans
-
コンタクト：
- 電話番号：+33 2.43.43.29.59
-
主任研究者：
- Kamel Laribi
-
Limoges、フランス、87042
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
コンタクト：
- 電話番号：+33(0)555 05 88 22
-
主任研究者：
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
主任研究者：
- Anne Lok
-
Nice、フランス、06189
- 募集
- Centre Antoine Lacassagne
-
コンタクト：
- 電話番号：33 (0)4 92 03 10 35
-
主任研究者：
- Luca INCHIAPPA
-
Paris、フランス、75651
- 募集
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
コンタクト：
- 電話番号：+33 1 42 16 15 96
-
主任研究者：
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
コンタクト：
- 電話番号：+33 4 78 86 43 07
-
主任研究者：
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- Hôpital de Pontchaillou
-
主任研究者：
- Sophie De Guibert
-
コンタクト：
- 電話番号：+33 299 28 4291
-
Rouen、フランス、76038
- 募集
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
主任研究者：
- Stephane Lepretre
-
コンタクト：
- 電話番号：+ 33 2 32 08 22 23
-
Tours、フランス、37044
- 募集
- CHRU de Tours
-
主任研究者：
- Caroline Dartigeas
-
コンタクト：
- 電話番号：+33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Barretos、ブラジル、14784400
- 募集
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
主任研究者：
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu、ブラジル、18618-687
- 募集
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
コンタクト：
- 電話番号：+55 14 3880-1663
-
主任研究者：
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas、ブラジル、13083-878
- 募集
- Hemocentro UNICAMP
-
主任研究者：
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
コンタクト：
- 電話番号：55 19 3521-8630
-
Cascavel、ブラジル、85806-300
- 募集
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
コンタクト：
- 電話番号：+55 (45) 9 9135 1056
-
主任研究者：
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba、ブラジル、80810050
- 積極的、募集していない
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba、ブラジル、81520060
- 募集
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
コンタクト：
- 電話番号：(41) 9998-46033
-
主任研究者：
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo、ブラジル、99010090
- 募集
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
コンタクト：
- 電話番号：555421034130
-
主任研究者：
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre、ブラジル、90110270
- 募集
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
コンタクト：
- 電話番号：+55 51 33072943
-
主任研究者：
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14051-140
- 募集
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
コンタクト：
- 電話番号：16 98112-6986
-
主任研究者：
- Diego Villa Clé
-
Santo André、ブラジル、09060-650
- 募集
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
コンタクト：
- 電話番号：+55.11.4993-5491
-
主任研究者：
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- 募集
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
コンタクト：
- 電話番号：+55 (17)3201-5000
-
主任研究者：
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo、ブラジル、08270-120
- 募集
- Hospital Santa Marcelina
-
コンタクト：
- 電話番号：55 11 22173766
-
主任研究者：
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo、ブラジル、01321-001
- 募集
- Hospital BP
-
コンタクト：
- 電話番号：551135056675
-
主任研究者：
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
コンタクト：
- 電話番号：+55 11 4573-7631
-
主任研究者：
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
コンタクト：
- 電話番号：+3216346880
-
主任研究者：
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas、ベルギー、B-9100
- 募集
- Vitaz
-
主任研究者：
- Vanessa Van Hende
-
コンタクト：
- 電話番号：+32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Biała Podlaska、ポーランド、21500
- 積極的、募集していない
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- 募集
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
主任研究者：
- Marta Sobas
-
コンタクト：
- 電話番号：+48696476575
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
コンタクト：
- 電話番号：48585844357
-
主任研究者：
- Monika Szarejko
-
Katowice、ポーランド、40519
- 募集
- Pratia Onkologia Katowice
-
主任研究者：
- Sabastian Grosicki
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 600 388 282
-
Krakow、ポーランド、30-510
- 募集
- Pratia MCM Krakow
-
主任研究者：
- Wojciech Jurczak
-
コンタクト：
- 電話番号：+48451077231
-
Lublin、ポーランド、20-081
- 積極的、募集していない
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo、ポーランド、60-185
- 募集
- Aidport Sp. z o.o.
-
主任研究者：
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw、ポーランド、50-367
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
コンタクト：
- 電話番号：+48 784 25 76
-
主任研究者：
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Changsha、中国、410011
- 積極的、募集していない
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha、中国、410013
- 積極的、募集していない
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
主任研究者：
- He Huang
-
コンタクト：
- 電話番号：+86 13798032244
-
Guangzhou、中国、510515
- 募集
- Southern medical university Nanfang hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+8613802426709
-
主任研究者：
- Xutao Guo
-
Haikou、中国、570311
- 積極的、募集していない
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou、中国、310003
- 募集
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
コンタクト：
- 電話番号：86 13505716779
-
主任研究者：
- Jie Jin
-
Hangzhou、中国、310009
- 積極的、募集していない
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei、中国、230001
- 募集
- Anhui Provincial Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：8613856007984
-
主任研究者：
- Xingbing Wang
-
Hefei、中国、231200
- 募集
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
コンタクト：
- 電話番号：+86 13855147434
-
主任研究者：
- Zhai Zhimin
-
Nanchang、中国、330029
- 積極的、募集していない
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+86 13507711671
-
主任研究者：
- Hong Cen
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- 電話番号：13651680209
-
主任研究者：
- Junning Cao
-
Tianjin、中国、300052
- 積極的、募集していない
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin、中国、300020
- 積極的、募集していない
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan、中国、430022
- 積極的、募集していない
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan、中国、430030
- 積極的、募集していない
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu、中国、322000
- 積極的、募集していない
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi、中国、830000
- 積極的、募集していない
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、710
- 募集
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
主任研究者：
- Cheng-Shyong Chang
-
コンタクト：
- 電話番号：+886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County、台湾、61363
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
コンタクト：
- 電話番号：+886-5-3621000 ext:2106
-
主任研究者：
- Yu-Ying Wu
-
Tainan、台湾、704
- 積極的、募集していない
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
コンタクト：
- 電話番号：+886-2-28970011
-
主任研究者：
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Kumamoto、日本、860-8556
- 積極的、募集していない
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata、日本、990-9585
- 募集
- Yamagata University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
主任研究者：
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Busan、韓国、47392
- 募集
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：+82-51-890-6407
-
主任研究者：
- Won Lee
-
Seocho-Gu、韓国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
主任研究者：
- Ki-Seong Eom
-
コンタクト：
- 電話番号：02-2228-6056
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：82 2 2072 3079
-
主任研究者：
- Ja Min Byun
-
Seoul、韓国、06351
- 積極的、募集していない
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -iwCLL 2018基準による治療を必要とするCLL / SLLの確定診断
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2
- 適切な臓器機能
- 血小板が50×10⁹/リットル（L）以上、ヘモグロビンが8グラム/デシリットル（g/dL）以上、好中球の絶対数が0.75×10⁹/L以上
- 腎機能：推定クレアチニンクリアランス≧30ミリリットル/分（mL/分）
除外基準:
- -びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、前リンパ球性白血病、またはホジキンリンパ腫への既知または疑われる登録前の任意の時点
- -既知または疑われる中枢神経系（CNS）の関与
- -腎臓、神経、精神、内分泌、代謝または免疫疾患の重大な病歴
- -制御されていない活動性自己免疫性血球減少症（例えば、自己免疫性溶血性貧血[AIHA]、特発性血小板減少性紫斑病[ITP]）
- 重大な心血管疾患
- 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
- 活動性サイトメガロウイルス（CMV）感染
- 制御されていない活動性の全身性細菌、ウイルス、または真菌感染症
- -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、分化群4（CD4）カウントに関係なく
- -臨床的に重要なアクティブな吸収不良症候群または経口投与された研究治療の消化管吸収に影響を与える可能性のあるその他の状態
- 進行中の炎症性腸疾患
- BTK阻害剤への以前の曝露（共有または非共有）
- -ホルモン療法以外の治験薬または抗がん療法の併用
- ワルファリンまたは別のビタミン K 拮抗薬による抗凝固療法が必要な参加者
- -治験薬の初回投与時に、毎日20 mg以上のプレドニゾンまたは同等のステロイドを使用している
- -無作為化前の28日以内の生ワクチンによる予防接種
- -強力なシトクロムP450（CYP）3A阻害剤（ポサコナゾールとボリコナゾールを除く）による慢性治療を受けている参加者 治験薬治療の開始前のCYP3A阻害剤治療の3〜5半減期以内に停止することはできません。
- -ピルトブルチニブまたはイブルチニブの成分または賦形剤に対して、アナフィラキシーを含む既知の過敏症のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Pirtobrutinibパート1
参加者はピルトブルチニブを口頭で受け取ります。
|
経口投与。
他の名前：
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実験的：Pirtobrutinibパート2
参加者はピルトブルチニブを口頭で受け取ります。
|
経口投与。
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な応答（CR）を達成した参加者の割合、不完全な血液回復（CRI）、結節性部分寛解（NPR）または部分反応（PR）を伴う完全な寛解（PR）：全体の回答率（ORR）パート1
時間枠：ベースライン全体の全体的な応答への最良の応答データのカットオフ日、PD、または新しい抗がん治療の開始まで、サイクル1から記録された最高の応答は、どちらか早い方）（約3年5か月）
|
慢性リンパ球性白血病（IWCLL）2018基準に関する国際ワークショップごとに独立審査委員会（IRC）が評価したORR
|
ベースライン全体の全体的な応答への最良の応答データのカットオフ日、PD、または新しい抗がん治療の開始まで、サイクル1から記録された最高の応答は、どちらか早い方）（約3年5か月）
|
|
完全な応答（CR）を達成した参加者の割合、不完全な血液回復（CRI）、結節部分寛解（NPR）または部分反応（PR）を伴う完全な寛解（PR）：全体の回答率（ORR）パート2
時間枠：ベースライン全体の全体的な応答への最良の応答サイクル1日1からデータのカットオフ日、PD、または新しい抗がん治療の開始まで記録された最良の応答（どちらか）のどちらか（約2年3か月）
|
慢性リンパ球性白血病（IWCLL）2018基準に関する国際ワークショップごとに独立審査委員会（IRC）が評価したORR
|
ベースライン全体の全体的な応答への最良の応答サイクル1日1からデータのカットオフ日、PD、または新しい抗がん治療の開始まで記録された最良の応答（どちらか）のどちらか（約2年3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベント フリー サバイバル (EFS)
時間枠：有害事象/毒性、治療に起因する心房細動またはあらゆるグレードの心房粗動、進行性疾患 (PD) または死亡 (約 4 年) による治療中止の最初の発生に対する無作為化
|
IwCLL 2018 基準による IRC による EFS
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有害事象/毒性、治療に起因する心房細動またはあらゆるグレードの心房粗動、進行性疾患 (PD) または死亡 (約 4 年) による治療中止の最初の発生に対する無作為化
|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：あらゆる原因による死亡への無作為化（約6年）
|
OS
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あらゆる原因による死亡への無作為化（約6年）
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次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：CLL/SLLに対する次の全身抗がん療法の開始または何らかの原因による死亡のいずれか早い方への無作為化（約6年）
|
TTNT
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CLL/SLLに対する次の全身抗がん療法の開始または何らかの原因による死亡のいずれか早い方への無作為化（約6年）
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IRC評価された進行のない生存（PFS）
時間枠：PDへのランダム化（IWCLL 2018基準ごと）またはあらゆる理由からの死亡（約5年8か月）
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IWCLL 2018の基準ごとのIRCによるPFS
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PDへのランダム化（IWCLL 2018基準ごと）またはあらゆる理由からの死亡（約5年8か月）
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|
調査官は無増悪生存（PFS）を評価しました
時間枠：PDへのランダム化（IWCLL 2018基準ごと）またはあらゆる理由からの死亡（約5年8か月）
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IWCLL 2018の基準による調査員によるPFS
|
PDへのランダム化（IWCLL 2018基準ごと）またはあらゆる理由からの死亡（約5年8か月）
|
|
応答期間（DOR）
時間枠：CR、CRI、NPR、またはPRの最初の文書化された応答の日付から、決定的なPDの文書（IWCLL 2018基準）または原因からの死亡（約2年）までの時間
|
IWCLL 2018の基準によるIRCおよび調査官によるDOR。
|
CR、CRI、NPR、またはPRの最初の文書化された応答の日付から、決定的なPDの文書（IWCLL 2018基準）または原因からの死亡（約2年）までの時間
|
|
CLL/SLL関連症状の悪化（TTW）までの時間
時間枠：症状を悪化させるまでのランダム化（約4年）
|
EORTCアイテムライブラリから特定された症状の質問を使用します。
これらのアイテムの生のスコアの範囲は0から52の範囲であり、最高スコアは症状が悪くなる可能性があります。
|
症状を悪化させるまでのランダム化（約4年）
|
|
比較耐性
時間枠：何らかの理由でベースラインから治療の中止まで（約4年）
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高い副作用負担のある時間の割合で測定される忍容性
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何らかの理由でベースラインから治療の中止まで（約4年）
|
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DORパート2を達成した参加者の割合
時間枠：CR、CRI、NPR、またはPRの最初の文書化された応答の日付から、あらゆる理由からの決定的なPDまたは死亡の文書の早い段階へ）（約2年）
|
IRCおよび調査員によって評価されたDORは、CR、CRI、NPR、またはPRの最初の文書化された応答の日付から、IWCLL 2018の基準または原因からの死亡による決定的なPDの文書の早い時期から定義されました。
|
CR、CRI、NPR、またはPRの最初の文書化された応答の日付から、あらゆる理由からの決定的なPDまたは死亡の文書の早い段階へ）（約2年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月22日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18281
- J2N-OX-JZNU (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。
データは無期限にリクエストできます。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。