- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05254743
만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 한 피르토브루티닙(LOXO-305) 대 이브루티닙의 연구 (BRUIN-CLL-314)
2026년 8월 14일 업데이트: Loxo Oncology, Inc.
만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(BRUIN-CLL-314) 환자에서 피르토브루티닙(LOXO-305) 대 이브루티닙의 3상 공개, 무작위 연구
이 연구의 목적은 CLL/SLL 참가자를 대상으로 피르토브루이티닙(LOXO-305)과 이브루티닙의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.
참가자는 이미 암 치료를 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다.
참여는 최대 6년까지 지속될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
737
단계
- 3단계
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
-
-
-
Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Waikato Hospital
-
Newtown, 뉴질랜드, 6242
- 모병
- Momentum Clinical Research
-
수석 연구원:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, 뉴질랜드, 2025
- 모병
- Middlemore Clinical Trials
-
연락하다:
- 전화번호: + 64 212 618 734
-
수석 연구원:
- James Liang
-
-
-
-
-
Changhua, 대만, 710
- 모병
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Cheng-Shyong Chang
-
연락하다:
- 전화번호: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, 대만, 61363
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
연락하다:
- 전화번호: +886-5-3621000 ext:2106
-
수석 연구원:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, 대만, 704
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, 대만, 112
- 모병
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: +886-2-28970011
-
수석 연구원:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국, 47392
- 모병
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +82-51-890-6407
-
수석 연구원:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
수석 연구원:
- Ki-Seong Eom
-
연락하다:
- 전화번호: 02-2228-6056
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 82 2 2072 3079
-
수석 연구원:
- Ja Min Byun
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모집하지 않고 적극적으로
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Dortmund, 독일, 44309
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, 독일, 01307
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
수석 연구원:
- Lutz Jacobasch
-
연락하다:
- 전화번호: +4935144950701
-
Ulm, 독일, 89075
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
연락하다:
- 전화번호: 714-999-1465
-
수석 연구원:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- 모병
- TOI Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 562-693-4477
-
수석 연구원:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
수석 연구원:
- Bita Fakhri
-
연락하다:
- 전화번호: 650-498-6000
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- 모집하지 않고 적극적으로
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33916-2233
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
연락하다:
- 전화번호: 727-216-1143
-
수석 연구원:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
연락하다:
- 전화번호: 904-538-4488
-
수석 연구원:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Florida Cancer Specialists East
-
연락하다:
- 전화번호: 561-366-4100
-
수석 연구원:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
연락하다:
- 전화번호: 301-571-0019
-
수석 연구원:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- 모병
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
수석 연구원:
- Patrick Cobb
-
연락하다:
- 전화번호: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모집하지 않고 적극적으로
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
연락하다:
- 전화번호: 423-622-6212
-
수석 연구원:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77025
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 모병
- LUMI Research
-
수석 연구원:
- David Nguyen
-
연락하다:
- 전화번호: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- 모병
- Virginia Cancer Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 804-287-3000
-
수석 연구원:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Medical Oncology Associates, PS
-
수석 연구원:
- Arvind Chaudhry
-
연락하다:
- 전화번호: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- 모집하지 않고 적극적으로
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
연락하다:
- 전화번호: +3216346880
-
수석 연구원:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, 벨기에, B-9100
- 모병
- Vitaz
-
수석 연구원:
- Vanessa Van Hende
-
연락하다:
- 전화번호: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, 브라질, 14784400
- 모병
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
수석 연구원:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, 브라질, 18618-687
- 모병
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
연락하다:
- 전화번호: +55 14 3880-1663
-
수석 연구원:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, 브라질, 13083-878
- 모병
- Hemocentro UNICAMP
-
수석 연구원:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
연락하다:
- 전화번호: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, 브라질, 85806-300
- 모병
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
연락하다:
- 전화번호: +55 (45) 9 9135 1056
-
수석 연구원:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, 브라질, 80810050
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, 브라질, 81520060
- 모병
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
연락하다:
- 전화번호: (41) 9998-46033
-
수석 연구원:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, 브라질, 99010090
- 모병
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
연락하다:
- 전화번호: 555421034130
-
수석 연구원:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, 브라질, 90110270
- 모병
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
연락하다:
- 전화번호: +55 51 33072943
-
수석 연구원:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, 브라질, 14051-140
- 모병
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
연락하다:
- 전화번호: 16 98112-6986
-
수석 연구원:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, 브라질, 09060-650
- 모병
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
연락하다:
- 전화번호: +55.11.4993-5491
-
수석 연구원:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
- 모병
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
연락하다:
- 전화번호: +55 (17)3201-5000
-
수석 연구원:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, 브라질, 08270-120
- 모병
- Hospital Santa Marcelina
-
연락하다:
- 전화번호: 55 11 22173766
-
수석 연구원:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, 브라질, 01321-001
- 모병
- Hospital BP
-
연락하다:
- 전화번호: 551135056675
-
수석 연구원:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
연락하다:
- 전화번호: +55 11 4573-7631
-
수석 연구원:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 8035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- 전화번호: +34 932746000
-
수석 연구원:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- 전화번호: +34 93 556 5647
-
수석 연구원:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
수석 연구원:
- Javier Lopez Jimenez
-
연락하다:
- 전화번호: +34 91 3368637
-
Madrid, 스페인, 28031
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
수석 연구원:
- Jose Hernandez Rivas
-
연락하다:
- 전화번호: +34619249275
-
Majadahonda, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
연락하다:
- 전화번호: +34 91 191 68 80
-
수석 연구원:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, 스페인, 29600
- 모병
- Hospital Costa del Sol
-
수석 연구원:
- Angeles Medina Perez
-
연락하다:
- 전화번호: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universitaria de Navarra
-
연락하다:
- 전화번호: 913531920 ext. 7511
-
수석 연구원:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital de Navarra
-
수석 연구원:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
연락하다:
- 전화번호: +34848428428
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
수석 연구원:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
연락하다:
- 전화번호: 942 31 52 75
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
수석 연구원:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
연락하다:
- 전화번호: +34955013277
-
Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
연락하다:
- 전화번호: +34619848594
-
수석 연구원:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1426ANZ
- 모병
- Alexander Fleming
-
연락하다:
- 전화번호: +54 9 11 4051-0781
-
수석 연구원:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- 모병
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
연락하다:
- 전화번호: +54 (342) 4055449
-
수석 연구원:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Bristol, 영국, BS2 8ED
- 모병
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
수석 연구원:
- Sanne Lugthart
-
연락하다:
- 전화번호: 0117 3421121
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- 모집하지 않고 적극적으로
- HOPE Centre
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, 영국, SA2 8QA
- 모병
- Singleton Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 01792 285301
-
수석 연구원:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hanusch Krankenhaus
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah Medical Center
-
수석 연구원:
- Neta Goldschmidt
-
연락하다:
- 전화번호: 050-8573679
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, 이탈리아, 15100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
연락하다:
- 전화번호: 39 0131 206440
-
수석 연구원:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모집하지 않고 적극적으로
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
수석 연구원:
- Gerardo Musuraca
-
연락하다:
- 전화번호: +390543739100
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
수석 연구원:
- Paolo Ghia
-
연락하다:
- 전화번호: 39.02.26434797
-
Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia
-
수석 연구원:
- Enrico Derenzini
-
연락하다:
- 전화번호: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- 모병
- Yamagata University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Changsha, 중국, 410011
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, 중국, 410013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
수석 연구원:
- He Huang
-
연락하다:
- 전화번호: +86 13798032244
-
Guangzhou, 중국, 510515
- 모병
- Southern medical university Nanfang hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +8613802426709
-
수석 연구원:
- Xutao Guo
-
Haikou, 중국, 570311
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310003
- 모병
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
연락하다:
- 전화번호: 86 13505716779
-
수석 연구원:
- Jie Jin
-
Hangzhou, 중국, 310009
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, 중국, 230001
- 모병
- Anhui Provincial Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 8613856007984
-
수석 연구원:
- Xingbing Wang
-
Hefei, 중국, 231200
- 모병
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: +86 13855147434
-
수석 연구원:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, 중국, 330029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +86 13507711671
-
수석 연구원:
- Hong Cen
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: 13651680209
-
수석 연구원:
- Junning Cao
-
Tianjin, 중국, 300052
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, 중국, 300020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, 중국, 430022
- 모집하지 않고 적극적으로
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, 중국, 322000
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, 중국, 830000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 62500
- 모병
- Fakultni nemocnice Brno
-
연락하다:
- 전화번호: (+420) 532 233 642
-
수석 연구원:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
수석 연구원:
- Martin Simkovic
-
연락하다:
- 전화번호: +420 777 846 836
-
Ostrava, 체코, 708 52
- 모병
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
연락하다:
- 전화번호: (+420) 597 372 749
-
수석 연구원:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, 체코, 305 99
- 모병
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
연락하다:
- 전화번호: (+420) 377 103 722
-
수석 연구원:
- Daniel Lysak
-
Prague, 체코, 10034
- 모병
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
수석 연구원:
- Jan Novak
-
연락하다:
- 전화번호: (+420) 267 163 530
-
Prague, 체코, 12808
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
연락하다:
- 전화번호: (+420)224962527
-
수석 연구원:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레, 7580206
- 모집하지 않고 적극적으로
- Inmunocel
-
Santiago, 칠레, 8320000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, 칠레, 4780000
- 모병
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
연락하다:
- 전화번호: +56974316500
-
수석 연구원:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, 칠레, 2520000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Montreal, 캐나다, H3A 1A1
- 종료됨
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, 캐나다, G1J 1Z4
- 모병
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
연락하다:
- 전화번호: 418-525-4444 ext. 0
-
수석 연구원:
- Robert Delage
-
Winnipeg, 캐나다, R3E 0V9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, 터키 (Türkiye), 35100
- 모집하지 않고 적극적으로
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, 터키 (Türkiye), 35040
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ege Üniversitesi
-
Faith, 터키 (Türkiye), 34732
- 모병
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
연락하다:
- 전화번호: +90 533 575 90 96
-
수석 연구원:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34457
- 완전한
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34365
- 모병
- American Hospital
-
수석 연구원:
- Burhan Ferhanoglu
-
연락하다:
- 전화번호: +90 532 256 6160
-
Mamak, 터키 (Türkiye), 06590
- 모병
- Ankara University Medicine Hospital
-
수석 연구원:
- Muhit Özcan
-
연락하다:
- 전화번호: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, 폴란드, 21500
- 모집하지 않고 적극적으로
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 모병
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
수석 연구원:
- Marta Sobas
-
연락하다:
- 전화번호: +48696476575
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
연락하다:
- 전화번호: 48585844357
-
수석 연구원:
- Monika Szarejko
-
Katowice, 폴란드, 40519
- 모병
- Pratia Onkologia Katowice
-
수석 연구원:
- Sabastian Grosicki
-
연락하다:
- 전화번호: +48 600 388 282
-
Krakow, 폴란드, 30-510
- 모병
- Pratia MCM Krakow
-
수석 연구원:
- Wojciech Jurczak
-
연락하다:
- 전화번호: +48451077231
-
Lublin, 폴란드, 20-081
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, 폴란드, 60-185
- 모병
- Aidport Sp. z o.o.
-
수석 연구원:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
연락하다:
- 전화번호: +48 784 25 76
-
수석 연구원:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- 모병
- CHD Vendée
-
연락하다:
- 전화번호: +33251446173
-
수석 연구원:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
연락하다:
- 전화번호: +33 2.43.43.29.59
-
수석 연구원:
- Kamel Laribi
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
연락하다:
- 전화번호: +33(0)555 05 88 22
-
수석 연구원:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
수석 연구원:
- Anne Lok
-
Nice, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
-
연락하다:
- 전화번호: 33 (0)4 92 03 10 35
-
수석 연구원:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, 프랑스, 75651
- 모병
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- 전화번호: +33 1 42 16 15 96
-
수석 연구원:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
연락하다:
- 전화번호: +33 4 78 86 43 07
-
수석 연구원:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Hôpital de Pontchaillou
-
수석 연구원:
- Sophie De Guibert
-
연락하다:
- 전화번호: +33 299 28 4291
-
Rouen, 프랑스, 76038
- 모병
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
수석 연구원:
- Stephane Lepretre
-
연락하다:
- 전화번호: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- CHRU de Tours
-
수석 연구원:
- Caroline Dartigeas
-
연락하다:
- 전화번호: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4004
- 모병
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
수석 연구원:
- Arpad Illes
-
연락하다:
- 전화번호: 3652255196
-
Szombathely, 헝가리, 9700
- 모집하지 않고 적극적으로
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Nedlands, 호주, 6009
- 모집하지 않고 적극적으로
- One Clinical Research
-
St Albans, 호주, 3021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, 호주, 6005
- 모병
- The Perth Blood Institute
-
수석 연구원:
- Ross Baker
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- iwCLL 2018 기준에 따라 치료가 필요한 CLL/SLL 진단 확인
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 적절한 장기 기능
- 혈소판 50 x 10⁹/리터(L) 이상, 헤모글로빈 ≥8 그램/데시리터(g/dL), 절대 호중구 수 ≥0.75 x 10⁹/L
- 신장 기능: 예상 크레아티닌 청소율 ≥30mL/분
제외 기준:
- 등록 전 임의의 시기에 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL), 전림프구성 백혈병 또는 호지킨 림프종으로 알려지거나 의심되는 리히터병
- 알려진 또는 의심되는 중추신경계(CNS) 침범
- 신장, 신경계, 정신과, 내분비계, 대사 또는 면역계 질환의 중요한 병력
- 조절되지 않는 활동성 자가면역성 혈구감소증(예: 자가면역 용혈성 빈혈[AIHA], 특발성 혈소판감소성 자반병[ITP])
- 중대한 심혈관 질환
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
- 활동성 사이토메갈로바이러스(CMV) 감염
- 통제되지 않는 활성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염
- CD4(분화군 4) 수에 관계없이 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 임상적으로 유의미한 활동성 흡수장애 증후군 또는 경구 투여 연구 치료제의 GI 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 상태
- 진행중인 염증성 장질환
- BTK 억제제(공유 또는 비공유)에 대한 사전 노출
- 호르몬 요법을 제외한 시험약 또는 항암 요법의 병용
- 와파린 또는 다른 비타민 K 길항제로 항응고 치료가 필요한 참가자
- 1일 ≥ 20 mg 프레드니손 사용 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 시 스테로이드의 동등한 용량 사용
- 무작위 배정 전 28일 이내에 생백신으로 예방 접종
- 연구 약물 치료 시작 전 CYP3A 억제제 요법의 3-5 반감기 이내에 중단할 수 없는 강력한 시토크롬 P450(CYP)3A 억제제(포사코나졸 및 보리코나졸 제외)로 만성 요법을 받는 참가자.
- 아나필락시스를 포함하여 피르토브루티닙 또는 이브루티닙의 성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pirtobrutinib 파트 1
참가자는 Pirtobrutinib를 경구로 받게됩니다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
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실험적: Pirtobrutinib 2 부
참가자는 Pirtobrutinib를 경구로 받게됩니다.
|
구두로 관리.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
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구두로 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 반응 (CR), 불완전한 혈액 회복 (CRI)을 통한 완전한 완화, 결절 부분 완화 (NPR) 또는 부분 반응 (PR) : 전체 응답 속도 (ORR) 1 부
기간: 기준선 최상의 전반적인 반응주기 1 일 1 일부터 데이터 컷오프 날짜, PD 또는 새로운 항암 치료의 시작까지 기록 된 최상의 응답 (최초의 초기) (약 3 년 5 개월)
|
만성 림프구 백혈병 (IWCLL) 2018 기준에 관한 국제 워크숍 당 독립 검토위원회 (IRC)에 의해 평가 된 ORR
|
기준선 최상의 전반적인 반응주기 1 일 1 일부터 데이터 컷오프 날짜, PD 또는 새로운 항암 치료의 시작까지 기록 된 최상의 응답 (최초의 초기) (약 3 년 5 개월)
|
|
완전한 반응 (CR), 불완전한 혈액 회복 (CRI), 결절 부분 완화 (NPR) 또는 부분 반응 (PR)을 통한 완전한 완화를 달성하는 참가자의 백분율 : 전체 응답 속도 (ORR) 2 부
기간: 기준선 최상의 전반적인 반응주기 1 일 1 일부터 데이터 컷오프 날짜, PD 또는 새로운 항암 치료의 시작 (약 2 년 및 3 개월)까지 기록 된 최상의 응답.
|
만성 림프구 백혈병 (IWCLL) 2018 기준에 관한 국제 워크숍 당 독립 검토위원회 (IRC)에 의해 평가 된 ORR
|
기준선 최상의 전반적인 반응주기 1 일 1 일부터 데이터 컷오프 날짜, PD 또는 새로운 항암 치료의 시작 (약 2 년 및 3 개월)까지 기록 된 최상의 응답.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 부작용/독성, 모든 등급의 치료 긴급 심방 세동 또는 심방 조동, 진행성 질환(PD) 또는 사망(약 4년)으로 인한 치료 중단의 첫 번째 발생으로 무작위 배정
|
IwCLL 2018 기준에 따른 IRC의 EFS
|
부작용/독성, 모든 등급의 치료 긴급 심방 세동 또는 심방 조동, 진행성 질환(PD) 또는 사망(약 4년)으로 인한 치료 중단의 첫 번째 발생으로 무작위 배정
|
|
전체 생존(OS)
기간: 임의의 원인으로 인한 사망에 대한 무작위화(약 6년)
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운영체제
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임의의 원인으로 인한 사망에 대한 무작위화(약 6년)
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다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: CLL/SLL에 대한 다음 전신 항암 요법의 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것으로 무작위 배정(약 6년)
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TTNT
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CLL/SLL에 대한 다음 전신 항암 요법의 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것으로 무작위 배정(약 6년)
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|
IRC에 의한 진행중인 생존 (PFS)
기간: PD 로의 무작위 (IWCLL 2018 기준에 따라) 또는 모든 원인으로 인한 사망 (약 5 년 8 개월)
|
IWCLL 2018 기준 당 IRC의 PF
|
PD 로의 무작위 (IWCLL 2018 기준에 따라) 또는 모든 원인으로 인한 사망 (약 5 년 8 개월)
|
|
조사관은 무 진행 생존 (PFS)을 평가했습니다.
기간: PD 로의 무작위 (IWCLL 2018 기준에 따라) 또는 모든 원인으로 인한 사망 (약 5 년 8 개월)
|
IWCLL 2018 기준 당 조사자의 PF
|
PD 로의 무작위 (IWCLL 2018 기준에 따라) 또는 모든 원인으로 인한 사망 (약 5 년 8 개월)
|
|
응답 기간 (DOR)
기간: CR, CRI, NPR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 응답 날짜부터 결정적인 PD (IWCLL 2018 기준에 따라) 또는 모든 원인 (약 2 년)의 사망에 이르기까지 시간.
|
IRC의 DOR 및 IWCLL 2018 기준의 조사관.
|
CR, CRI, NPR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 응답 날짜부터 결정적인 PD (IWCLL 2018 기준에 따라) 또는 모든 원인 (약 2 년)의 사망에 이르기까지 시간.
|
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CLL/SLL 관련 증상의 악화 시간 (TTW)
기간: 증상 악화 (약 4 년)에 대한 무작위 배정
|
EORTC 항목 라이브러리에서 식별 된 증상 질문을 사용합니다.
이 항목의 원시 점수의 범위는 0에서 52 사이 일 수 있으며 점수는 가장 높은 증상입니다.
|
증상 악화 (약 4 년)에 대한 무작위 배정
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비교 내약성
기간: 어떤 이유로 든 기준선에서 치료 중단까지 (약 4 년)
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높은 부작용 부담으로 시간의 비율로 측정 된 비교 내약성
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어떤 이유로 든 기준선에서 치료 중단까지 (약 4 년)
|
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DOR Part 2를 달성하는 참가자의 비율
기간: CR, CRI, NPR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 응답 날짜부터 결정적인 PD 또는 사망의 문서의 초기에 대한 시간 (약 2 년)
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IRC 및 조사자가 평가 한 DOR은 CR, CRI, NPR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 응답 날짜부터 IWCLL 2018 기준에 따라 결정적인 PD의 문서의 초기에 대한 시간으로 정의되었습니다.
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CR, CRI, NPR 또는 PR의 첫 번째 문서화 된 응답 날짜부터 결정적인 PD 또는 사망의 문서의 초기에 대한 시간 (약 2 년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18281
- J2N-OX-JZNU (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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