Badanie pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z ibrutynibem u uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)/chłoniakiem z małych limfocytów (SLL) (BRUIN-CLL-314)
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Loxo Oncology, Inc.
Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 dotyczące stosowania pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z ibrutynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów (BRUIN-CLL-314)
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pirtobruitynibu (LOXO-305) z ibrutynibem u uczestników z CLL/SLL.
Uczestnicy mogą, ale nie muszą, mieć już leczenie raka.
Uczestnictwo może trwać do sześciu lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
737
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Zatwierdzony do sprzedaży publicznej.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentyna, C1426ANZ
- Rekrutacyjny
- Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 9 11 4051-0781
-
Główny śledczy:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentyna, 7600
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Rekrutacyjny
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +54 (342) 4055449
-
Główny śledczy:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Aktywny, nie rekrutujący
- One Clinical Research
-
St Albans, Australia, 3021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Australia, 6005
- Rekrutacyjny
- The Perth Blood Institute
-
Główny śledczy:
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hanusch Krankenhaus
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3216346880
-
Główny śledczy:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Belgia, B-9100
- Rekrutacyjny
- Vitaz
-
Główny śledczy:
- Vanessa Van Hende
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784400
- Rekrutacyjny
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Główny śledczy:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Brazylia, 18618-687
- Rekrutacyjny
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55 14 3880-1663
-
Główny śledczy:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brazylia, 13083-878
- Rekrutacyjny
- Hemocentro UNICAMP
-
Główny śledczy:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brazylia, 85806-300
- Rekrutacyjny
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55 (45) 9 9135 1056
-
Główny śledczy:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brazylia, 80810050
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brazylia, 81520060
- Rekrutacyjny
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (41) 9998-46033
-
Główny śledczy:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010090
- Rekrutacyjny
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 555421034130
-
Główny śledczy:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110270
- Rekrutacyjny
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55 51 33072943
-
Główny śledczy:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 16 98112-6986
-
Główny śledczy:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brazylia, 09060-650
- Rekrutacyjny
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55.11.4993-5491
-
Główny śledczy:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55 (17)3201-5000
-
Główny śledczy:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brazylia, 08270-120
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Marcelina
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 55 11 22173766
-
Główny śledczy:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brazylia, 01321-001
- Rekrutacyjny
- Hospital BP
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 551135056675
-
Główny śledczy:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +55 11 4573-7631
-
Główny śledczy:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7580206
- Aktywny, nie rekrutujący
- Inmunocel
-
Santiago, Chile, 8320000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4780000
- Rekrutacyjny
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +56974316500
-
Główny śledczy:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410011
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Chiny, 410013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Główny śledczy:
- He Huang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86 13798032244
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613802426709
-
Główny śledczy:
- Xutao Guo
-
Haikou, Chiny, 570311
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 86 13505716779
-
Główny śledczy:
- Jie Jin
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 8613856007984
-
Główny śledczy:
- Xingbing Wang
-
Hefei, Chiny, 231200
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86 13855147434
-
Główny śledczy:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, Chiny, 330029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86 13507711671
-
Główny śledczy:
- Hong Cen
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13651680209
-
Główny śledczy:
- Junning Cao
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Chiny, 300020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, Chiny, 322000
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, Chiny, 830000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Brno
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+420) 532 233 642
-
Główny śledczy:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Główny śledczy:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420 777 846 836
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+420) 597 372 749
-
Główny śledczy:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Czechy, 305 99
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+420) 377 103 722
-
Główny śledczy:
- Daniel Lysak
-
Prague, Czechy, 10034
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Główny śledczy:
- Jan Novak
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+420) 267 163 530
-
Prague, Czechy, 12808
- Rekrutacyjny
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (+420)224962527
-
Główny śledczy:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- Rekrutacyjny
- CHD Vendée
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33251446173
-
Główny śledczy:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 2.43.43.29.59
-
Główny śledczy:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Francja, 87042
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33(0)555 05 88 22
-
Główny śledczy:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Główny śledczy:
- Anne Lok
-
Nice, Francja, 06189
- Rekrutacyjny
- Centre Antoine Lacassagne
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Główny śledczy:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Francja, 75651
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 1 42 16 15 96
-
Główny śledczy:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 4 78 86 43 07
-
Główny śledczy:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Hôpital de Pontchaillou
-
Główny śledczy:
- Sophie De Guibert
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 299 28 4291
-
Rouen, Francja, 76038
- Rekrutacyjny
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Główny śledczy:
- Stephane Lepretre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- CHRU de Tours
-
Główny śledczy:
- Caroline Dartigeas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 932746000
-
Główny śledczy:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 93 556 5647
-
Główny śledczy:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Główny śledczy:
- Javier Lopez Jimenez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 91 3368637
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Główny śledczy:
- Jose Hernandez Rivas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34619249275
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 91 191 68 80
-
Główny śledczy:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Hiszpania, 29600
- Rekrutacyjny
- Hospital Costa del Sol
-
Główny śledczy:
- Angeles Medina Perez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 913531920 ext. 7511
-
Główny śledczy:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Hospital de Navarra
-
Główny śledczy:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34848428428
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Główny śledczy:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 942 31 52 75
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Główny śledczy:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34955013277
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34619848594
-
Główny śledczy:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Główny śledczy:
- Neta Goldschmidt
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 050-8573679
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japonia, 990-9585
- Rekrutacyjny
- Yamagata University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3A 1A1
- Zakończony
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutacyjny
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 418-525-4444 ext. 0
-
Główny śledczy:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Kanada, R3E 0V9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 47392
- Rekrutacyjny
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +82-51-890-6407
-
Główny śledczy:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Główny śledczy:
- Ki-Seong Eom
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02-2228-6056
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 82 2 2072 3079
-
Główny śledczy:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Aktywny, nie rekrutujący
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Dortmund, Niemcy, 44309
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Główny śledczy:
- Lutz Jacobasch
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4935144950701
-
Ulm, Niemcy, 89075
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
- Aktywny, nie rekrutujący
- Waikato Hospital
-
Newtown, Nowa Zelandia, 6242
- Rekrutacyjny
- Momentum Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, Nowa Zelandia, 2025
- Rekrutacyjny
- Middlemore Clinical Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: + 64 212 618 734
-
Główny śledczy:
- James Liang
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21500
- Aktywny, nie rekrutujący
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Rekrutacyjny
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Główny śledczy:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48696476575
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 48585844357
-
Główny śledczy:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Polska, 40519
- Rekrutacyjny
- Pratia Onkologia Katowice
-
Główny śledczy:
- Sabastian Grosicki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 600 388 282
-
Krakow, Polska, 30-510
- Rekrutacyjny
- Pratia MCM Krakow
-
Główny śledczy:
- Wojciech Jurczak
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48451077231
-
Lublin, Polska, 20-081
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Polska, 60-185
- Rekrutacyjny
- Aidport Sp. z o.o.
-
Główny śledczy:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polska, 50-367
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48 784 25 76
-
Główny śledczy:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Rekrutacyjny
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 714-999-1465
-
Główny śledczy:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Rekrutacyjny
- TOI Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 562-693-4477
-
Główny śledczy:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Główny śledczy:
- Bita Fakhri
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92069
- Aktywny, nie rekrutujący
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916-2233
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 727-216-1143
-
Główny śledczy:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 904-538-4488
-
Główny śledczy:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists East
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 561-366-4100
-
Główny śledczy:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 301-571-0019
-
Główny śledczy:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Rekrutacyjny
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Patrick Cobb
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Aktywny, nie rekrutujący
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 423-622-6212
-
Główny śledczy:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Rekrutacyjny
- LUMI Research
-
Główny śledczy:
- David Nguyen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 804-287-3000
-
Główny śledczy:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Rekrutacyjny
- Medical Oncology Associates, PS
-
Główny śledczy:
- Arvind Chaudhry
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Aktywny, nie rekrutujący
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 710
- Rekrutacyjny
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Tajwan, 61363
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +886-5-3621000 ext:2106
-
Główny śledczy:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Tajwan, 704
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +886-2-28970011
-
Główny śledczy:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Turcja (Türkiye), 35100
- Aktywny, nie rekrutujący
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Turcja (Türkiye), 35040
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Turcja (Türkiye), 34732
- Rekrutacyjny
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +90 533 575 90 96
-
Główny śledczy:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34457
- Zakończony
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34365
- Rekrutacyjny
- American Hospital
-
Główny śledczy:
- Burhan Ferhanoglu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +90 532 256 6160
-
Mamak, Turcja (Türkiye), 06590
- Rekrutacyjny
- Ankara University Medicine Hospital
-
Główny śledczy:
- Muhit Özcan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Debrecen, Węgry, 4004
- Rekrutacyjny
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Główny śledczy:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3652255196
-
Szombathely, Węgry, 9700
- Aktywny, nie rekrutujący
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 39 0131 206440
-
Główny śledczy:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Włochy, 40138
- Aktywny, nie rekrutujący
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Główny śledczy:
- Gerardo Musuraca
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390543739100
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Główny śledczy:
- Paolo Ghia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 39.02.26434797
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Główny śledczy:
- Enrico Derenzini
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Włochy, 42122
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
- Rekrutacyjny
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Główny śledczy:
- Sanne Lugthart
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0117 3421121
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Aktywny, nie rekrutujący
- HOPE Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Aktywny, nie rekrutujący
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
- Rekrutacyjny
- Singleton Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 01792 285301
-
Główny śledczy:
- Unmesh Mohite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza CLL/SLL wymagająca leczenia zgodnie z kryteriami iwCLL 2018
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Odpowiednia funkcja narządów
- Liczba płytek krwi większa lub równa (≥)50 x 10⁹/litr (l), hemoglobina ≥8 gramów/dl (g/dl) i bezwzględna liczba neutrofili ≥0,75 x 10⁹/l
- Czynność nerek: szacowany klirens kreatyniny ≥30 mililitrów na minutę (ml/min)
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana transformacja Richtera w rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), białaczkę prolimfocytową lub chłoniaka Hodgkina w jakimkolwiek czasie poprzedzającym włączenie do badania
- Znane lub podejrzewane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Znacząca historia chorób nerek, neurologicznych, psychiatrycznych, endokrynologicznych, metabolicznych lub immunologicznych
- Czynna niekontrolowana cytopenia autoimmunologiczna (np. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna [AIHA], idiopatyczna plamica małopłytkowa [ITP])
- Poważna choroba układu krążenia
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zakażenie aktywnym wirusem cytomegalii (CMV).
- Aktywne, niekontrolowane ogólnoustrojowe zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze
- Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), niezależnie od liczby klastrów różnicowania 4 (CD4)
- Klinicznie istotny aktywny zespół złego wchłaniania lub inny stan, który może wpływać na wchłanianie badanych leków podawanych doustnie w przewodzie pokarmowym
- Trwająca choroba zapalna jelit
- Wcześniejsza ekspozycja na inhibitor BTK (kowalencyjny lub niekowalencyjny)
- Jednoczesne stosowanie badanego środka lub terapii przeciwnowotworowej z wyjątkiem terapii hormonalnej
- Uczestnicy wymagający terapeutycznej antykoagulacji warfaryną lub innym antagonistą witaminy K
- Stosowanie ≥ 20 mg prednizonu na dobę lub równoważnej dawki steroidu w czasie podania pierwszej dawki badanego leku
- Szczepienie żywą szczepionką w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Uczestnicy otrzymujący przewlekle terapię silnym inhibitorem cytochromu P450 (CYP)3A (z wyjątkiem pozakonazolu i worykonazolu), której nie można przerwać w ciągu 3-5 okresów półtrwania terapii inhibitorem CYP3A przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.
- Uczestnicy ze znaną nadwrażliwością, w tym anafilaksją, na jakikolwiek składnik lub substancję pomocniczą pirtobrutynibu lub ibrutynibu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pirtobrutynib Część 1
Uczestnicy otrzymają doustnie Pirtobrutinib.
|
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pirtobrutynib Część 2
Uczestnicy otrzymają doustnie Pirtobrutinib.
|
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Podawany doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników osiągających całkowitą odpowiedź (CR), całkowitą remisję z niepełnym odzyskiem hematologicznym (CRI), częściową remisją guzkową (NPR) lub częściowej odpowiedzi (PR): Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) Część 1
Ramy czasowe: Welina do najlepszej ogólnej odpowiedzi Najlepsza odpowiedź zarejestrowana z cyklu 1 dzień 1 do daty odcięcia danych, PD lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, która wartość jest najwcześniejsza] (około 3 lata i 5 miesięcy)
|
ORR oceniany przez niezależnego komitetu przeglądowego (IRC) na międzynarodowe warsztaty na temat przewlekłej białaczki limfocytowej (IWCLL) 2018 Kryteria
|
Welina do najlepszej ogólnej odpowiedzi Najlepsza odpowiedź zarejestrowana z cyklu 1 dzień 1 do daty odcięcia danych, PD lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, która wartość jest najwcześniejsza] (około 3 lata i 5 miesięcy)
|
|
Procent uczestników osiągających całkowitą odpowiedź (CR), całkowitą remisję z niepełnym odzyskiem hematologicznym (CRI), częściową remisją guzkową (NPR) lub częściowej odpowiedzi (PR): Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) Część 2
Ramy czasowe: Welina od najlepszej ogólnej odpowiedzi Najlepsza odpowiedź zarejestrowana z cyklu 1 dzień 1 do daty odcięcia danych, PD lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, która z nich jest najwcześniejsza (około 2 lata i 3 miesiące)
|
ORR oceniany przez niezależnego komitetu przeglądowego (IRC) na międzynarodowe warsztaty na temat przewlekłej białaczki limfocytowej (IWCLL) 2018 Kryteria
|
Welina od najlepszej ogólnej odpowiedzi Najlepsza odpowiedź zarejestrowana z cyklu 1 dzień 1 do daty odcięcia danych, PD lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, która z nich jest najwcześniejsza (około 2 lata i 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Randomizacja do pierwszego wystąpienia przerwania leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego/toksyczności, migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków dowolnego stopnia w związku z leczeniem, postępującej choroby (PD) lub zgonu (około 4 lata)
|
EFS przez IRC zgodnie z kryteriami iwCLL 2018
|
Randomizacja do pierwszego wystąpienia przerwania leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego/toksyczności, migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków dowolnego stopnia w związku z leczeniem, postępującej choroby (PD) lub zgonu (około 4 lata)
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja do śmierci z dowolnej przyczyny (około 6 lat)
|
System operacyjny
|
Randomizacja do śmierci z dowolnej przyczyny (około 6 lat)
|
|
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Randomizacja do rozpoczęcia kolejnej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej PBL/SLL lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 6 lat)
|
TTNT
|
Randomizacja do rozpoczęcia kolejnej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej PBL/SLL lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (około 6 lat)
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) w ramach IRC (PFS)
Ramy czasowe: Randomizacja do PD (według kryteriów IWCLL 2018) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 5 lat 8 miesięcy)
|
PFS przez IRC na IWCLL 2018 Kryteria
|
Randomizacja do PD (według kryteriów IWCLL 2018) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 5 lat 8 miesięcy)
|
|
Badacz ocenił przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Randomizacja do PD (według kryteriów IWCLL 2018) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 5 lat 8 miesięcy)
|
PFS przez śledczy według kryteriów IWCLL 2018
|
Randomizacja do PD (według kryteriów IWCLL 2018) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 5 lat 8 miesięcy)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR, CRI, NPR lub PR na wcześniejszą dokumentację ostatecznego PD (według kryteriów IWCLL 2018) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 2 lat)
|
DOR autorstwa IRC i śledczy przez IWCLL 2018 Kryteria.
|
Czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR, CRI, NPR lub PR na wcześniejszą dokumentację ostatecznego PD (według kryteriów IWCLL 2018) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (około 2 lat)
|
|
Czas na pogorszenie (TTW) objawów związanych z CLL/SLL
Ramy czasowe: Randomizacja do czasu pogorszenia objawów (około 4 lat)
|
Korzystanie z pytań objawowych zidentyfikowanych z biblioteki przedmiotów EORTC.
Zakres surowych wyników dla tych przedmiotów może wynosić od 0 do 52, przy czym najwyższy wynik jest gorszym objawami.
|
Randomizacja do czasu pogorszenia objawów (około 4 lat)
|
|
Tolerancja porównawcza
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu (około 4 lat)
|
Porównawcza tolerancja mierzona przez odsetek czasu z dużym obciążeniem skutkiem ubocznym
|
Od wartości wyjściowej do przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu (około 4 lat)
|
|
Procent uczestników osiągających Dor Part 2
Ramy czasowe: Czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR, CRI, NPR lub PR na wcześniejszą dokumentację ostatecznego PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny] (około 2 lat)
|
DOR oceniane przez IRC i śledczy zdefiniowane jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR, CRI, NPR lub PR na wcześniejszą dokumentację ostatecznego PD na kryteria IWCLL 2018 lub śmierć z jakiegokolwiek przyczyny.
|
Czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi CR, CRI, NPR lub PR na wcześniejszą dokumentację ostatecznego PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny] (około 2 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak z komórek B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Chłoniak nieziarniczy
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, komórki B
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Pirtobrutinib
- Ibrutinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwszej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .