En undersøgelse af Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/lille lymfatisk lymfom (SLL) (BRUIN-CLL-314)
14. august 2026 opdateret af: Loxo Oncology, Inc.
Et fase 3 åbent, randomiseret studie af Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom (BRUIN-CLL-314)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af pirtobrutinib (LOXO-305) med ibrutinib hos deltagere med CLL/SLL.
Deltagerne har måske eller måske ikke allerede fået behandling for deres kræft.
Deltagelsen kan vare op til seks år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
737
Fase
- Fase 3
Udvidet adgang
Godkendt til salg til offentligheden.
Se udvidet adgangsregistrering.
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 11 4051-0781
-
Ledende efterforsker:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Rekruttering
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 (342) 4055449
-
Ledende efterforsker:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Nedlands, Australien, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- One Clinical Research
-
St Albans, Australien, 3021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Australien, 6005
- Rekruttering
- The Perth Blood Institute
-
Ledende efterforsker:
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216346880
-
Ledende efterforsker:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Belgien, B-9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
Ledende efterforsker:
- Vanessa Van Hende
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14784400
- Rekruttering
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Ledende efterforsker:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Brasilien, 18618-687
- Rekruttering
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 14 3880-1663
-
Ledende efterforsker:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brasilien, 13083-878
- Rekruttering
- Hemocentro Unicamp
-
Ledende efterforsker:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brasilien, 85806-300
- Rekruttering
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 (45) 9 9135 1056
-
Ledende efterforsker:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brasilien, 80810050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brasilien, 81520060
- Rekruttering
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Câncer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (41) 9998-46033
-
Ledende efterforsker:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010090
- Rekruttering
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 555421034130
-
Ledende efterforsker:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110270
- Rekruttering
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 51 33072943
-
Ledende efterforsker:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 16 98112-6986
-
Ledende efterforsker:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- Rekruttering
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55.11.4993-5491
-
Ledende efterforsker:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekruttering
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 (17)3201-5000
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brasilien, 08270-120
- Rekruttering
- Hospital Santa Marcelina
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 11 22173766
-
Ledende efterforsker:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Rekruttering
- Hospital BP
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551135056675
-
Ledende efterforsker:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 11 4573-7631
-
Ledende efterforsker:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Montreal, Canada, H3A 1A1
- Afsluttet
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Rekruttering
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 418-525-4444 ext. 0
-
Ledende efterforsker:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Canada, R3E 0V9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7580206
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Inmunocel
-
Santiago, Chile, 8320000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4780000
- Rekruttering
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +56974316500
-
Ledende efterforsker:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
- Rekruttering
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Ledende efterforsker:
- Sanne Lugthart
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0117 3421121
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HOPE Centre
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
- Rekruttering
- Singleton Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01792 285301
-
Ledende efterforsker:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Rekruttering
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 714-999-1465
-
Ledende efterforsker:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
- Rekruttering
- TOI Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 562-693-4477
-
Ledende efterforsker:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Ledende efterforsker:
- Bita Fakhri
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Forenede Stater, 92069
- Aktiv, ikke rekrutterende
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916-2233
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 727-216-1143
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
- Rekruttering
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Ledende efterforsker:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists East
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 561-366-4100
-
Ledende efterforsker:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 301-571-0019
-
Ledende efterforsker:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Rekruttering
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Cobb
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 423-622-6212
-
Ledende efterforsker:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
- Rekruttering
- Lumi Research
-
Ledende efterforsker:
- David Nguyen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Rekruttering
- Virginia Cancer Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 804-287-3000
-
Ledende efterforsker:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Rekruttering
- Medical Oncology Associates, PS
-
Ledende efterforsker:
- Arvind Chaudhry
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33251446173
-
Ledende efterforsker:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 2.43.43.29.59
-
Ledende efterforsker:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33(0)555 05 88 22
-
Ledende efterforsker:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Ledende efterforsker:
- Anne Lok
-
Nice, Frankrig, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine Lacassagne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Ledende efterforsker:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Frankrig, 75651
- Rekruttering
- Hopital de La Pitie Salpetriere
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 1 42 16 15 96
-
Ledende efterforsker:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 4 78 86 43 07
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Hôpital de Pontchaillou
-
Ledende efterforsker:
- Sophie De Guibert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 299 28 4291
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Rekruttering
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Ledende efterforsker:
- Stephane Lepretre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- CHRU de Tours
-
Ledende efterforsker:
- Caroline Dartigeas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Neta Goldschmidt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 39 0131 206440
-
Ledende efterforsker:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Italien, 40138
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italien, 47014
- Rekruttering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Ledende efterforsker:
- Gerardo Musuraca
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390543739100
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Ghia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 39.02.26434797
-
Milan, Italien, 20141
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ledende efterforsker:
- Enrico Derenzini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Kina, 410013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- He Huang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613802426709
-
Ledende efterforsker:
- Xutao Guo
-
Haikou, Kina, 570311
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86 13505716779
-
Ledende efterforsker:
- Jie Jin
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 8613856007984
-
Ledende efterforsker:
- Xingbing Wang
-
Hefei, Kina, 231200
- Rekruttering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13855147434
-
Ledende efterforsker:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, Kina, 330029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13507711671
-
Ledende efterforsker:
- Hong Cen
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13651680209
-
Ledende efterforsker:
- Junning Cao
-
Tianjin, Kina, 300052
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kina, 300020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, Kina, 430022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina, 430030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, Kina, 322000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Waikato Hospital
-
Newtown, New Zealand, 6242
- Rekruttering
- Momentum Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, New Zealand, 2025
- Rekruttering
- Middlemore Clinical Trials
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 64 212 618 734
-
Ledende efterforsker:
- James Liang
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekruttering
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Ledende efterforsker:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48696476575
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48585844357
-
Ledende efterforsker:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Polen, 40519
- Rekruttering
- Pratia Onkologia Katowice
-
Ledende efterforsker:
- Sabastian Grosicki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 600 388 282
-
Krakow, Polen, 30-510
- Rekruttering
- Pratia McM Krakow
-
Ledende efterforsker:
- Wojciech Jurczak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48451077231
-
Lublin, Polen, 20-081
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Polen, 60-185
- Rekruttering
- Aidport sp. Z o.o.
-
Ledende efterforsker:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 784 25 76
-
Ledende efterforsker:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 932746000
-
Ledende efterforsker:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 93 556 5647
-
Ledende efterforsker:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Ledende efterforsker:
- Javier Lopez Jimenez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 91 3368637
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Ledende efterforsker:
- Jose Hernandez Rivas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34619249275
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 91 191 68 80
-
Ledende efterforsker:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Spanien, 29600
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
Ledende efterforsker:
- Angeles Medina Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 913531920 ext. 7511
-
Ledende efterforsker:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Hospital de Navarra
-
Ledende efterforsker:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34848428428
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ledende efterforsker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 942 31 52 75
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Ledende efterforsker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34955013277
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34619848594
-
Ledende efterforsker:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 47392
- Rekruttering
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-51-890-6407
-
Ledende efterforsker:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Sydkorea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ki-Seong Eom
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02-2228-6056
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82 2 2072 3079
-
Ledende efterforsker:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 710
- Rekruttering
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwan, 61363
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-5-3621000 ext:2106
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-2-28970011
-
Ledende efterforsker:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 62500
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Brno
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 532 233 642
-
Ledende efterforsker:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Ledende efterforsker:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420 777 846 836
-
Ostrava, Tjekkiet, 708 52
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 597 372 749
-
Ledende efterforsker:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Tjekkiet, 305 99
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 377 103 722
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Lysak
-
Prague, Tjekkiet, 10034
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Ledende efterforsker:
- Jan Novak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 267 163 530
-
Prague, Tjekkiet, 12808
- Rekruttering
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420)224962527
-
Ledende efterforsker:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Tyrkiet (Türkiye), 34732
- Rekruttering
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90 533 575 90 96
-
Ledende efterforsker:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34457
- Afsluttet
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34365
- Rekruttering
- American Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Burhan Ferhanoglu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90 532 256 6160
-
Mamak, Tyrkiet (Türkiye), 06590
- Rekruttering
- Ankara University Medicine Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Muhit Özcan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Dortmund, Tyskland, 44309
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Ledende efterforsker:
- Lutz Jacobasch
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4935144950701
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4004
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Ledende efterforsker:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3652255196
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hanusch Krankenhaus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af CLL/SLL, der kræver behandling i henhold til iwCLL 2018-kriterier
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Tilstrækkelig organfunktion
- Blodplader større end eller lig med (≥)50 x 10⁹/liter (L), hæmoglobin ≥8 gram/deciliter (g/dL) og absolut neutrofiltal ≥0,75 x 10⁹/L
- Nyrefunktion: Estimeret kreatininclearance ≥30 milliliter pr. minut (mL/min)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt Richters transformation til diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), prolymfocytisk leukæmi eller Hodgkins lymfom på et hvilket som helst tidspunkt forud for indskrivning
- Kendt eller mistænkt involvering af centralnervesystemet (CNS).
- En betydelig historie med nyre-, neurologisk, psykiatrisk, endokrin, metabolisk eller immunologisk sygdom
- Aktiv ukontrolleret autoimmun cytopeni (f.eks. autoimmun hæmolytisk anæmi [AIHA], idiopatisk trombocytopenisk purpura [ITP])
- Betydelig hjerte-kar-sygdom
- Aktiv hepatitis B eller hepatitis C
- Aktiv cytomegalovirus (CMV) infektion
- Aktiv ukontrolleret systemisk bakteriel, viral eller svampeinfektion
- Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion, uanset cluster of differentiation 4 (CD4) antal
- Klinisk signifikant aktivt malabsorptionssyndrom eller anden tilstand, der sandsynligvis vil påvirke GI-absorptionen af de oralt administrerede undersøgelsesbehandlinger
- Igangværende inflammatorisk tarmsygdom
- Tidligere eksponering for BTK-hæmmer (kovalent eller ikke-kovalent)
- Samtidig brug af forsøgsmiddel eller anticancerterapi undtagen hormonbehandling
- Deltagere, der har behov for terapeutisk antikoagulering med warfarin eller en anden vitamin K-antagonist
- Brug af ≥ 20 mg prednison dagligt eller tilsvarende dosis steroid på tidspunktet for første dosis af undersøgelseslægemidlet
- Vaccination med en levende vaccine inden for 28 dage før randomisering
- Deltagere, der får kronisk behandling med en stærk cytochrom P450 (CYP)3A-hæmmer (undtagen posaconazol og voriconazol), som ikke kan stoppes inden for 3-5 halveringstider af CYP3A-hæmmerbehandlingen før påbegyndelse af studiemedicinsk behandling.
- Deltagere med kendt overfølsomhed, herunder anafylaksi, over for enhver komponent eller hjælpestof i pirtobrutinib eller ibrutinib
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pirtobrutinib del 1
Deltagerne vil modtage pirtobrutinib oralt.
|
Indgives oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pirtobrutinib del 2
Deltagerne vil modtage pirtobrutinib oralt.
|
Indgives oralt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Indgives oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår komplet respons (CR), fuldstændig remission med ufuldstændig hæmatologisk bedring (CRI), nodulær delvis remission (NPR) eller delvis respons (PR): samlet responsrate (ORR) del 1
Tidsramme: Baseline til bedste samlede respons Den bedste respons registreret fra cyklus 1 dag 1 indtil datadettedato, PD eller start af ny anticancerbehandling, alt efter hvad der er den tidligste] (ca. 3 år og 5 måneder)
|
ORR som vurderet af Independent Review Committee (IRC) pr. International værksted om kronisk lymfocytisk leukæmi (IWCLL) 2018 -kriterier
|
Baseline til bedste samlede respons Den bedste respons registreret fra cyklus 1 dag 1 indtil datadettedato, PD eller start af ny anticancerbehandling, alt efter hvad der er den tidligste] (ca. 3 år og 5 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår komplet respons (CR), fuldstændig remission med ufuldstændig hæmatologisk bedring (CRI), nodulær delvis remission (NPR) eller delvis respons (PR): samlet responsrate (ORR) del 2
Tidsramme: Baseline til bedste samlede respons Den bedste respons registreret fra cyklus 1 dag 1 indtil datadettedato, PD eller start af ny anticancerbehandling, alt efter hvad der er den tidligste (ca. 2 år og 3 måneder)
|
ORR som vurderet af Independent Review Committee (IRC) pr. International værksted om kronisk lymfocytisk leukæmi (IWCLL) 2018 -kriterier
|
Baseline til bedste samlede respons Den bedste respons registreret fra cyklus 1 dag 1 indtil datadettedato, PD eller start af ny anticancerbehandling, alt efter hvad der er den tidligste (ca. 2 år og 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-fri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Randomisering til første forekomst af behandlingsophør på grund af uønsket hændelse/toksicitet, behandlingsfremkaldt atrieflimren eller atrieflimren af enhver grad, progressiv sygdom (PD) eller død (ca. 4 år)
|
EFS af IRC i henhold til iwCLL 2018-kriterier
|
Randomisering til første forekomst af behandlingsophør på grund af uønsket hændelse/toksicitet, behandlingsfremkaldt atrieflimren eller atrieflimren af enhver grad, progressiv sygdom (PD) eller død (ca. 4 år)
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering til død uanset årsag (ca. 6 år)
|
OS
|
Randomisering til død uanset årsag (ca. 6 år)
|
|
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Randomisering til påbegyndelse af den næste systemiske anticancerbehandling for CLL/SLL eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (ca. 6 år)
|
TTNT
|
Randomisering til påbegyndelse af den næste systemiske anticancerbehandling for CLL/SLL eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først (ca. 6 år)
|
|
IRC-vurderet progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering til PD (pr. IWCLL 2018 -kriterier) eller død af enhver årsag (ca. 5 år 8 måneder)
|
PFS af IRC pr. IWCLL 2018 Kriterier
|
Randomisering til PD (pr. IWCLL 2018 -kriterier) eller død af enhver årsag (ca. 5 år 8 måneder)
|
|
Undersøger vurderet progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering til PD (pr. IWCLL 2018 -kriterier) eller død af enhver årsag (ca. 5 år 8 måneder)
|
PFS af efterforsker pr. IWCLL 2018 -kriterier
|
Randomisering til PD (pr. IWCLL 2018 -kriterier) eller død af enhver årsag (ca. 5 år 8 måneder)
|
|
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Tid fra datoen for den første dokumenterede respons fra CR, CRI, NPR eller PR til den tidligere dokumentation af definitiv PD (pr. IWCLL 2018 -kriterier) eller død af enhver årsag (ca. 2 år)
|
DOR af IRC og efterforsker af IWCLL 2018 -kriterier.
|
Tid fra datoen for den første dokumenterede respons fra CR, CRI, NPR eller PR til den tidligere dokumentation af definitiv PD (pr. IWCLL 2018 -kriterier) eller død af enhver årsag (ca. 2 år)
|
|
Tid til forværring (TTW) af CLL/SLL -relaterede symptomer
Tidsramme: Randomisering til tid til forværring af symptomer (ca. 4 år)
|
Brug af symptomspørgsmål identificeret fra EORTC -varebiblioteket.
Udvalget af rå score for disse varer kunne være fra 0 til 52 med den højeste score som værre symptomer.
|
Randomisering til tid til forværring af symptomer (ca. 4 år)
|
|
Sammenlignende tolerabilitet
Tidsramme: Fra baseline til behandling af behandling af en eller anden grund (ca. 4 år)
|
Sammenlignende tolerabilitet målt efter andel af tid med høj bivirkning
|
Fra baseline til behandling af behandling af en eller anden grund (ca. 4 år)
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår DOR del 2
Tidsramme: Tid fra datoen for den første dokumenterede respons fra CR, CRI, NPR eller PR til den tidligere af dokumentationen af definitiv PD eller død af enhver årsag] (ca. 2 år)
|
DOR som vurderet af IRC og efterforsker defineret som tidspunktet fra datoen for den første dokumenterede respons fra CR, CRI, NPR eller PR til den tidligere af dokumentationen af definitive PD pr. IWCLL 2018 -kriterier eller død af nogen årsag.
|
Tid fra datoen for den første dokumenterede respons fra CR, CRI, NPR eller PR til den tidligere af dokumentationen af definitiv PD eller død af enhver årsag] (ca. 2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, B-celle
- Tyrosinkinasehæmmere
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Pirtobrutinib
- Ibrutinib
Andre undersøgelses-id-numre
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .