Pirtobrutinibin (LOXO-305) ja ibrutinibin välinen tutkimus potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)/pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) (BRUIN-CLL-314)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Loxo Oncology, Inc.
Kolmannen vaiheen avoin, satunnaistettu tutkimus pirtobrutinibistä (LOXO-305) verrattuna ibrutinibiin potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma (BRUIN-CLL-314)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pirtobruitinibin (LOXO-305) tehoa ja turvallisuutta ibrutinibiin osallistujilla, joilla on CLL/SLL.
Osallistujat voivat olla jo saaneet hoitoa syöpäänsä tai eivät.
Osallistuminen voi kestää jopa kuusi vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
737
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentiina, C1426ANZ
- Rekrytointi
- Alexander Fleming
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +54 9 11 4051-0781
-
Päätutkija:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Rekrytointi
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +54 (342) 4055449
-
Päätutkija:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- One Clinical Research
-
St Albans, Australia, 3021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Australia, 6005
- Rekrytointi
- The Perth Blood Institute
-
Päätutkija:
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3216346880
-
Päätutkija:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Belgia, B-9100
- Rekrytointi
- Vitaz
-
Päätutkija:
- Vanessa Van Hende
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784400
- Rekrytointi
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Päätutkija:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Brasilia, 18618-687
- Rekrytointi
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55 14 3880-1663
-
Päätutkija:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brasilia, 13083-878
- Rekrytointi
- Hemocentro UNICAMP
-
Päätutkija:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brasilia, 85806-300
- Rekrytointi
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55 (45) 9 9135 1056
-
Päätutkija:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brasilia, 80810050
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brasilia, 81520060
- Rekrytointi
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (41) 9998-46033
-
Päätutkija:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brasilia, 99010090
- Rekrytointi
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 555421034130
-
Päätutkija:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110270
- Rekrytointi
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55 51 33072943
-
Päätutkija:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 16 98112-6986
-
Päätutkija:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brasilia, 09060-650
- Rekrytointi
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55.11.4993-5491
-
Päätutkija:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55 (17)3201-5000
-
Päätutkija:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brasilia, 08270-120
- Rekrytointi
- Hospital Santa Marcelina
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 11 22173766
-
Päätutkija:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brasilia, 01321-001
- Rekrytointi
- Hospital BP
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551135056675
-
Päätutkija:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +55 11 4573-7631
-
Päätutkija:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7580206
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Inmunocel
-
Santiago, Chile, 8320000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4780000
- Rekrytointi
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +56974316500
-
Päätutkija:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 932746000
-
Päätutkija:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 93 556 5647
-
Päätutkija:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Päätutkija:
- Javier Lopez Jimenez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 91 3368637
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Päätutkija:
- Jose Hernandez Rivas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34619249275
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 91 191 68 80
-
Päätutkija:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Espanja, 29600
- Rekrytointi
- Hospital Costa del Sol
-
Päätutkija:
- Angeles Medina Perez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 913531920 ext. 7511
-
Päätutkija:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital de Navarra
-
Päätutkija:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34848428428
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Päätutkija:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 942 31 52 75
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Päätutkija:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34955013277
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34619848594
-
Päätutkija:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 47392
- Rekrytointi
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +82-51-890-6407
-
Päätutkija:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Ki-Seong Eom
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02-2228-6056
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 82 2 2072 3079
-
Päätutkija:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Päätutkija:
- Neta Goldschmidt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 39 0131 206440
-
Päätutkija:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Italia, 40138
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Päätutkija:
- Gerardo Musuraca
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390543739100
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Päätutkija:
- Paolo Ghia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 39.02.26434797
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Päätutkija:
- Enrico Derenzini
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hanusch Krankenhaus
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3A 1A1
- Lopetettu
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 418-525-4444 ext. 0
-
Päätutkija:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Kanada, R3E 0V9
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 410011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Päätutkija:
- He Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86 13798032244
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613802426709
-
Päätutkija:
- Xutao Guo
-
Haikou, Kiina, 570311
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 86 13505716779
-
Päätutkija:
- Jie Jin
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 8613856007984
-
Päätutkija:
- Xingbing Wang
-
Hefei, Kiina, 231200
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86 13855147434
-
Päätutkija:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, Kiina, 330029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86 13507711671
-
Päätutkija:
- Hong Cen
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 13651680209
-
Päätutkija:
- Junning Cao
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, Kiina, 322000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Rekrytointi
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Päätutkija:
- Marta Sobas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48696476575
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48585844357
-
Päätutkija:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Puola, 40519
- Rekrytointi
- Pratia Onkologia Katowice
-
Päätutkija:
- Sabastian Grosicki
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 600 388 282
-
Krakow, Puola, 30-510
- Rekrytointi
- Pratia MCM Krakow
-
Päätutkija:
- Wojciech Jurczak
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48451077231
-
Lublin, Puola, 20-081
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Puola, 60-185
- Rekrytointi
- Aidport Sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48 784 25 76
-
Päätutkija:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Rekrytointi
- CHD Vendée
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33251446173
-
Päätutkija:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 2.43.43.29.59
-
Päätutkija:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33(0)555 05 88 22
-
Päätutkija:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Päätutkija:
- Anne Lok
-
Nice, Ranska, 06189
- Rekrytointi
- Centre Antoine Lacassagne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Päätutkija:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 1 42 16 15 96
-
Päätutkija:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 43 07
-
Päätutkija:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Hôpital de Pontchaillou
-
Päätutkija:
- Sophie De Guibert
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 299 28 4291
-
Rouen, Ranska, 76038
- Rekrytointi
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Päätutkija:
- Stephane Lepretre
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHRU de Tours
-
Päätutkija:
- Caroline Dartigeas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Dortmund, Saksa, 44309
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, Saksa, 01307
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Päätutkija:
- Lutz Jacobasch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4935144950701
-
Ulm, Saksa, 89075
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 710
- Rekrytointi
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Cheng-Shyong Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwan, 61363
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +886-5-3621000 ext:2106
-
Päätutkija:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +886-2-28970011
-
Päätutkija:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Turkki (Türkiye), 35100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Turkki (Türkiye), 35040
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Turkki (Türkiye), 34732
- Rekrytointi
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +90 533 575 90 96
-
Päätutkija:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34457
- Valmis
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
- Rekrytointi
- American Hospital
-
Päätutkija:
- Burhan Ferhanoglu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +90 532 256 6160
-
Mamak, Turkki (Türkiye), 06590
- Rekrytointi
- Ankara University Medicine Hospital
-
Päätutkija:
- Muhit Özcan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (+420) 532 233 642
-
Päätutkija:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Päätutkija:
- Martin Simkovic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +420 777 846 836
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (+420) 597 372 749
-
Päätutkija:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Tšekki, 305 99
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (+420) 377 103 722
-
Päätutkija:
- Daniel Lysak
-
Prague, Tšekki, 10034
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Päätutkija:
- Jan Novak
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (+420) 267 163 530
-
Prague, Tšekki, 12808
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (+420)224962527
-
Päätutkija:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4004
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Päätutkija:
- Arpad Illes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3652255196
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Waikato Hospital
-
Newtown, Uusi Seelanti, 6242
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research
-
Päätutkija:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, Uusi Seelanti, 2025
- Rekrytointi
- Middlemore Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: + 64 212 618 734
-
Päätutkija:
- James Liang
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Rekrytointi
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Päätutkija:
- Sanne Lugthart
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0117 3421121
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- HOPE Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Rekrytointi
- Singleton Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01792 285301
-
Päätutkija:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Rekrytointi
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 714-999-1465
-
Päätutkija:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Rekrytointi
- TOI Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 562-693-4477
-
Päätutkija:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Päätutkija:
- Bita Fakhri
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916-2233
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 727-216-1143
-
Päätutkija:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 904-538-4488
-
Päätutkija:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists East
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 561-366-4100
-
Päätutkija:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 301-571-0019
-
Päätutkija:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Päätutkija:
- Patrick Cobb
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 423-622-6212
-
Päätutkija:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Rekrytointi
- LUMI Research
-
Päätutkija:
- David Nguyen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 804-287-3000
-
Päätutkija:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Rekrytointi
- Medical Oncology Associates, PS
-
Päätutkija:
- Arvind Chaudhry
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu CLL/SLL-diagnoosi, joka vaatii hoitoa iwCLL 2018 -kriteerien mukaisesti
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2
- Riittävä elinten toiminta
- Verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin (≥)50 x 10⁹/litra (L), hemoglobiini ≥8 grammaa/desilitra (g/dl) ja absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥0,75 x 10⁹/l
- Munuaisten toiminta: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥30 millilitraa minuutissa (ml/min)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty Richterin transformaatio diffuusia B-solulymfoomaan (DLBCL), prolymfosyyttiseksi leukemiaksi tai Hodgkinin lymfoomaksi milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Tunnettu tai epäilty keskushermoston toimintahäiriö
- Merkittävä munuais-, neurologinen, psykiatrinen, endokriininen, metabolinen tai immunologinen sairaus
- Aktiivinen hallitsematon autoimmuunisytopenia (esim. autoimmuuni hemolyyttinen anemia [AIHA], idiopaattinen trombosytopeeninen purppura [ITP])
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Aktiivinen sytomegalovirus (CMV) -infektio
- Aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio riippumatta klusterin differentiaatio 4 (CD4) määrästä
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa suun kautta annettavien tutkimushoitojen imeytymiseen ruoansulatuskanavan kautta
- Jatkuva tulehduksellinen suolistosairaus
- Aiempi altistuminen BTK-estäjille (kovalenttinen tai ei-kovalenttinen)
- Tutkimusaineen tai syöpälääkityksen samanaikainen käyttö hormonihoitoa lukuun ottamatta
- Osallistujat, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota varfariinilla tai muulla K-vitamiiniantagonistilla
- ≥ 20 mg prednisonia päivässä tai vastaavan annoksen steroidia käyttö ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen ajankohtana
- Rokotus elävällä rokotteella 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Osallistujat, jotka saavat kroonista hoitoa vahvalla sytokromi P450 (CYP)3A:n estäjillä (posakonatsolia ja vorikonatsolia lukuun ottamatta), jota ei voida lopettaa CYP3A-estäjähoidon 3–5 puoliintumisajan kuluessa ennen tutkimuslääkehoidon aloittamista.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä, mukaan lukien anafylaksia, jollekin pirtobrutinibin tai ibrutinibin komponentille tai apuaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pirtobrutinib Part 1
Osallistujat saavat Pirtobrutinibin suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pirtobrutinib Part 2
Osallistujat saavat Pirtobrutinibin suun kautta.
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Annostetaan suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa täydellisen vasteen (CR), täydellinen remissio epätäydellisellä hematologisella palautumisella (CRI), nodulaarinen osittainen remissio (NPR) tai osittainen vaste (PR): Kokonaisvaste (ORR) osa 1
Aikaikkuna: Perustaso parhaan yleisen vastauksen ja syklin 1 päivästä 1 tallennettu paras vaste, kunnes datan katkaisupäivä, PD tai uuden syövänvastaisen hoidon aloittaminen, sen mukaan, kumpi on varhaisin] (noin 3 vuotta ja 5 kuukautta)
|
ORR, kuten riippumaton arviointikomitea (IRC) arvioi kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) 2018 -kriteerien kansainvälistä työpajaa
|
Perustaso parhaan yleisen vastauksen ja syklin 1 päivästä 1 tallennettu paras vaste, kunnes datan katkaisupäivä, PD tai uuden syövänvastaisen hoidon aloittaminen, sen mukaan, kumpi on varhaisin] (noin 3 vuotta ja 5 kuukautta)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa täydellisen vasteen (CR), täydellinen remissio epätäydellisellä hematologisella palautumisella (CRI), nodulaarinen osittainen remissio (NPR) tai osittainen vaste (PR): Kokonaisvaste (ORR) osa 2
Aikaikkuna: Perustaso parhaan kokonaisvasteen ja syklin 1 päivästä 1 tallennettu paras vastaus, kunnes datan katkaisupäivä, PD tai uuden syövänvastaisen hoidon aloittaminen, sen mukaan, kumpi on aikaisin (noin 2 vuotta ja 3 kuukautta)
|
ORR, kuten riippumaton arviointikomitea (IRC) arvioi kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) 2018 -kriteerien kansainvälistä työpajaa
|
Perustaso parhaan kokonaisvasteen ja syklin 1 päivästä 1 tallennettu paras vastaus, kunnes datan katkaisupäivä, PD tai uuden syövänvastaisen hoidon aloittaminen, sen mukaan, kumpi on aikaisin (noin 2 vuotta ja 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ensimmäiseen hoidon keskeyttämiseen haittatapahtuman/toksisuuden, hoidon aiheuttaman eteisvärinän tai eteislepatuksen, progressiivisen sairauden (PD) tai kuoleman (noin 4 vuotta) vuoksi
|
EFS by IRC iwCLL 2018 -kriteerien mukaan
|
Satunnaistaminen ensimmäiseen hoidon keskeyttämiseen haittatapahtuman/toksisuuden, hoidon aiheuttaman eteisvärinän tai eteislepatuksen, progressiivisen sairauden (PD) tai kuoleman (noin 4 vuotta) vuoksi
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 6 vuotta)
|
OS
|
Satunnaistaminen kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 6 vuotta)
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen seuraavan systeemisen syöpähoidon aloittamiseen CLL/SLL:n tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 6 vuotta)
|
TTNT
|
Satunnaistaminen seuraavan systeemisen syöpähoidon aloittamiseen CLL/SLL:n tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 6 vuotta)
|
|
IRC: n arvioitu etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PD: hen (IWCLL 2018 -kriteerit) tai kuoleman aiheesta (noin 5 vuotta 8 kuukautta)
|
PFS kirjoittanut IRC / IWCLL 2018 -kriteerit
|
Satunnaistaminen PD: hen (IWCLL 2018 -kriteerit) tai kuoleman aiheesta (noin 5 vuotta 8 kuukautta)
|
|
Tutkija arvioi etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen PD: hen (IWCLL 2018 -kriteerit) tai kuoleman aiheesta (noin 5 vuotta 8 kuukautta)
|
Tutkijan PFS IWCLL 2018 -kriteerit
|
Satunnaistaminen PD: hen (IWCLL 2018 -kriteerit) tai kuoleman aiheesta (noin 5 vuotta 8 kuukautta)
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Aika CR: n, CRI: n, NPR: n tai PR: n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä aikaisemmin lopullisen PD: n dokumentoinnista (IWCLL 2018 -kriteerit) tai kuolemasta mistä tahansa syystä (noin 2 vuotta)
|
IRC: n DOR ja tutkija IWCLL 2018 -kriteerit.
|
Aika CR: n, CRI: n, NPR: n tai PR: n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä aikaisemmin lopullisen PD: n dokumentoinnista (IWCLL 2018 -kriteerit) tai kuolemasta mistä tahansa syystä (noin 2 vuotta)
|
|
Aika CLL/SLL -oireiden pahenemiseen (TTW)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen ajaksi oireiden pahenemiseksi (noin 4 vuotta)
|
EORTC -esinekirjastosta tunnistettujen oirekysymysten avulla.
Näiden esineiden RAW -pisteet voivat olla välillä 0 - 52, ja korkein pisteet ovat huonompia oireita.
|
Satunnaistaminen ajaksi oireiden pahenemiseksi (noin 4 vuotta)
|
|
Vertaileva siedettävyys
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä (noin 4 vuotta)
|
Vertaileva siedettävyys mitattuna ajankohtaisesti, jolla on korkea sivuvaikutustaakka
|
Perustasosta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä (noin 4 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat DOR: n osan 2
Aikaikkuna: Aika CR: n, CRI: n, NPR: n tai PR: n ensimmäisestä dokumentoidusta vastauksesta lopullisen PD: n dokumentoinnista tai kuolemasta mistä tahansa syystä] (noin 2 vuotta)
|
IRC: n ja tutkijan arvioima DOR määritettiin ajankohtana CR: n, CRI: n, NPR: n tai PR: n ensimmäisestä dokumentoidusta vastauksesta lopullisen PD: n IWCLL 2018 -kriteerien tai kuoleman asiakirjojen aikaisempaan asiakirjoihin mistä tahansa syystä.
|
Aika CR: n, CRI: n, NPR: n tai PR: n ensimmäisestä dokumentoidusta vastauksesta lopullisen PD: n dokumentoinnista tai kuolemasta mistä tahansa syystä] (noin 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, B-solu
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- pirtobrutinibi
- Ibrutinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .