En studie av Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/små lymfatisk lymfom (SLL) (BRUIN-CLL-314)
14. august 2026 oppdatert av: Loxo Oncology, Inc.
En fase 3 åpen, randomisert studie av Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatisk lymfom (BRUIN-CLL-314)
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten og sikkerheten til pirtobrutinib (LOXO-305) med ibrutinib hos deltakere med CLL/SLL.
Deltakerne kan eller ikke allerede har hatt behandling for kreften sin.
Deltakelsen kan vare i opptil seks år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
737
Fase
- Fase 3
Utvidet tilgang
Godkjent for salg til publikum.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Alexander Fleming
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +54 9 11 4051-0781
-
Hovedetterforsker:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Rekruttering
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +54 (342) 4055449
-
Hovedetterforsker:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- One Clinical Research
-
St Albans, Australia, 3021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Australia, 6005
- Rekruttering
- The Perth Blood Institute
-
Hovedetterforsker:
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3216346880
-
Hovedetterforsker:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Belgia, B-9100
- Rekruttering
- Vitaz
-
Hovedetterforsker:
- Vanessa Van Hende
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784400
- Rekruttering
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Hovedetterforsker:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Brasil, 18618-687
- Rekruttering
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 14 3880-1663
-
Hovedetterforsker:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brasil, 13083-878
- Rekruttering
- Hemocentro UNICAMP
-
Hovedetterforsker:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brasil, 85806-300
- Rekruttering
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 (45) 9 9135 1056
-
Hovedetterforsker:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brasil, 80810050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brasil, 81520060
- Rekruttering
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (41) 9998-46033
-
Hovedetterforsker:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brasil, 99010090
- Rekruttering
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 555421034130
-
Hovedetterforsker:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brasil, 90110270
- Rekruttering
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 51 33072943
-
Hovedetterforsker:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 16 98112-6986
-
Hovedetterforsker:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Rekruttering
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55.11.4993-5491
-
Hovedetterforsker:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 (17)3201-5000
-
Hovedetterforsker:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brasil, 08270-120
- Rekruttering
- Hospital Santa Marcelina
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 55 11 22173766
-
Hovedetterforsker:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Rekruttering
- Hospital BP
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551135056675
-
Hovedetterforsker:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 11 4573-7631
-
Hovedetterforsker:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Montreal, Canada, H3A 1A1
- Avsluttet
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Rekruttering
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 418-525-4444 ext. 0
-
Hovedetterforsker:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Canada, R3E 0V9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7580206
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Inmunocel
-
Santiago, Chile, 8320000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4780000
- Rekruttering
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +56974316500
-
Hovedetterforsker:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Rekruttering
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 714-999-1465
-
Hovedetterforsker:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Forente stater, 90703
- Rekruttering
- TOI Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 562-693-4477
-
Hovedetterforsker:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Hovedetterforsker:
- Bita Fakhri
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Forente stater, 92069
- Aktiv, ikke rekrutterende
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916-2233
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 727-216-1143
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
- Rekruttering
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Hovedetterforsker:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists East
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 561-366-4100
-
Hovedetterforsker:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 301-571-0019
-
Hovedetterforsker:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Rekruttering
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Cobb
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 423-622-6212
-
Hovedetterforsker:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77025
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Rekruttering
- LUMI Research
-
Hovedetterforsker:
- David Nguyen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
- Rekruttering
- Virginia Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 804-287-3000
-
Hovedetterforsker:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Rekruttering
- Medical Oncology Associates, PS
-
Hovedetterforsker:
- Arvind Chaudhry
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99218
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Rekruttering
- CHD Vendée
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33251446173
-
Hovedetterforsker:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 2.43.43.29.59
-
Hovedetterforsker:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33(0)555 05 88 22
-
Hovedetterforsker:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Hovedetterforsker:
- Anne Lok
-
Nice, Frankrike, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine Lacassagne
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Hovedetterforsker:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Frankrike, 75651
- Rekruttering
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 1 42 16 15 96
-
Hovedetterforsker:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 4 78 86 43 07
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Hôpital de Pontchaillou
-
Hovedetterforsker:
- Sophie De Guibert
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 299 28 4291
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Rekruttering
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Hovedetterforsker:
- Stephane Lepretre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- CHRU de Tours
-
Hovedetterforsker:
- Caroline Dartigeas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Neta Goldschmidt
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 39 0131 206440
-
Hovedetterforsker:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Italia, 40138
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekruttering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Hovedetterforsker:
- Gerardo Musuraca
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390543739100
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Ghia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 39.02.26434797
-
Milan, Italia, 20141
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Hovedetterforsker:
- Enrico Derenzini
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Kina, 410013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- He Huang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86 13798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613802426709
-
Hovedetterforsker:
- Xutao Guo
-
Haikou, Kina, 570311
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 86 13505716779
-
Hovedetterforsker:
- Jie Jin
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- Anhui Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 8613856007984
-
Hovedetterforsker:
- Xingbing Wang
-
Hefei, Kina, 231200
- Rekruttering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86 13855147434
-
Hovedetterforsker:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, Kina, 330029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86 13507711671
-
Hovedetterforsker:
- Hong Cen
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13651680209
-
Hovedetterforsker:
- Junning Cao
-
Tianjin, Kina, 300052
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kina, 300020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, Kina, 430022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Kina, 430030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, Kina, 322000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Waikato Hospital
-
Newtown, New Zealand, 6242
- Rekruttering
- Momentum Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, New Zealand, 2025
- Rekruttering
- Middlemore Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: + 64 212 618 734
-
Hovedetterforsker:
- James Liang
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekruttering
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Hovedetterforsker:
- Marta Sobas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48696476575
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48585844357
-
Hovedetterforsker:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Polen, 40519
- Rekruttering
- Pratia Onkologia Katowice
-
Hovedetterforsker:
- Sabastian Grosicki
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48 600 388 282
-
Krakow, Polen, 30-510
- Rekruttering
- Pratia MCM Krakow
-
Hovedetterforsker:
- Wojciech Jurczak
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48451077231
-
Lublin, Polen, 20-081
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Polen, 60-185
- Rekruttering
- Aidport Sp. z o.o.
-
Hovedetterforsker:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48 784 25 76
-
Hovedetterforsker:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 8035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34 932746000
-
Hovedetterforsker:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34 93 556 5647
-
Hovedetterforsker:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Spania, 08036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08908
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Hovedetterforsker:
- Javier Lopez Jimenez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34 91 3368637
-
Madrid, Spania, 28031
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Hovedetterforsker:
- Jose Hernandez Rivas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34619249275
-
Majadahonda, Spania, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34 91 191 68 80
-
Hovedetterforsker:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Spania, 29600
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
Hovedetterforsker:
- Angeles Medina Perez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 913531920 ext. 7511
-
Hovedetterforsker:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Hospital de Navarra
-
Hovedetterforsker:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34848428428
-
Santander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Hovedetterforsker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 942 31 52 75
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hovedetterforsker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34955013277
-
Seville, Spania, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34619848594
-
Hovedetterforsker:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
- Rekruttering
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Hovedetterforsker:
- Sanne Lugthart
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0117 3421121
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HOPE Centre
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
- Rekruttering
- Singleton Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01792 285301
-
Hovedetterforsker:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
-
Busan, Sør -Korea, 47392
- Rekruttering
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +82-51-890-6407
-
Hovedetterforsker:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ki-Seong Eom
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 02-2228-6056
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 82 2 2072 3079
-
Hovedetterforsker:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 710
- Rekruttering
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Cheng-Shyong Chang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwan, 61363
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886-5-3621000 ext:2106
-
Hovedetterforsker:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886-2-28970011
-
Hovedetterforsker:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 62500
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+420) 532 233 642
-
Hovedetterforsker:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hovedetterforsker:
- Martin Simkovic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +420 777 846 836
-
Ostrava, Tsjekkia, 708 52
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+420) 597 372 749
-
Hovedetterforsker:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Tsjekkia, 305 99
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+420) 377 103 722
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Lysak
-
Prague, Tsjekkia, 10034
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Hovedetterforsker:
- Jan Novak
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+420) 267 163 530
-
Prague, Tsjekkia, 12808
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+420)224962527
-
Hovedetterforsker:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Tyrkia (Türkiye), 34732
- Rekruttering
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +90 533 575 90 96
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34457
- Fullført
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34365
- Rekruttering
- American Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Burhan Ferhanoglu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +90 532 256 6160
-
Mamak, Tyrkia (Türkiye), 06590
- Rekruttering
- Ankara University Medicine Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Muhit Özcan
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Dortmund, Tyskland, 44309
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Hovedetterforsker:
- Lutz Jacobasch
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +4935144950701
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4004
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Hovedetterforsker:
- Arpad Illes
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3652255196
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hanusch Krankenhaus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av CLL/SLL som krever terapi i henhold til iwCLL 2018-kriterier
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
- Tilstrekkelig organfunksjon
- Blodplater større enn eller lik (≥)50 x 10⁹/liter (L), hemoglobin ≥8 gram/desiliter (g/dL), og absolutt nøytrofiltall ≥0,75 x 10⁹/L
- Nyrefunksjon: Estimert kreatininclearance ≥30 milliliter per minutt (ml/min)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt Richters transformasjon til diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), prolymfocytisk leukemi eller Hodgkins lymfom når som helst før påmelding
- Kjent eller mistenkt involvering av sentralnervesystemet (CNS).
- En betydelig historie med nyre-, nevrologisk, psykiatrisk, endokrin, metabolsk eller immunologisk sykdom
- Aktiv ukontrollert autoimmun cytopeni (f.eks. autoimmun hemolytisk anemi [AIHA], idiopatisk trombocytopenisk purpura [ITP])
- Betydelig kardiovaskulær sykdom
- Aktiv hepatitt B eller hepatitt C
- Aktiv cytomegalovirus (CMV) infeksjon
- Aktiv ukontrollert systemisk bakteriell, viral eller soppinfeksjon
- Kjent humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon, uavhengig av cluster of differentiation 4 (CD4) teller
- Klinisk signifikant aktivt malabsorpsjonssyndrom eller annen tilstand som sannsynligvis vil påvirke GI-absorpsjon av de oralt administrerte studiebehandlingene
- Pågående inflammatorisk tarmsykdom
- Tidligere eksponering for BTK-hemmer (kovalent eller ikke-kovalent)
- Samtidig bruk av undersøkelsesmiddel eller kreftbehandling unntatt hormonbehandling
- Deltakere som trenger terapeutisk antikoagulasjon med warfarin eller en annen vitamin K-antagonist
- Bruk av ≥ 20 mg prednison daglig eller ekvivalent dose steroid på tidspunktet for første dose av studiemedikamentet
- Vaksinasjon med levende vaksine innen 28 dager før randomisering
- Deltakere som får kronisk behandling med en sterk cytokrom P450 (CYP)3A-hemmer (unntatt posakonazol og vorikonazol) som ikke kan stoppes innen 3-5 halveringstider av CYP3A-hemmerbehandlingen før start av studiemedikamentell behandling.
- Deltakere med kjent overfølsomhet, inkludert anafylaksi, overfor en hvilken som helst komponent eller hjelpestoff av pirtobrutinib eller ibrutinib
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pirtobrutinib del 1
Deltakerne vil motta pirtobrutinib oralt.
|
Administreres oralt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pirtobrutinib del 2
Deltakerne vil motta pirtobrutinib oralt.
|
Administreres oralt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Administrert oralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår fullstendig respons (CR), fullstendig remisjon med ufullstendig hematologisk utvinning (CRI), nodulær delvis remisjon (NPR) eller delvis respons (PR): Total responsrate (ORR) Del 1
Tidsramme: Baseline til best total respons Den beste responsen som er registrert fra syklus 1 dag 1 til dataavskjæringsdato, PD, eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som er den tidligste] (omtrent 3 år og 5 måneder)
|
ORR som vurdert av Independent Review Committee (IRC) per internasjonal workshop om kronisk lymfocytisk leukemi (IWCLL) 2018 -kriterier
|
Baseline til best total respons Den beste responsen som er registrert fra syklus 1 dag 1 til dataavskjæringsdato, PD, eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som er den tidligste] (omtrent 3 år og 5 måneder)
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår fullstendig respons (CR), fullstendig remisjon med ufullstendig hematologisk utvinning (CRI), nodulær delvis remisjon (NPR) eller delvis respons (PR): Total responsrate (ORR) Del 2
Tidsramme: Baseline til best total respons Den beste responsen som er registrert fra syklus 1 dag 1 til dataavskjæringsdato, PD eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som er tidligst (omtrent 2 år og 3 måneder)
|
ORR som vurdert av Independent Review Committee (IRC) per internasjonal workshop om kronisk lymfocytisk leukemi (IWCLL) 2018 -kriterier
|
Baseline til best total respons Den beste responsen som er registrert fra syklus 1 dag 1 til dataavskjæringsdato, PD eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som er tidligst (omtrent 2 år og 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: Randomisering til første forekomst av behandlingsavbrudd på grunn av uønsket hendelse/toksisitet, behandlingsfremkommet atrieflimmer eller atrieflutter av en hvilken som helst grad, progressiv sykdom (PD) eller død (omtrent 4 år)
|
EFS av IRC i henhold til iwCLL 2018-kriterier
|
Randomisering til første forekomst av behandlingsavbrudd på grunn av uønsket hendelse/toksisitet, behandlingsfremkommet atrieflimmer eller atrieflutter av en hvilken som helst grad, progressiv sykdom (PD) eller død (omtrent 4 år)
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Randomisering til død uansett årsak (omtrent 6 år)
|
OS
|
Randomisering til død uansett årsak (omtrent 6 år)
|
|
Tid til neste behandling (TTNT)
Tidsramme: Randomisering til initiering av neste systemiske kreftbehandling for KLL/SLL eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (omtrent 6 år)
|
TTNT
|
Randomisering til initiering av neste systemiske kreftbehandling for KLL/SLL eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (omtrent 6 år)
|
|
IRC-assessert progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering til PD (per IWCLL 2018 -kriterier) eller død fra enhver årsak (ca. 5 år 8 måneder)
|
PFS av IRC per IWCLL 2018 -kriterier
|
Randomisering til PD (per IWCLL 2018 -kriterier) eller død fra enhver årsak (ca. 5 år 8 måneder)
|
|
Etterforsker vurderte progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering til PD (per IWCLL 2018 -kriterier) eller død fra enhver årsak (ca. 5 år 8 måneder)
|
PFS av etterforsker per IWCLL 2018 -kriterier
|
Randomisering til PD (per IWCLL 2018 -kriterier) eller død fra enhver årsak (ca. 5 år 8 måneder)
|
|
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Tid fra datoen for den første dokumenterte responsen fra CR, CRI, NPR eller PR for den tidligere dokumentasjonen av definitive PD (per IWCLL 2018 -kriterier) eller død fra enhver årsak (ca. 2 år)
|
DOR av IRC og etterforsker av IWCLL 2018 -kriterier.
|
Tid fra datoen for den første dokumenterte responsen fra CR, CRI, NPR eller PR for den tidligere dokumentasjonen av definitive PD (per IWCLL 2018 -kriterier) eller død fra enhver årsak (ca. 2 år)
|
|
Tid til forverring (TTW) av CLL/SLL -relaterte symptomer
Tidsramme: Randomisering til tid til å forverre symptomer (ca. 4 år)
|
Bruke symptomspørsmål identifisert fra EORTC -elementbiblioteket.
Utvalget av rå score for disse elementene kan være fra 0 til 52 med høyest poengsum som verre symptomer.
|
Randomisering til tid til å forverre symptomer (ca. 4 år)
|
|
Sammenlignende toleranse
Tidsramme: Fra baseline til avslutning av behandlingen av en eller annen grunn (ca. 4 år)
|
Sammenlignende tolerabilitet målt etter andel av tid med høy bivirkningsbyrde
|
Fra baseline til avslutning av behandlingen av en eller annen grunn (ca. 4 år)
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår DOR del 2
Tidsramme: Tid fra datoen for den første dokumenterte responsen fra CR, CRI, NPR eller PR til tidligere av dokumentasjonen av definitive PD eller død fra enhver årsak] (ca. 2 år)
|
DOR som vurdert av IRC og etterforsker definert som tiden fra datoen for den første dokumenterte responsen fra CR, CRI, NPR eller PR til tidligere dokumentasjon av definitive PD per IWCLL 2018 -kriterier eller død fra enhver årsak.
|
Tid fra datoen for den første dokumenterte responsen fra CR, CRI, NPR eller PR til tidligere av dokumentasjonen av definitive PD eller død fra enhver årsak] (ca. 2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, B-celle
- Tyrosinkinase-hemmere
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteinkinasehemmere
- Pirtobrutinib
- Ibrutinib
Andre studie-ID-numre
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .