Een studie van Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL)/klein lymfocytisch lymfoom (SLL) (BRUIN-CLL-314)
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Loxo Oncology, Inc.
Een open-label, gerandomiseerde fase 3-studie van pirtobrutinib (LOXO-305) versus ibrutinib bij patiënten met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom (BRUIN-CLL-314)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van pirtobruitinib (LOXO-305) te vergelijken met ibrutinib bij deelnemers met CLL/SLL.
Deelnemers kunnen al dan niet al een behandeling voor hun kanker hebben gehad.
Deelname kan maximaal zes jaar duren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
737
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Goedgekeurd te koop aan het publiek.
Zie uitgebreid toegangsrecord.
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1426ANZ
- Werving
- Alexander Fleming
-
Contact:
- Telefoonnummer: +54 9 11 4051-0781
-
Hoofdonderzoeker:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentinië, 7600
- Actief, niet wervend
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Argentinië, 3000
- Werving
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contact:
- Telefoonnummer: +54 (342) 4055449
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Nedlands, Australië, 6009
- Actief, niet wervend
- One Clinical Research
-
St Albans, Australië, 3021
- Actief, niet wervend
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Australië, 6005
- Werving
- The Perth Blood Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3216346880
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, België, B-9100
- Werving
- Vitaz
-
Hoofdonderzoeker:
- Vanessa Van Hende
-
Contact:
- Telefoonnummer: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14784400
- Werving
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Brazilië, 18618-687
- Werving
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 14 3880-1663
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brazilië, 13083-878
- Werving
- Hemocentro UNICAMP
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brazilië, 85806-300
- Werving
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 (45) 9 9135 1056
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brazilië, 80810050
- Actief, niet wervend
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brazilië, 81520060
- Werving
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Contact:
- Telefoonnummer: (41) 9998-46033
-
Hoofdonderzoeker:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brazilië, 99010090
- Werving
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Contact:
- Telefoonnummer: 555421034130
-
Hoofdonderzoeker:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brazilië, 90110270
- Werving
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 51 33072943
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
- Werving
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Contact:
- Telefoonnummer: 16 98112-6986
-
Hoofdonderzoeker:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brazilië, 09060-650
- Werving
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55.11.4993-5491
-
Hoofdonderzoeker:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 (17)3201-5000
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brazilië, 08270-120
- Werving
- Hospital Santa Marcelina
-
Contact:
- Telefoonnummer: 55 11 22173766
-
Hoofdonderzoeker:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brazilië, 01321-001
- Werving
- Hospital BP
-
Contact:
- Telefoonnummer: 551135056675
-
Hoofdonderzoeker:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Contact:
- Telefoonnummer: +55 11 4573-7631
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Montreal, Canada, H3A 1A1
- Beëindigd
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Werving
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Contact:
- Telefoonnummer: 418-525-4444 ext. 0
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Canada, R3E 0V9
- Actief, niet wervend
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7580206
- Actief, niet wervend
- Inmunocel
-
Santiago, Chili, 8320000
- Actief, niet wervend
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chili, 4780000
- Werving
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Contact:
- Telefoonnummer: +56974316500
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chili, 2520000
- Actief, niet wervend
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Changsha, China, 410011
- Actief, niet wervend
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, China, 410013
- Actief, niet wervend
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- He Huang
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86 13798032244
-
Guangzhou, China, 510515
- Werving
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613802426709
-
Hoofdonderzoeker:
- Xutao Guo
-
Haikou, China, 570311
- Actief, niet wervend
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, China, 310003
- Werving
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 86 13505716779
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie Jin
-
Hangzhou, China, 310009
- Actief, niet wervend
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China, 230001
- Werving
- Anhui Provincial Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 8613856007984
-
Hoofdonderzoeker:
- Xingbing Wang
-
Hefei, China, 231200
- Werving
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86 13855147434
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, China, 330029
- Actief, niet wervend
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, China, 530021
- Werving
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86 13507711671
-
Hoofdonderzoeker:
- Hong Cen
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13651680209
-
Hoofdonderzoeker:
- Junning Cao
-
Tianjin, China, 300052
- Actief, niet wervend
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, China, 300020
- Actief, niet wervend
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, China, 430022
- Actief, niet wervend
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, China, 430030
- Actief, niet wervend
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, China, 322000
- Actief, niet wervend
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, China, 830000
- Actief, niet wervend
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Dortmund, Duitsland, 44309
- Actief, niet wervend
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Actief, niet wervend
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Hoofdonderzoeker:
- Lutz Jacobasch
-
Contact:
- Telefoonnummer: +4935144950701
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- Werving
- CHD Vendée
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33251446173
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Centre Hospitalier du Mans
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33 2.43.43.29.59
-
Hoofdonderzoeker:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33(0)555 05 88 22
-
Hoofdonderzoeker:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne Lok
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Werving
- Centre Antoine Lacassagne
-
Contact:
- Telefoonnummer: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Hoofdonderzoeker:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Werving
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33 1 42 16 15 96
-
Hoofdonderzoeker:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33 4 78 86 43 07
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Hôpital de Pontchaillou
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie De Guibert
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33 299 28 4291
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Werving
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephane Lepretre
-
Contact:
- Telefoonnummer: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Werving
- CHRU de Tours
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline Dartigeas
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Debrecen, Hongarije, 4004
- Werving
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Hoofdonderzoeker:
- Arpad Illes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3652255196
-
Szombathely, Hongarije, 9700
- Actief, niet wervend
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Neta Goldschmidt
-
Contact:
- Telefoonnummer: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Actief, niet wervend
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italië, 15100
- Werving
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contact:
- Telefoonnummer: 39 0131 206440
-
Hoofdonderzoeker:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Italië, 40138
- Actief, niet wervend
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerardo Musuraca
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390543739100
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo Ghia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 39.02.26434797
-
Milan, Italië, 20141
- Werving
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrico Derenzini
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Italië, 42122
- Actief, niet wervend
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Actief, niet wervend
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Werving
- Yamagata University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
- Actief, niet wervend
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
- Actief, niet wervend
- Waikato Hospital
-
Newtown, Nieuw-Zeeland, 6242
- Werving
- Momentum Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, Nieuw-Zeeland, 2025
- Werving
- Middlemore Clinical Trials
-
Contact:
- Telefoonnummer: + 64 212 618 734
-
Hoofdonderzoeker:
- James Liang
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Actief, niet wervend
- Hanusch Krankenhaus
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21500
- Actief, niet wervend
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Werving
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Sobas
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48696476575
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48585844357
-
Hoofdonderzoeker:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Polen, 40519
- Werving
- Pratia Onkologia Katowice
-
Hoofdonderzoeker:
- Sabastian Grosicki
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 600 388 282
-
Krakow, Polen, 30-510
- Werving
- Pratia MCM Krakow
-
Hoofdonderzoeker:
- Wojciech Jurczak
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48451077231
-
Lublin, Polen, 20-081
- Actief, niet wervend
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Polen, 60-185
- Werving
- Aidport Sp. z o.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48 784 25 76
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 932746000
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 93 556 5647
-
Hoofdonderzoeker:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Actief, niet wervend
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
- Actief, niet wervend
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Hoofdonderzoeker:
- Javier Lopez Jimenez
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 91 3368637
-
Madrid, Spanje, 28031
- Werving
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Hernandez Rivas
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34619249275
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- Werving
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 91 191 68 80
-
Hoofdonderzoeker:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Spanje, 29600
- Werving
- Hospital Costa del Sol
-
Hoofdonderzoeker:
- Angeles Medina Perez
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Contact:
- Telefoonnummer: 913531920 ext. 7511
-
Hoofdonderzoeker:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Hospital de Navarra
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34848428428
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Hoofdonderzoeker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Contact:
- Telefoonnummer: 942 31 52 75
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34955013277
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34619848594
-
Hoofdonderzoeker:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 710
- Werving
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwan, 61363
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886-5-3621000 ext:2106
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwan, 704
- Actief, niet wervend
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: +886-2-28970011
-
Hoofdonderzoeker:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 62500
- Werving
- Fakultni nemocnice Brno
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+420) 532 233 642
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Simkovic
-
Contact:
- Telefoonnummer: +420 777 846 836
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Werving
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+420) 597 372 749
-
Hoofdonderzoeker:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Tsjechië, 305 99
- Werving
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+420) 377 103 722
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Lysak
-
Prague, Tsjechië, 10034
- Werving
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Hoofdonderzoeker:
- Jan Novak
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+420) 267 163 530
-
Prague, Tsjechië, 12808
- Werving
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Contact:
- Telefoonnummer: (+420)224962527
-
Hoofdonderzoeker:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6500
- Actief, niet wervend
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Turkije (Türkiye), 35100
- Actief, niet wervend
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Turkije (Türkiye), 35040
- Actief, niet wervend
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Turkije (Türkiye), 34732
- Werving
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Contact:
- Telefoonnummer: +90 533 575 90 96
-
Hoofdonderzoeker:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34457
- Voltooid
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34365
- Werving
- American Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Burhan Ferhanoglu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +90 532 256 6160
-
Mamak, Turkije (Türkiye), 06590
- Werving
- Ankara University Medicine Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhit Özcan
-
Contact:
- Telefoonnummer: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- Werving
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanne Lugthart
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0117 3421121
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Actief, niet wervend
- HOPE Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Actief, niet wervend
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- Werving
- Singleton Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01792 285301
-
Hoofdonderzoeker:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Werving
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 714-999-1465
-
Hoofdonderzoeker:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
- Werving
- TOI Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 562-693-4477
-
Hoofdonderzoeker:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Hoofdonderzoeker:
- Bita Fakhri
-
Contact:
- Telefoonnummer: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Verenigde Staten, 92069
- Actief, niet wervend
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916-2233
- Werving
- Florida Cancer Specialists
-
Contact:
- Telefoonnummer: 727-216-1143
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Contact:
- Telefoonnummer: 904-538-4488
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Florida Cancer Specialists East
-
Contact:
- Telefoonnummer: 561-366-4100
-
Hoofdonderzoeker:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Actief, niet wervend
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Actief, niet wervend
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Werving
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Contact:
- Telefoonnummer: 301-571-0019
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Werving
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Cobb
-
Contact:
- Telefoonnummer: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Actief, niet wervend
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Actief, niet wervend
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Contact:
- Telefoonnummer: 423-622-6212
-
Hoofdonderzoeker:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
- Actief, niet wervend
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
- Werving
- LUMI Research
-
Hoofdonderzoeker:
- David Nguyen
-
Contact:
- Telefoonnummer: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
- Werving
- Virginia Cancer Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 804-287-3000
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Werving
- Medical Oncology Associates, PS
-
Hoofdonderzoeker:
- Arvind Chaudhry
-
Contact:
- Telefoonnummer: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- Actief, niet wervend
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 47392
- Werving
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +82-51-890-6407
-
Hoofdonderzoeker:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ki-Seong Eom
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02-2228-6056
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82 2 2072 3079
-
Hoofdonderzoeker:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Actief, niet wervend
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van CLL/SLL waarvoor therapie nodig is volgens iwCLL 2018-criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-2
- Voldoende orgaanfunctie
- Bloedplaatjes groter dan of gelijk aan (≥)50 x 10⁹/liter (l), hemoglobine ≥8 gram/deciliter (g/dl) en absoluut aantal neutrofielen ≥0,75 x 10⁹/l
- Nierfunctie: geschatte creatinineklaring ≥30 milliliter per minuut (ml/min)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede transformatie van Richter naar diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), prolymfocytische leukemie of Hodgkin-lymfoom op enig moment voorafgaand aan inschrijving
- Bekende of vermoedelijke betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Een significante voorgeschiedenis van nier-, neurologische, psychiatrische, endocriene, metabole of immunologische aandoeningen
- Actieve ongecontroleerde auto-immune cytopenie (bijv. auto-immune hemolytische anemie [AIHA], idiopathische trombocytopenische purpura [ITP])
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten
- Actieve hepatitis B of hepatitis C
- Actieve cytomegalovirus (CMV) infectie
- Actieve ongecontroleerde systemische bacteriële, virale of schimmelinfectie
- Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), ongeacht het aantal clusters van differentiatie 4 (CD4)
- Klinisch significant actief malabsorptiesyndroom of andere aandoening die waarschijnlijk de gastro-intestinale absorptie van de oraal toegediende onderzoeksbehandelingen beïnvloedt
- Aanhoudende inflammatoire darmziekte
- Eerdere blootstelling aan BTK-remmer (covalent of niet-covalent)
- Gelijktijdig gebruik van onderzoeksgeneesmiddel of antikankertherapie behalve hormonale therapie
- Deelnemers die therapeutische antistolling nodig hebben met warfarine of een andere vitamine K-antagonist
- Gebruik van ≥ 20 mg prednison per dag of een equivalente dosis steroïde op het moment van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
- Vaccinatie met een levend vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie
- Deelnemers die chronische therapie krijgen met een sterke cytochroom P450 (CYP)3A-remmer (behalve posaconazol en voriconazol) die niet kan worden gestopt binnen 3-5 halfwaardetijden van de behandeling met de CYP3A-remmer voorafgaand aan de start van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.
- Deelnemers met een bekende overgevoeligheid, waaronder anafylaxie, voor een bestanddeel of hulpstof van pirtobrutinib of ibrutinib
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pirtobrutinib Deel 1
Deelnemers ontvangen pirtobrutinib mondeling.
|
Oraal toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pirtobrutinib Deel 2
Deelnemers ontvangen pirtobrutinib mondeling.
|
Oraal toegediend.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Oraal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat volledige respons bereikt (CR), volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel (CRI), nodulaire gedeeltelijke remissie (NPR) of gedeeltelijke respons (PR): algemeen responspercentage (ORR) deel 1
Tijdsspanne: Baseline naar de beste algemene respons De beste respons geregistreerd vanuit cyclus 1 dag 1 tot de datum van de datum, PD of het begin van de nieuwe behandeling tegen kanker, afhankelijk van wat de vroegste is] (ongeveer 3 jaar en 5 maanden)
|
ORR zoals beoordeeld door Independent Review Committee (IRC) per internationale workshop over chronische lymfocytaire leukemie (IWCLL) 2018 criteria
|
Baseline naar de beste algemene respons De beste respons geregistreerd vanuit cyclus 1 dag 1 tot de datum van de datum, PD of het begin van de nieuwe behandeling tegen kanker, afhankelijk van wat de vroegste is] (ongeveer 3 jaar en 5 maanden)
|
|
Percentage deelnemers dat volledige respons bereikt (CR), volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel (CRI), nodulaire gedeeltelijke remissie (NPR) of gedeeltelijke respons (PR): algemeen responspercentage (ORR) deel 2
Tijdsspanne: Baseline naar de beste algemene respons De beste respons geregistreerd van Cycle 1 Day 1 tot de datum van de datum, PD of start van nieuwe behandeling tegen kanker, afhankelijk van wat de vroegste is (ongeveer 2 jaar en 3 maanden)
|
ORR zoals beoordeeld door Independent Review Committee (IRC) per internationale workshop over chronische lymfocytaire leukemie (IWCLL) 2018 criteria
|
Baseline naar de beste algemene respons De beste respons geregistreerd van Cycle 1 Day 1 tot de datum van de datum, PD of start van nieuwe behandeling tegen kanker, afhankelijk van wat de vroegste is (ongeveer 2 jaar en 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Randomisatie naar eerste stopzetting van de behandeling vanwege bijwerking/toxiciteit, tijdens de behandeling optredende atriumfibrillatie of atriumflutter van welke graad dan ook, progressieve ziekte (PD) of overlijden (ongeveer 4 jaar)
|
EFS door IRC volgens iwCLL 2018-criteria
|
Randomisatie naar eerste stopzetting van de behandeling vanwege bijwerking/toxiciteit, tijdens de behandeling optredende atriumfibrillatie of atriumflutter van welke graad dan ook, progressieve ziekte (PD) of overlijden (ongeveer 4 jaar)
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 6 jaar)
|
Besturingssysteem
|
Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 6 jaar)
|
|
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Randomisatie naar start van de volgende systemische antikankertherapie voor CLL/SLL of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (ongeveer 6 jaar)
|
TTNT
|
Randomisatie naar start van de volgende systemische antikankertherapie voor CLL/SLL of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (ongeveer 6 jaar)
|
|
IRC-beoordeelde progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Randomisatie naar PD (per IWCLL 2018 criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar 8 maanden)
|
PFS door IRC per iWcll 2018 criteria
|
Randomisatie naar PD (per IWCLL 2018 criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar 8 maanden)
|
|
Onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Randomisatie naar PD (per IWCLL 2018 criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar 8 maanden)
|
PFS door onderzoeker per iWcll 2018 criteria
|
Randomisatie naar PD (per IWCLL 2018 criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 5 jaar 8 maanden)
|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie van CR, CRI, NPR of PR op de eerdere documentatie van definitieve PD (per IWCLL 2018 criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 2 jaar)
|
DOR door IRC en onderzoeker door IWCLL 2018 Criteria.
|
Tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie van CR, CRI, NPR of PR op de eerdere documentatie van definitieve PD (per IWCLL 2018 criteria) of overlijden door welke oorzaak dan ook (ongeveer 2 jaar)
|
|
Tijd tot verergering (TTW) van CLL/SLL -gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Randomisatie naar tijd om symptomen te verergeren (ongeveer 4 jaar)
|
Symptoomvragen gebruiken die zijn geïdentificeerd uit de EORTC -itembibliotheek.
Het bereik van RAW -scores voor deze items kan van 0 tot 52 zijn, waarbij de hoogste score slechtere symptomen is.
|
Randomisatie naar tijd om symptomen te verergeren (ongeveer 4 jaar)
|
|
Vergelijkende verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Van basis tot behandeling stop om welke reden dan ook (ongeveer 4 jaar)
|
Vergelijkende verdraagbaarheid gemeten door het aandeel van de tijd met een hoge bijwerkingslast
|
Van basis tot behandeling stop om welke reden dan ook (ongeveer 4 jaar)
|
|
Percentage deelnemers dat DOR Deel 2 bereikt
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie van CR, CRI, NPR of PR op de eerdere van de documentatie van definitieve PD of overlijden door welke oorzaak dan ook] (ongeveer 2 jaar)
|
DOR zoals beoordeeld door IRC en onderzoeker gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie van CR, CRI, NPR of PR op de eerder van de documentatie van definitieve PD per iWcll 2018 criteria of overlijden door welke reden dan ook.
|
Tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie van CR, CRI, NPR of PR op de eerdere van de documentatie van definitieve PD of overlijden door welke oorzaak dan ook] (ongeveer 2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Leukemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Hematologische ziekten
- Leukemie, B-cel
- Tyrosinekinaseremmers
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Proteïnekinaseremmers
- pirtobrutinib
- Ibrutinib
Andere studie-ID-nummers
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .