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Uno studio su pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a ibrutinib nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (CLL)/piccolo linfoma linfocitico (SLL) (BRUIN-CLL-314)

14 agosto 2026 aggiornato da: Loxo Oncology, Inc.

Uno studio randomizzato di fase 3 in aperto su pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a ibrutinib in pazienti con leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico (BRUIN-CLL-314)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di pirtobruitinib (LOXO-305) con ibrutinib nei partecipanti con CLL/SLL. I partecipanti possono o meno aver già ricevuto un trattamento per il loro cancro. La partecipazione può durare fino a sei anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

737

Fase

Fase 3

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
    - Reclutamento
    - Alexander Fleming
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54 9 11 4051-0781
    - Investigatore principale:
      
      María Del Rosario Custidiano
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Privado de Comunidad
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Reclutamento
    - Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +54 (342) 4055449
    - Investigatore principale:
      
      Manuela Moreira Rodriguez
Australia
- - Nedlands, Australia, 6009
    - Attivo, non reclutante
    - One Clinical Research
  - St Albans, Australia, 3021
    - Attivo, non reclutante
    - Western Health, Sunshine Hospital
  - West Perth, Australia, 6005
    - Reclutamento
    - The Perth Blood Institute
    - Investigatore principale:
      
      Ross Baker
Austria
- - Vienna, Austria, 1140
    - Attivo, non reclutante
    - Hanusch Krankenhaus
Belgio
- - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +3216346880
    - Investigatore principale:
      
      Ann Janssens
  - Sint-Niklaas, Belgio, B-9100
    - Reclutamento
    - Vitaz
    - Investigatore principale:
      
      Vanessa Van Hende
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +32 3 760 2985
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784400
    - Reclutamento
    - Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
    - Investigatore principale:
      
      Nelson Siqueira de Castro
  - Botucatu, Brasile, 18618-687
    - Reclutamento
    - Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 14 3880-1663
    - Investigatore principale:
      
      Rafael Dezen Gaiolla
  - Campinas, Brasile, 13083-878
    - Reclutamento
    - Hemocentro UNICAMP
    - Investigatore principale:
      
      Fernando Vieira Pericole de Souza
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 19 3521-8630
  - Cascavel, Brasile, 85806-300
    - Reclutamento
    - Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 (45) 9 9135 1056
    - Investigatore principale:
      
      Gabriela Almeida Garcia
  - Curitiba, Brasile, 80810050
    - Attivo, non reclutante
    - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
  - Curitiba, Brasile, 81520060
    - Reclutamento
    - Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (41) 9998-46033
    - Investigatore principale:
      
      João Samuel de Holanda Farias
  - Passo Fundo, Brasile, 99010090
    - Reclutamento
    - Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 555421034130
    - Investigatore principale:
      
      Moema Nene Santos
  - Porto Alegre, Brasile, 90110270
    - Reclutamento
    - Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 51 33072943
    - Investigatore principale:
      
      Marcelo Capra
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
    - Reclutamento
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 16 98112-6986
    - Investigatore principale:
      
      Diego Villa Clé
  - Santo André, Brasile, 09060-650
    - Reclutamento
    - CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55.11.4993-5491
    - Investigatore principale:
      
      Debora Rodrigues Bonito
  - São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - Centro Integrado de Pesquisa Clinica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 (17)3201-5000
    - Investigatore principale:
      
      Carlos Eduardo Miguel
  - São Paulo, Brasile, 08270-120
    - Reclutamento
    - Hospital Santa Marcelina
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 11 22173766
    - Investigatore principale:
      
      Patricia de Paulo Giacon
  - São Paulo, Brasile, 01321-001
    - Reclutamento
    - Hospital BP
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551135056675
    - Investigatore principale:
      
      Danielle Leão Cordeiro de Farias
  - São Paulo, Brasile, 05403-000
    - Reclutamento
    - Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 11 4573-7631
    - Investigatore principale:
      
      Raphael Costa Bandeira de Melo
Canada
- - Montreal, Canada, H3A 1A1
    - Terminato
    - Royal Victoria Hospital-Montreal
  - Québec, Canada, G1J 1Z4
    - Reclutamento
    - Hopital de L'Enfant Jesus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-525-4444 ext. 0
    - Investigatore principale:
      
      Robert Delage
  - Winnipeg, Canada, R3E 0V9
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Care Manitoba
Cechia
- - Brno, Cechia, 62500
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Brno
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+420) 532 233 642
    - Investigatore principale:
      
      Anna Panovska
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    - Investigatore principale:
      
      Martin Simkovic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +420 777 846 836
  - Ostrava, Cechia, 708 52
    - Reclutamento
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+420) 597 372 749
    - Investigatore principale:
      
      Jana Mihalyova
  - Pilsen, Cechia, 305 99
    - Reclutamento
    - Fakultni Nemocnice Plzen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+420) 377 103 722
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Lysak
  - Prague, Cechia, 10034
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    - Investigatore principale:
      
      Jan Novak
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+420) 267 163 530
  - Prague, Cechia, 12808
    - Reclutamento
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+420)224962527
    - Investigatore principale:
      
      Marek Trneny
Chile
- - Santiago, Chile, 7580206
    - Attivo, non reclutante
    - Inmunocel
  - Santiago, Chile, 8320000
    - Attivo, non reclutante
    - CeCim Biocinetic
  - Temuco, Chile, 4780000
    - Reclutamento
    - Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +56974316500
    - Investigatore principale:
      
      Eduardo Yañez
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Attivo, non reclutante
    - Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
Cina
- - Changsha, Cina, 410011
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Changsha, Cina, 410013
    - Attivo, non reclutante
    - Hunan Cancer Hospital
  - Guangzhou, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      He Huang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +86 13798032244
  - Guangzhou, Cina, 510515
    - Reclutamento
    - Southern medical university Nanfang hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +8613802426709
    - Investigatore principale:
      
      Xutao Guo
  - Haikou, Cina, 570311
    - Attivo, non reclutante
    - Hainan General Hospital
  - Hangzhou, Cina, 310003
    - Reclutamento
    - First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 86 13505716779
    - Investigatore principale:
      
      Jie Jin
  - Hangzhou, Cina, 310009
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Hefei, Cina, 230001
    - Reclutamento
    - Anhui Provincial Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8613856007984
    - Investigatore principale:
      
      Xingbing Wang
  - Hefei, Cina, 231200
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Anhui Medical University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +86 13855147434
    - Investigatore principale:
      
      Zhai Zhimin
  - Nanchang, Cina, 330029
    - Attivo, non reclutante
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital
  - Nanning, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +86 13507711671
    - Investigatore principale:
      
      Hong Cen
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13651680209
    - Investigatore principale:
      
      Junning Cao
  - Tianjin, Cina, 300052
    - Attivo, non reclutante
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Tianjin, Cina, 300020
    - Attivo, non reclutante
    - Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
  - Wuhan, Cina, 430022
    - Attivo, non reclutante
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Attivo, non reclutante
    - Wu Han Tongji Hospital
  - Yiwu, Cina, 322000
    - Attivo, non reclutante
    - The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  - Ürümqi, Cina, 830000
    - Attivo, non reclutante
    - Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 47392
    - Reclutamento
    - Inje Univ Busan Paik Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +82-51-890-6407
    - Investigatore principale:
      
      Won Lee
  - Seocho-Gu, Corea del Sud, 06591
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ki-Seong Eom
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02-2228-6056
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 82 2 2072 3079
    - Investigatore principale:
      
      Ja Min Byun
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Attivo, non reclutante
    - Samsung Medical Center
Francia
- - La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
    - Reclutamento
    - CHD Vendée
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33251446173
    - Investigatore principale:
      
      Jessie Bourcier
  - Le Mans, Francia, 72000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier du Mans
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 2.43.43.29.59
    - Investigatore principale:
      
      Kamel Laribi
  - Limoges, Francia, 87042
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33(0)555 05 88 22
    - Investigatore principale:
      
      Nataliya Dmutruk
  - Nantes, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Investigatore principale:
      
      Anne Lok
  - Nice, Francia, 06189
    - Reclutamento
    - Centre Antoine Lacassagne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 33 (0)4 92 03 10 35
    - Investigatore principale:
      
      Luca INCHIAPPA
  - Paris, Francia, 75651
    - Reclutamento
    - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 1 42 16 15 96
    - Investigatore principale:
      
      Damien Roos-Weil
  - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier LYON SUD
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 4 78 86 43 07
    - Investigatore principale:
      
      Emmanuelle Ferrant
  - Rennes, Francia, 35033
    - Reclutamento
    - Hôpital de Pontchaillou
    - Investigatore principale:
      
      Sophie De Guibert
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 299 28 4291
  - Rouen, Francia, 76038
    - Reclutamento
    - Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
    - Investigatore principale:
      
      Stephane Lepretre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: + 33 2 32 08 22 23
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamento
    - CHRU de Tours
    - Investigatore principale:
      
      Caroline Dartigeas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +33 2 47 47 37 12
Germania
- - Dortmund, Germania, 44309
    - Attivo, non reclutante
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
  - Dresden, Germania, 01307
    - Attivo, non reclutante
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
  - Dresden, Germania, 01307
    - Reclutamento
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
    - Investigatore principale:
      
      Lutz Jacobasch
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +4935144950701
  - Ulm, Germania, 89075
    - Attivo, non reclutante
    - Universitätsklinikum Ulm
Giappone
- - Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Attivo, non reclutante
    - Kumamoto University Hospital
  - Yamagata, Giappone, 990-9585
    - Reclutamento
    - Yamagata University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hisayuki Yokoyama
Israele
- - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Reclutamento
    - Hadassah Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Neta Goldschmidt
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 050-8573679
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Attivo, non reclutante
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
Italia
- - Alessandria, Italia, 15100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 39 0131 206440
    - Investigatore principale:
      
      Gioacchino Catania
  - Bologna, Italia, 40138
    - Attivo, non reclutante
    - Policlinico Sant'Orsola Malpighi
  - Meldola, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    - Investigatore principale:
      
      Gerardo Musuraca
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +390543739100
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Investigatore principale:
      
      Paolo Ghia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 39.02.26434797
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - Istituto Europeo di Oncologia
    - Investigatore principale:
      
      Enrico Derenzini
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +39 02 57489403
  - Reggio Emilia, Italia, 42122
    - Attivo, non reclutante
    - Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
Nuova Zelanda
- - Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
    - Attivo, non reclutante
    - Dunedin Hospital
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
    - Attivo, non reclutante
    - Waikato Hospital
  - Newtown, Nuova Zelanda, 6242
    - Reclutamento
    - Momentum Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Robert Weinkove
  - Papatoetoe, Nuova Zelanda, 2025
    - Reclutamento
    - Middlemore Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: + 64 212 618 734
    - Investigatore principale:
      
      James Liang
Polonia
- - Biała Podlaska, Polonia, 21500
    - Attivo, non reclutante
    - KO-MED Centra Kliniczne
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-168
    - Reclutamento
    - Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
    - Investigatore principale:
      
      Marta Sobas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48696476575
  - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48585844357
    - Investigatore principale:
      
      Monika Szarejko
  - Katowice, Polonia, 40519
    - Reclutamento
    - Pratia Onkologia Katowice
    - Investigatore principale:
      
      Sabastian Grosicki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 600 388 282
  - Krakow, Polonia, 30-510
    - Reclutamento
    - Pratia MCM Krakow
    - Investigatore principale:
      
      Wojciech Jurczak
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48451077231
  - Lublin, Polonia, 20-081
    - Attivo, non reclutante
    - Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
  - Skórzewo, Polonia, 60-185
    - Reclutamento
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Investigatore principale:
      
      Michal Kwiatek
  - Wroclaw, Polonia, 50-367
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 784 25 76
    - Investigatore principale:
      
      Tomasz Wrobel
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
    - Reclutamento
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
    - Investigatore principale:
      
      Sanne Lugthart
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0117 3421121
  - Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
    - Attivo, non reclutante
    - HOPE Centre
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Attivo, non reclutante
    - St Bartholomew's Hospital
  - Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
    - Reclutamento
    - Singleton Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01792 285301
    - Investigatore principale:
      
      Unmesh Mohite
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 932746000
    - Investigatore principale:
      
      Francesc Bosch Albareda
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Reclutamento
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 93 556 5647
    - Investigatore principale:
      
      Miguel Arguello de Tomas
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Duran i Reynals
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Investigatore principale:
      
      Javier Lopez Jimenez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 91 3368637
  - Madrid, Spagna, 28031
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
    - Investigatore principale:
      
      Jose Hernandez Rivas
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34619249275
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 91 191 68 80
    - Investigatore principale:
      
      Garcia Vela Jose Antonio
  - Marbella, Spagna, 29600
    - Reclutamento
    - Hospital Costa del Sol
    - Investigatore principale:
      
      Angeles Medina Perez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34 (951) 976-957
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Clinica Universitaria de Navarra
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 913531920 ext. 7511
    - Investigatore principale:
      
      Rocio Figueroa Mora
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Hospital de Navarra
    - Investigatore principale:
      
      Jose Maria Arguiñano Perez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34848428428
  - Santander, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Investigatore principale:
      
      LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 942 31 52 75
  - Seville, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Investigatore principale:
      
      Fatima de la Cruz Vicente
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34955013277
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34619848594
    - Investigatore principale:
      
      Alicia Rodriguez Fernandez
Stati Uniti
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Reclutamento
    - Pacific Cancer Medical Center, Inc
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 714-999-1465
    - Investigatore principale:
      
      Veena Charu
  - Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
    - Reclutamento
    - TOI Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 562-693-4477
    - Investigatore principale:
      
      MICHAEL DEL ROSARIO
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
    - Reclutamento
    - Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
    - Investigatore principale:
      
      Bita Fakhri
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 650-498-6000
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92069
    - Attivo, non reclutante
    - California Cancer Associates for Research and Excellence
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916-2233
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 727-216-1143
    - Investigatore principale:
      
      Jennifer Cultrera
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - Reclutamento
    - Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 904-538-4488
    - Investigatore principale:
      
      Ayed Ayed
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists East
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 561-366-4100
    - Investigatore principale:
      
      Shachar Peles
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Attivo, non reclutante
    - Hematology Oncology Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Attivo, non reclutante
    - Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Reclutamento
    - American Oncology Partners of Maryland, PA
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 301-571-0019
    - Investigatore principale:
      
      Victor Priego
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Reclutamento
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
    - Investigatore principale:
      
      Patrick Cobb
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 406-238-6685
- Pennsylvania
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Attivo, non reclutante
    - Prisma Health Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Sarah Cannon Research Institute SCRI
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 423-622-6212
    - Investigatore principale:
      
      Bertrand Anz III
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Attivo, non reclutante
    - Kelsey Research Foundation
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Reclutamento
    - LUMI Research
    - Investigatore principale:
      
      David Nguyen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (832) 553-3661 ext. 122
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 804-287-3000
    - Investigatore principale:
      
      Yuvraj Choudhary
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
    - Reclutamento
    - Medical Oncology Associates, PS
    - Investigatore principale:
      
      Arvind Chaudhry
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 509-462-2273
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Attivo, non reclutante
    - MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 710
    - Reclutamento
    - Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Cheng-Shyong Chang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886-4-7813-888#70290
  - Chiayi County, Taiwan, 61363
    - Reclutamento
    - Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886-5-3621000 ext:2106
    - Investigatore principale:
      
      Yu-Ying Wu
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Attivo, non reclutante
    - National Cheng-Kung Uni. Hosp.
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Reclutamento
    - Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886-2-28970011
    - Investigatore principale:
      
      Tran-Der Tan
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 6500
    - Attivo, non reclutante
    - Gazi University Faculty of Medicine
  - Balçova, Turchia (Türkiye), 35100
    - Attivo, non reclutante
    - 9 Eylul University Hospital
  - Bornova, Turchia (Türkiye), 35040
    - Attivo, non reclutante
    - Ege Üniversitesi
  - Faith, Turchia (Türkiye), 34732
    - Reclutamento
    - Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +90 533 575 90 96
    - Investigatore principale:
      
      Mustafa Nuri Yenerel
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34457
    - Completato
    - Acıbadem Maslak Hastanesi
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34365
    - Reclutamento
    - American Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Burhan Ferhanoglu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +90 532 256 6160
  - Mamak, Turchia (Türkiye), 06590
    - Reclutamento
    - Ankara University Medicine Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Muhit Özcan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 90 505 502 50 50
Ungheria
- - Debrecen, Ungheria, 4004
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
    - Investigatore principale:
      
      Arpad Illes
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3652255196
  - Szombathely, Ungheria, 9700
    - Attivo, non reclutante
    - Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi confermata di CLL/SLL che richiede terapia secondo i criteri iwCLL 2018
Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
Adeguata funzionalità degli organi
Piastrine maggiori o uguali a (≥)50 x 10⁹/litro (L), emoglobina ≥8 grammi/decilitro (g/dL) e conta assoluta dei neutrofili ≥0,75 x 10⁹/L
Funzionalità renale: clearance della creatinina stimata ≥30 millilitri al minuto (ml/min)

Criteri di esclusione:

Trasformazione di Richter nota o sospetta in linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), leucemia prolinfocitica o linfoma di Hodgkin in qualsiasi momento prima dell'arruolamento
Coinvolgimento noto o sospetto del sistema nervoso centrale (SNC).
Una storia significativa di malattia renale, neurologica, psichiatrica, endocrina, metabolica o immunologica
Citopenia autoimmune attiva non controllata (ad esempio, anemia emolitica autoimmune [AIHA], porpora trombocitopenica idiopatica [ITP])
Malattia cardiovascolare significativa
Epatite attiva B o epatite C
Infezione attiva da citomegalovirus (CMV).
Infezione batterica, virale o fungina sistemica attiva incontrollata
Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nota, indipendentemente dalla conta del cluster di differenziazione 4 (CD4).
Sindrome da malassorbimento attivo clinicamente significativa o altra condizione che può influenzare l'assorbimento gastrointestinale dei trattamenti in studio somministrati per via orale
Malattia infiammatoria intestinale in corso
Precedente esposizione all'inibitore BTK (covalente o non covalente)
Uso concomitante di agenti sperimentali o terapia antitumorale ad eccezione della terapia ormonale
- Partecipanti che richiedono anticoagulanti terapeutici con warfarin o un altro antagonista della vitamina K
Uso di ≥ 20 mg di prednisone al giorno o dose equivalente di steroidi al momento della prima dose del farmaco in studio
Vaccinazione con un vaccino vivo entro 28 giorni prima della randomizzazione
- Partecipanti sottoposti a terapia cronica con un forte inibitore del citocromo P450 (CYP)3A (eccetto posaconazolo e voriconazolo) che non può essere interrotto entro 3-5 emivite della terapia con inibitore del CYP3A prima dell'inizio del trattamento con il farmaco in studio.
Partecipanti con nota ipersensibilità, inclusa anafilassi, a qualsiasi componente o eccipiente di pirtobrutinib o ibrutinib

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: PirtoBrutinib Part 1 I partecipanti riceveranno pirtobrutinib per via orale.	Droga: Pirtobrutinib Somministrato per via orale. Altri nomi: LOXO-305 LY3527727
Sperimentale: PirtoBrutinib Part 2 I partecipanti riceveranno pirtobrutinib per via orale.	Droga: Pirtobrutinib Somministrato per via orale. Altri nomi: LOXO-305 LY3527727
Comparatore attivo: Ibrutinib Part 1 Participants will receive ibrutinib orally.	Droga: Ibrutinib Somministrato per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta completa (CR), remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRI), remissione parziale nodulare (NPR) o risposta parziale (PR): tasso di risposta complessivo (ORR) Parte 1 Lasso di tempo: Baseline alla migliore risposta complessiva La migliore risposta registrata dal ciclo 1 giorno 1 fino alla data di taglio dei dati, al PD o all'inizio del nuovo trattamento antitumorale, a seconda di quale sia il primo] (circa 3 anni e 5 mesi)	ORR come valutato dal Comitato di revisione indipendente (IRC) per Workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (IWCLL) 2018 Criteri	Baseline alla migliore risposta complessiva La migliore risposta registrata dal ciclo 1 giorno 1 fino alla data di taglio dei dati, al PD o all'inizio del nuovo trattamento antitumorale, a seconda di quale sia il primo] (circa 3 anni e 5 mesi)
Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta completa (CR), remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRI), remissione parziale nodulare (NPR) o risposta parziale (PR): tasso di risposta complessivo (ORR) Parte 2 Lasso di tempo: Baseline alla migliore risposta complessiva La migliore risposta registrata dal ciclo 1 giorno 1 fino alla data di taglio dei dati, al PD o all'inizio del nuovo trattamento antitumorale, a seconda di quale sia il primo (circa 2 anni e 3 mesi)	ORR come valutato dal Comitato di revisione indipendente (IRC) per Workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (IWCLL) 2018 Criteri	Baseline alla migliore risposta complessiva La migliore risposta registrata dal ciclo 1 giorno 1 fino alla data di taglio dei dati, al PD o all'inizio del nuovo trattamento antitumorale, a seconda di quale sia il primo (circa 2 anni e 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi (EFS) Lasso di tempo: Randomizzazione alla prima occorrenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi/tossicità, fibrillazione atriale o flutter atriale di qualsiasi grado, malattia progressiva (PD) o decesso (circa 4 anni)	EFS da IRC secondo i criteri iwCLL 2018	Randomizzazione alla prima occorrenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi/tossicità, fibrillazione atriale o flutter atriale di qualsiasi grado, malattia progressiva (PD) o decesso (circa 4 anni)
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Randomizzazione a morte per qualsiasi causa (circa 6 anni)	Sistema operativo	Randomizzazione a morte per qualsiasi causa (circa 6 anni)
Tempo al trattamento successivo (TTNT) Lasso di tempo: Randomizzazione all'inizio della successiva terapia antitumorale sistemica per CLL/SLL o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (circa 6 anni)	TNT	Randomizzazione all'inizio della successiva terapia antitumorale sistemica per CLL/SLL o decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima (circa 6 anni)
Sopravvivenza libera da progressione valutata dall'IRC (PFS) Lasso di tempo: Randomizzazione al PD (per criteri IWCLL 2018) o morte per qualsiasi causa (circa 5 anni 8 mesi)	PFS di IRC per IWCLL 2018 Criteri	Randomizzazione al PD (per criteri IWCLL 2018) o morte per qualsiasi causa (circa 5 anni 8 mesi)
Investigatore ha valutato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Randomizzazione al PD (per criteri IWCLL 2018) o morte per qualsiasi causa (circa 5 anni 8 mesi)	PFS di investigatore secondo i criteri IWCLL 2018	Randomizzazione al PD (per criteri IWCLL 2018) o morte per qualsiasi causa (circa 5 anni 8 mesi)
Durata della risposta (Dor) Lasso di tempo: Tempo dalla data della prima risposta documentata di CR, CRI, NPR o PR alla prima documentazione del PD definitivo (per criteri IWCLL 2018) o morte per qualsiasi causa (circa 2 anni)	DOR di IRC e investigatore di IWCLL 2018 Criteri.	Tempo dalla data della prima risposta documentata di CR, CRI, NPR o PR alla prima documentazione del PD definitivo (per criteri IWCLL 2018) o morte per qualsiasi causa (circa 2 anni)
Time to Persening (TTW) di sintomi correlati CLL/SLL Lasso di tempo: Randomizzazione al tempo ai sintomi del peggioramento (circa 4 anni)	Utilizzando le domande dei sintomi identificati dalla libreria degli articoli EORTC. La gamma di punteggi grezzi per questi articoli potrebbe essere da 0 a 52 con il punteggio più alto che è sintomi peggiori.	Randomizzazione al tempo ai sintomi del peggioramento (circa 4 anni)
Tollerabilità comparativa Lasso di tempo: Dal basale alla sospensione del trattamento per qualsiasi motivo (circa 4 anni)	Tollerabilità comparativa misurata in percentuale di tempo con un carico ad alto effetto	Dal basale alla sospensione del trattamento per qualsiasi motivo (circa 4 anni)
Percentuale di partecipanti che raggiungono Dor parte 2 Lasso di tempo: Tempo dalla data della prima risposta documentata di CR, CRI, NPR o PR alla prima della documentazione del PD definitivo o della morte per qualsiasi causa] (circa 2 anni)	DOR valutato da IRC e investigatore definito come il tempo dalla data della prima risposta documentata di CR, CRI, NPR o PR alla prima della documentazione del PD definitivo per criteri o decesso per IWCLL 2018 per qualsiasi causa.	Tempo dalla data della prima risposta documentata di CR, CRI, NPR o PR alla prima della documentazione del PD definitivo o della morte per qualsiasi causa] (circa 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Ibrutinib in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) (BRUIN-CLL-314)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

18281
J2N-OX-JZNU (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
LOXO-BTK-20030 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
2023-507699-38-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio su pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a ibrutinib nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (CLL)/piccolo linfoma linfocitico (SLL) (BRUIN-CLL-314)

Uno studio randomizzato di fase 3 in aperto su pirtobrutinib (LOXO-305) rispetto a ibrutinib in pazienti con leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico (BRUIN-CLL-314)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

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