Eine Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) im Vergleich zu Ibrutinib bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphatischem Lymphom (SLL) (BRUIN-CLL-314)
14. August 2026 aktualisiert von: Loxo Oncology, Inc.
Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Pirtobrutinib (LOXO-305) im Vergleich zu Ibrutinib bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (BRUIN-CLL-314)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Pirtobruitinib (LOXO-305) mit Ibrutinib bei Teilnehmern mit CLL/SLL zu vergleichen.
Die Teilnehmer haben möglicherweise bereits eine Behandlung gegen ihren Krebs erhalten oder nicht.
Die Teilnahme kann bis zu sechs Jahre dauern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
737
Phase
- Phase 3
Erweiterter Zugriff
Genehmigt zum Verkauf an die Öffentlichkeit.
Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien, C1426ANZ
- Rekrutierung
- Alexander Fleming
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Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 11 4051-0781
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Hauptermittler:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentinien, 7600
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Privado de Comunidad
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Santa Fe, Argentinien, 3000
- Rekrutierung
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
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Kontakt:
- Telefonnummer: +54 (342) 4055449
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Hauptermittler:
- Manuela Moreira Rodriguez
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Nedlands, Australien, 6009
- Aktiv, nicht rekrutierend
- One Clinical Research
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St Albans, Australien, 3021
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Western Health, Sunshine Hospital
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West Perth, Australien, 6005
- Rekrutierung
- The Perth Blood Institute
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Hauptermittler:
- Ross Baker
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
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Kontakt:
- Telefonnummer: +3216346880
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Hauptermittler:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Belgien, B-9100
- Rekrutierung
- Vitaz
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Hauptermittler:
- Vanessa Van Hende
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32 3 760 2985
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Barretos, Brasilien, 14784400
- Rekrutierung
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
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Hauptermittler:
- Nelson Siqueira de Castro
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Botucatu, Brasilien, 18618-687
- Rekrutierung
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 14 3880-1663
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Hauptermittler:
- Rafael Dezen Gaiolla
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Campinas, Brasilien, 13083-878
- Rekrutierung
- Hemocentro UNICAMP
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Hauptermittler:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brasilien, 85806-300
- Rekrutierung
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +55 (45) 9 9135 1056
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Hauptermittler:
- Gabriela Almeida Garcia
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Curitiba, Brasilien, 80810050
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Curitiba, Brasilien, 81520060
- Rekrutierung
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (41) 9998-46033
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Hauptermittler:
- João Samuel de Holanda Farias
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Passo Fundo, Brasilien, 99010090
- Rekrutierung
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
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Kontakt:
- Telefonnummer: 555421034130
-
Hauptermittler:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brasilien, 90110270
- Rekrutierung
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
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Kontakt:
- Telefonnummer: +55 51 33072943
-
Hauptermittler:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Rekrutierung
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 16 98112-6986
-
Hauptermittler:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- Rekrutierung
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
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Kontakt:
- Telefonnummer: +55.11.4993-5491
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Hauptermittler:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekrutierung
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
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Kontakt:
- Telefonnummer: +55 (17)3201-5000
-
Hauptermittler:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brasilien, 08270-120
- Rekrutierung
- Hospital Santa Marcelina
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 11 22173766
-
Hauptermittler:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Rekrutierung
- Hospital BP
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551135056675
-
Hauptermittler:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrutierung
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
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Kontakt:
- Telefonnummer: +55 11 4573-7631
-
Hauptermittler:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
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Santiago, Chile, 7580206
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Inmunocel
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Santiago, Chile, 8320000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CeCim Biocinetic
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Temuco, Chile, 4780000
- Rekrutierung
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +56974316500
-
Hauptermittler:
- Eduardo Yañez
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Viña del Mar, Chile, 2520000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
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Changsha, China, 410011
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha, China, 410013
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Hauptermittler:
- He Huang
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Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13798032244
-
Guangzhou, China, 510515
- Rekrutierung
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613802426709
-
Hauptermittler:
- Xutao Guo
-
Haikou, China, 570311
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, China, 310003
- Rekrutierung
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 86 13505716779
-
Hauptermittler:
- Jie Jin
-
Hangzhou, China, 310009
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China, 230001
- Rekrutierung
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 8613856007984
-
Hauptermittler:
- Xingbing Wang
-
Hefei, China, 231200
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13855147434
-
Hauptermittler:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, China, 330029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, China, 530021
- Rekrutierung
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86 13507711671
-
Hauptermittler:
- Hong Cen
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Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13651680209
-
Hauptermittler:
- Junning Cao
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Tianjin, China, 300052
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, China, 300020
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, China, 430022
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, China, 430030
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, China, 322000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, China, 830000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
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Dortmund, Deutschland, 44309
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
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Dresden, Deutschland, 01307
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
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Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
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Hauptermittler:
- Lutz Jacobasch
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4935144950701
-
Ulm, Deutschland, 89075
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Ulm
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
- Rekrutierung
- CHD Vendée
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33251446173
-
Hauptermittler:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 2.43.43.29.59
-
Hauptermittler:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33(0)555 05 88 22
-
Hauptermittler:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Hauptermittler:
- Anne Lok
-
Nice, Frankreich, 06189
- Rekrutierung
- Centre Antoine Lacassagne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Hauptermittler:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Frankreich, 75651
- Rekrutierung
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 1 42 16 15 96
-
Hauptermittler:
- Damien Roos-Weil
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 4 78 86 43 07
-
Hauptermittler:
- Emmanuelle Ferrant
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Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- Hôpital de Pontchaillou
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Hauptermittler:
- Sophie De Guibert
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 299 28 4291
-
Rouen, Frankreich, 76038
- Rekrutierung
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
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Hauptermittler:
- Stephane Lepretre
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Kontakt:
- Telefonnummer: + 33 2 32 08 22 23
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Tours, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- CHRU de Tours
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Hauptermittler:
- Caroline Dartigeas
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Kontakt:
- Telefonnummer: +33 2 47 47 37 12
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center
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Hauptermittler:
- Neta Goldschmidt
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Kontakt:
- Telefonnummer: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Alessandria, Italien, 15100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Kontakt:
- Telefonnummer: 39 0131 206440
-
Hauptermittler:
- Gioacchino Catania
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Bologna, Italien, 40138
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
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Meldola, Italien, 47014
- Rekrutierung
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Hauptermittler:
- Gerardo Musuraca
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390543739100
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Hauptermittler:
- Paolo Ghia
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Kontakt:
- Telefonnummer: 39.02.26434797
-
Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- Istituto Europeo di Oncologia
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Hauptermittler:
- Enrico Derenzini
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Kontakt:
- Telefonnummer: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
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Kumamoto, Japan, 860-8556
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kumamoto University Hospital
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Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekrutierung
- Yamagata University Hospital
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Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
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Hauptermittler:
- Hisayuki Yokoyama
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Montreal, Kanada, H3A 1A1
- Beendet
- Royal Victoria Hospital-Montreal
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Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutierung
- Hopital de L'Enfant Jesus
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Kontakt:
- Telefonnummer: 418-525-4444 ext. 0
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Hauptermittler:
- Robert Delage
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Winnipeg, Kanada, R3E 0V9
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Care Manitoba
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Dunedin, Neuseeland, 9016
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dunedin Hospital
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Hamilton, Neuseeland, 3204
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Waikato Hospital
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Newtown, Neuseeland, 6242
- Rekrutierung
- Momentum Clinical Research
-
Hauptermittler:
- Robert Weinkove
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Papatoetoe, Neuseeland, 2025
- Rekrutierung
- Middlemore Clinical Trials
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Kontakt:
- Telefonnummer: + 64 212 618 734
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Hauptermittler:
- James Liang
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Biała Podlaska, Polen, 21500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KO-MED Centra Kliniczne
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Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekrutierung
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
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Hauptermittler:
- Marta Sobas
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Kontakt:
- Telefonnummer: +48696476575
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48585844357
-
Hauptermittler:
- Monika Szarejko
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Katowice, Polen, 40519
- Rekrutierung
- Pratia Onkologia Katowice
-
Hauptermittler:
- Sabastian Grosicki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 600 388 282
-
Krakow, Polen, 30-510
- Rekrutierung
- Pratia MCM Krakow
-
Hauptermittler:
- Wojciech Jurczak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48451077231
-
Lublin, Polen, 20-081
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Skórzewo, Polen, 60-185
- Rekrutierung
- Aidport Sp. z o.o.
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Hauptermittler:
- Michal Kwiatek
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Wroclaw, Polen, 50-367
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48 784 25 76
-
Hauptermittler:
- Tomasz Wrobel
-
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Barcelona, Spanien, 8035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 932746000
-
Hauptermittler:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 93 556 5647
-
Hauptermittler:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Hauptermittler:
- Javier Lopez Jimenez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 91 3368637
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Hauptermittler:
- Jose Hernandez Rivas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34619249275
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 91 191 68 80
-
Hauptermittler:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Spanien, 29600
- Rekrutierung
- Hospital Costa del Sol
-
Hauptermittler:
- Angeles Medina Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 913531920 ext. 7511
-
Hauptermittler:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Hospital de Navarra
-
Hauptermittler:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34848428428
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Hauptermittler:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 942 31 52 75
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hauptermittler:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34955013277
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34619848594
-
Hauptermittler:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 47392
- Rekrutierung
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-51-890-6407
-
Hauptermittler:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Südkorea, 06591
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Ki-Seong Eom
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02-2228-6056
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82 2 2072 3079
-
Hauptermittler:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Samsung Medical Center
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Changhua, Taiwan, 710
- Rekrutierung
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Hauptermittler:
- Cheng-Shyong Chang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwan, 61363
- Rekrutierung
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-5-3621000 ext:2106
-
Hauptermittler:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, nicht rekrutierend
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +886-2-28970011
-
Hauptermittler:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 62500
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Brno
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 532 233 642
-
Hauptermittler:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hauptermittler:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420 777 846 836
-
Ostrava, Tschechien, 708 52
- Rekrutierung
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 597 372 749
-
Hauptermittler:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Tschechien, 305 99
- Rekrutierung
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 377 103 722
-
Hauptermittler:
- Daniel Lysak
-
Prague, Tschechien, 10034
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Hauptermittler:
- Jan Novak
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420) 267 163 530
-
Prague, Tschechien, 12808
- Rekrutierung
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (+420)224962527
-
Hauptermittler:
- Marek Trneny
-
-
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Ankara, Türkei (türkiye), 6500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Türkei (türkiye), 35100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Türkei (türkiye), 35040
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Türkei (türkiye), 34732
- Rekrutierung
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90 533 575 90 96
-
Hauptermittler:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34457
- Abgeschlossen
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34365
- Rekrutierung
- American Hospital
-
Hauptermittler:
- Burhan Ferhanoglu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +90 532 256 6160
-
Mamak, Türkei (türkiye), 06590
- Rekrutierung
- Ankara University Medicine Hospital
-
Hauptermittler:
- Muhit Özcan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4004
- Rekrutierung
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Hauptermittler:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3652255196
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Rekrutierung
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 714-999-1465
-
Hauptermittler:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
- Rekrutierung
- TOI Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 562-693-4477
-
Hauptermittler:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Hauptermittler:
- Bita Fakhri
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92069
- Aktiv, nicht rekrutierend
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916-2233
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 727-216-1143
-
Hauptermittler:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
- Rekrutierung
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Hauptermittler:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists East
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 561-366-4100
-
Hauptermittler:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Rekrutierung
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 301-571-0019
-
Hauptermittler:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- Rekrutierung
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Patrick Cobb
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 423-622-6212
-
Hauptermittler:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
- Rekrutierung
- LUMI Research
-
Hauptermittler:
- David Nguyen
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
- Rekrutierung
- Virginia Cancer Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 804-287-3000
-
Hauptermittler:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Rekrutierung
- Medical Oncology Associates, PS
-
Hauptermittler:
- Arvind Chaudhry
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- Rekrutierung
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Hauptermittler:
- Sanne Lugthart
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0117 3421121
-
Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- Aktiv, nicht rekrutierend
- HOPE Centre
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
- Rekrutierung
- Singleton Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01792 285301
-
Hauptermittler:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hanusch Krankenhaus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer therapiebedürftigen CLL/SLL gemäß iwCLL-2018-Kriterien
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Ausreichende Organfunktion
- Blutplättchen größer oder gleich (≥)50 x 10⁹/Liter (L), Hämoglobin ≥8 Gramm/Deziliter (g/dL) und absolute Neutrophilenzahl ≥0,75 x 10⁹/L
- Nierenfunktion: Geschätzte Kreatinin-Clearance ≥30 Milliliter pro Minute (ml/min)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Richter-Transformation zu diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), prolymphatischer Leukämie oder Hodgkin-Lymphom zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Einschreibung
- Bekannte oder vermutete Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS).
- Eine signifikante Vorgeschichte von Nieren-, neurologischen, psychiatrischen, endokrinen, metabolischen oder immunologischen Erkrankungen
- Aktive unkontrollierte autoimmune Zytopenie (z. B. autoimmune hämolytische Anämie [AIHA], idiopathische thrombozytopenische Purpura [ITP])
- Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Aktive Hepatitis B oder Hepatitis C
- Aktive Cytomegalovirus (CMV)-Infektion
- Aktive unkontrollierte systemische bakterielle, virale oder Pilzinfektion
- Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), unabhängig von der Anzahl der Differenzierungscluster 4 (CD4).
- Klinisch signifikantes aktives Malabsorptionssyndrom oder ein anderer Zustand, der wahrscheinlich die GI-Resorption der oral verabreichten Studienbehandlungen beeinflusst
- Anhaltende entzündliche Darmerkrankung
- Vorherige Exposition gegenüber BTK-Inhibitor (kovalent oder nicht-kovalent)
- Gleichzeitige Anwendung eines Prüfpräparats oder einer Krebstherapie mit Ausnahme einer Hormontherapie
- Teilnehmer, die eine therapeutische Antikoagulation mit Warfarin oder einem anderen Vitamin-K-Antagonisten benötigen
- Verwendung von ≥ 20 mg Prednison täglich oder einer äquivalenten Steroiddosis zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments
- Impfung mit einem Lebendimpfstoff innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung
- Teilnehmer, die eine chronische Therapie mit einem starken Cytochrom P450 (CYP) 3A-Hemmer (außer Posaconazol und Voriconazol) erhalten, die nicht innerhalb von 3-5 Halbwertszeiten der CYP3A-Hemmer-Therapie vor Beginn der Behandlung mit dem Studienmedikament gestoppt werden kann.
- Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit, einschließlich Anaphylaxie, gegenüber einem Bestandteil oder Hilfsstoff von Pirtobrutinib oder Ibrutinib
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pirtobrutinib Teil 1
Die Teilnehmer erhalten oral Pirtobrutinib.
|
Oral verabreicht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Pirtobrutinib Teil 2
Die Teilnehmer erhalten oral Pirtobrutinib.
|
Oral verabreicht.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Oral verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion (CR), vollständige Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung (CRI), Knoten -Partial -Remission (NPR) oder teilweise Antwort (PR) erreichen: Gesamtansprechrate (ORR) Teil 1
Zeitfenster: Grundlinie auf die beste Gesamtreaktion Die beste Antwort, die von Zyklus 1 Tag 1 bis zum Datum des Datenausschnitts, PD oder Beginn einer neuen Behandlung mit einer neuen Krebsbehandlung aufgezeichnet wurde, je nachdem, welcher Zeitpunkt der früheste ist] (ca. 3 Jahre und 5 Monate)
|
ORR, wie vom Independent Review Committee (IRC) gemäß internationalen Workshop zu chronischen lymphozytischen Leukämie (IWCLL) 2018 -Kriterien bewertet
|
Grundlinie auf die beste Gesamtreaktion Die beste Antwort, die von Zyklus 1 Tag 1 bis zum Datum des Datenausschnitts, PD oder Beginn einer neuen Behandlung mit einer neuen Krebsbehandlung aufgezeichnet wurde, je nachdem, welcher Zeitpunkt der früheste ist] (ca. 3 Jahre und 5 Monate)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Reaktion (CR), vollständige Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung (CRI), Knoten -Partial -Remission (NPR) oder teilweise Antwort (PR) erreichen: Gesamtansprechrate (ORR) Teil 2
Zeitfenster: Grundlinie auf die beste Gesamtreaktion Die beste Antwort von Zyklus 1 Tag 1 bis zum Datum des Datums, PD oder Beginn einer neuen Krebsbehandlung, je nachdem, je nachdem, welcher Zeitpunkt der früheste ist (ungefähr 2 Jahre und 3 Monate)
|
ORR, wie vom Independent Review Committee (IRC) gemäß internationalen Workshop zu chronischen lymphozytischen Leukämie (IWCLL) 2018 -Kriterien bewertet
|
Grundlinie auf die beste Gesamtreaktion Die beste Antwort von Zyklus 1 Tag 1 bis zum Datum des Datums, PD oder Beginn einer neuen Krebsbehandlung, je nachdem, je nachdem, welcher Zeitpunkt der früheste ist (ungefähr 2 Jahre und 3 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Randomisierung bis zum erstmaligen Auftreten eines Behandlungsabbruchs aufgrund eines unerwünschten Ereignisses/Toxizität, behandlungsbedingtem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern jeglichen Schweregrades, fortschreitender Erkrankung (PD) oder Tod (ca. 4 Jahre)
|
EFS von IRC gemäß den Kriterien von iwCLL 2018
|
Randomisierung bis zum erstmaligen Auftreten eines Behandlungsabbruchs aufgrund eines unerwünschten Ereignisses/Toxizität, behandlungsbedingtem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern jeglichen Schweregrades, fortschreitender Erkrankung (PD) oder Tod (ca. 4 Jahre)
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Randomisierung zum Tod jeglicher Ursache (ca. 6 Jahre)
|
Betriebssystem
|
Randomisierung zum Tod jeglicher Ursache (ca. 6 Jahre)
|
|
Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Randomisierung zum Beginn der nächsten systemischen Krebstherapie für CLL/SLL oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (ungefähr 6 Jahre)
|
TTNT
|
Randomisierung zum Beginn der nächsten systemischen Krebstherapie für CLL/SLL oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (ungefähr 6 Jahre)
|
|
IRC-bewertetes progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Randomisierung an PD (per IWCll 2018 -Kriterien) oder Tod aus irgendeinem Grund (ungefähr 5 Jahre 8 Monate)
|
PFS von IRC per IWCll 2018 Kriterien
|
Randomisierung an PD (per IWCll 2018 -Kriterien) oder Tod aus irgendeinem Grund (ungefähr 5 Jahre 8 Monate)
|
|
Ermittler bewertete das progressionsfreie Überleben (PFS)
Zeitfenster: Randomisierung an PD (per IWCll 2018 -Kriterien) oder Tod aus irgendeinem Grund (ungefähr 5 Jahre 8 Monate)
|
PFS durch Ermittler per IWCll 2018 Kriterien
|
Randomisierung an PD (per IWCll 2018 -Kriterien) oder Tod aus irgendeinem Grund (ungefähr 5 Jahre 8 Monate)
|
|
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort von CR, CRI, NPR oder PR bis zur früheren Dokumentation der endgültigen PD (per IWCLL 2018 -Kriterien) oder dem Tod aus irgendeinem Grund (ca. 2 Jahre)
|
Dor von IRC und Investigator von IWCLL 2018 -Kriterien.
|
Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort von CR, CRI, NPR oder PR bis zur früheren Dokumentation der endgültigen PD (per IWCLL 2018 -Kriterien) oder dem Tod aus irgendeinem Grund (ca. 2 Jahre)
|
|
Zeit für Verschlechterung (TTW) von CLL/SLL -Zusammenhänge Symptome
Zeitfenster: Randomisierung bis Zeit zu verschlechternde Symptome (ca. 4 Jahre)
|
Verwendung von Symptomfragen, die aus der EORTC -Elementbibliothek identifiziert wurden.
Der Bereich der Rohwerte für diese Artikel könnte zwischen 0 und 52 liegen, wobei die höchste Bewertung schlechtere Symptome ist.
|
Randomisierung bis Zeit zu verschlechternde Symptome (ca. 4 Jahre)
|
|
Vergleichende Verträglichkeit
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis zur Behandlung von Behandlungen aus irgendeinem Grund (ca. 4 Jahre)
|
Vergleichende Verträglichkeit gemessen, gemessen nach Zeitanteil mit hoher Nebeneffektbelastung
|
Von Ausgangswert bis zur Behandlung von Behandlungen aus irgendeinem Grund (ca. 4 Jahre)
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die Dor Teil 2 erreichen
Zeitfenster: Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort von CR, CRI, NPR oder PR auf die frühere Dokumentation der endgültigen PD oder des Todes aus irgendeinem Ursache] (ca. 2 Jahre)
|
Dor, wie von IRC und dem Ermittler bewertet, definiert als die Zeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort von CR, CRI, NPR oder PR auf die frühere Dokumentation eines endgültigen PD per IWCll 2018 -Kriterien oder des Todes aus irgendeinem Grund.
|
Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort von CR, CRI, NPR oder PR auf die frühere Dokumentation der endgültigen PD oder des Todes aus irgendeinem Ursache] (ca. 2 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Leukämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Hämatologische Erkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Tyrosinkinase-Inhibitoren
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Proteinkinase-Inhibitoren
- Pirtobrutinib
- Ibrutinib
Andere Studien-ID-Nummern
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) verfügbar, je nachdem, was später eintritt.
Die Daten stehen unbegrenzt für Anfragen zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .