Un estudio de pirtobrutinib (LOXO-305) versus ibrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) (BRUIN-CLL-314)
14 de agosto de 2026 actualizado por: Loxo Oncology, Inc.
Un estudio aleatorizado, abierto de fase 3 de pirtobrutinib (LOXO-305) versus ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN-CLL-314)
El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de pirtobruitinib (LOXO-305) con ibrutinib en participantes con CLL/SLL.
Los participantes pueden o no haber recibido tratamiento para su cáncer.
La participación podría durar hasta seis años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
737
Fase
- Fase 3
Acceso ampliado
Aprobado en venta al público.
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Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Dortmund, Alemania, 44309
- Activo, no reclutando
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
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Dresden, Alemania, 01307
- Activo, no reclutando
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Investigador principal:
- Lutz Jacobasch
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Contacto:
- Número de teléfono: +4935144950701
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Ulm, Alemania, 89075
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Ulm
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Alexander Fleming
-
Contacto:
- Número de teléfono: +54 9 11 4051-0781
-
Investigador principal:
- María Del Rosario Custidiano
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Mar del Plata, Argentina, 7600
- Activo, no reclutando
- Hospital Privado de Comunidad
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Reclutamiento
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contacto:
- Número de teléfono: +54 (342) 4055449
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Investigador principal:
- Manuela Moreira Rodriguez
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Nedlands, Australia, 6009
- Activo, no reclutando
- One Clinical Research
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St Albans, Australia, 3021
- Activo, no reclutando
- Western Health, Sunshine Hospital
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West Perth, Australia, 6005
- Reclutamiento
- The Perth Blood Institute
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Investigador principal:
- Ross Baker
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Vienna, Austria, 1140
- Activo, no reclutando
- Hanusch Krankenhaus
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Barretos, Brasil, 14784400
- Reclutamiento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
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Investigador principal:
- Nelson Siqueira de Castro
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Botucatu, Brasil, 18618-687
- Reclutamiento
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 14 3880-1663
-
Investigador principal:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brasil, 13083-878
- Reclutamiento
- Hemocentro UNICAMP
-
Investigador principal:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brasil, 85806-300
- Reclutamiento
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 (45) 9 9135 1056
-
Investigador principal:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brasil, 80810050
- Activo, no reclutando
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brasil, 81520060
- Reclutamiento
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Contacto:
- Número de teléfono: (41) 9998-46033
-
Investigador principal:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brasil, 99010090
- Reclutamiento
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 555421034130
-
Investigador principal:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brasil, 90110270
- Reclutamiento
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 51 33072943
-
Investigador principal:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Contacto:
- Número de teléfono: 16 98112-6986
-
Investigador principal:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Reclutamiento
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55.11.4993-5491
-
Investigador principal:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 (17)3201-5000
-
Investigador principal:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brasil, 08270-120
- Reclutamiento
- Hospital Santa Marcelina
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 11 22173766
-
Investigador principal:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Reclutamiento
- Hospital BP
-
Contacto:
- Número de teléfono: 551135056675
-
Investigador principal:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 11 4573-7631
-
Investigador principal:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
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-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3216346880
-
Investigador principal:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Bélgica, B-9100
- Reclutamiento
- Vitaz
-
Investigador principal:
- Vanessa Van Hende
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Montreal, Canadá, H3A 1A1
- Terminado
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Reclutamiento
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Contacto:
- Número de teléfono: 418-525-4444 ext. 0
-
Investigador principal:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Canadá, R3E 0V9
- Activo, no reclutando
- Cancer Care Manitoba
-
-
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-
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Brno, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Brno
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+420) 532 233 642
-
Investigador principal:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Investigador principal:
- Martin Simkovic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +420 777 846 836
-
Ostrava, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+420) 597 372 749
-
Investigador principal:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Chequia, 305 99
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+420) 377 103 722
-
Investigador principal:
- Daniel Lysak
-
Prague, Chequia, 10034
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Investigador principal:
- Jan Novak
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+420) 267 163 530
-
Prague, Chequia, 12808
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Contacto:
- Número de teléfono: (+420)224962527
-
Investigador principal:
- Marek Trneny
-
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Santiago, Chile, 7580206
- Activo, no reclutando
- Inmunocel
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Santiago, Chile, 8320000
- Activo, no reclutando
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4780000
- Reclutamiento
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Contacto:
- Número de teléfono: +56974316500
-
Investigador principal:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Activo, no reclutando
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
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Busan, Corea del Sur, 47392
- Reclutamiento
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +82-51-890-6407
-
Investigador principal:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Corea del Sur, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- Ki-Seong Eom
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02-2228-6056
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 82 2 2072 3079
-
Investigador principal:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Activo, no reclutando
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 8035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 932746000
-
Investigador principal:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 93 556 5647
-
Investigador principal:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, España, 08036
- Activo, no reclutando
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
- Activo, no reclutando
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Investigador principal:
- Javier Lopez Jimenez
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 91 3368637
-
Madrid, España, 28031
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Investigador principal:
- Jose Hernandez Rivas
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34619249275
-
Majadahonda, España, 28222
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 91 191 68 80
-
Investigador principal:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, España, 29600
- Reclutamiento
- Hospital Costa del Sol
-
Investigador principal:
- Angeles Medina Perez
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Contacto:
- Número de teléfono: 913531920 ext. 7511
-
Investigador principal:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, España, 31008
- Reclutamiento
- Hospital de Navarra
-
Investigador principal:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34848428428
-
Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Investigador principal:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Contacto:
- Número de teléfono: 942 31 52 75
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Investigador principal:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34955013277
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34619848594
-
Investigador principal:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Reclutamiento
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 714-999-1465
-
Investigador principal:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Reclutamiento
- TOI Clinical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 562-693-4477
-
Investigador principal:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Investigador principal:
- Bita Fakhri
-
Contacto:
- Número de teléfono: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
- Activo, no reclutando
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916-2233
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists
-
Contacto:
- Número de teléfono: 727-216-1143
-
Investigador principal:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Contacto:
- Número de teléfono: 904-538-4488
-
Investigador principal:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists East
-
Contacto:
- Número de teléfono: 561-366-4100
-
Investigador principal:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Activo, no reclutando
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Activo, no reclutando
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Contacto:
- Número de teléfono: 301-571-0019
-
Investigador principal:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Reclutamiento
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Investigador principal:
- Patrick Cobb
-
Contacto:
- Número de teléfono: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Activo, no reclutando
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Activo, no reclutando
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Contacto:
- Número de teléfono: 423-622-6212
-
Investigador principal:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Activo, no reclutando
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Reclutamiento
- LUMI Research
-
Investigador principal:
- David Nguyen
-
Contacto:
- Número de teléfono: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 804-287-3000
-
Investigador principal:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Reclutamiento
- Medical Oncology Associates, PS
-
Investigador principal:
- Arvind Chaudhry
-
Contacto:
- Número de teléfono: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Activo, no reclutando
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Reclutamiento
- CHD Vendée
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33251446173
-
Investigador principal:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier du Mans
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 2.43.43.29.59
-
Investigador principal:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33(0)555 05 88 22
-
Investigador principal:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Investigador principal:
- Anne Lok
-
Nice, Francia, 06189
- Reclutamiento
- Centre Antoine Lacassagne
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Investigador principal:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Francia, 75651
- Reclutamiento
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 1 42 16 15 96
-
Investigador principal:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 4 78 86 43 07
-
Investigador principal:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Hôpital de Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Sophie De Guibert
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 299 28 4291
-
Rouen, Francia, 76038
- Reclutamiento
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Investigador principal:
- Stephane Lepretre
-
Contacto:
- Número de teléfono: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- CHRU de Tours
-
Investigador principal:
- Caroline Dartigeas
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungría, 4004
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Investigador principal:
- Arpad Illes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3652255196
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Activo, no reclutando
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- Neta Goldschmidt
-
Contacto:
- Número de teléfono: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Activo, no reclutando
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contacto:
- Número de teléfono: 39 0131 206440
-
Investigador principal:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Italia, 40138
- Activo, no reclutando
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Investigador principal:
- Gerardo Musuraca
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390543739100
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Investigador principal:
- Paolo Ghia
-
Contacto:
- Número de teléfono: 39.02.26434797
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Enrico Derenzini
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- Activo, no reclutando
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Activo, no reclutando
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japón, 990-9585
- Reclutamiento
- Yamagata University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
- Activo, no reclutando
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
- Activo, no reclutando
- Waikato Hospital
-
Newtown, Nueva Zelanda, 6242
- Reclutamiento
- Momentum Clinical Research
-
Investigador principal:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, Nueva Zelanda, 2025
- Reclutamiento
- Middlemore Clinical Trials
-
Contacto:
- Número de teléfono: + 64 212 618 734
-
Investigador principal:
- James Liang
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polonia, 21500
- Activo, no reclutando
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Reclutamiento
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Investigador principal:
- Marta Sobas
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48696476575
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48585844357
-
Investigador principal:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Polonia, 40519
- Reclutamiento
- Pratia Onkologia Katowice
-
Investigador principal:
- Sabastian Grosicki
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 600 388 282
-
Krakow, Polonia, 30-510
- Reclutamiento
- Pratia MCM Krakow
-
Investigador principal:
- Wojciech Jurczak
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48451077231
-
Lublin, Polonia, 20-081
- Activo, no reclutando
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Polonia, 60-185
- Reclutamiento
- Aidport Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polonia, 50-367
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 784 25 76
-
Investigador principal:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Changsha, Porcelana, 410011
- Activo, no reclutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Activo, no reclutando
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Investigador principal:
- He Huang
-
Contacto:
- Número de teléfono: +86 13798032244
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8613802426709
-
Investigador principal:
- Xutao Guo
-
Haikou, Porcelana, 570311
- Activo, no reclutando
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Contacto:
- Número de teléfono: 86 13505716779
-
Investigador principal:
- Jie Jin
-
Hangzhou, Porcelana, 310009
- Activo, no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Porcelana, 230001
- Reclutamiento
- Anhui Provincial Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 8613856007984
-
Investigador principal:
- Xingbing Wang
-
Hefei, Porcelana, 231200
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contacto:
- Número de teléfono: +86 13855147434
-
Investigador principal:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, Porcelana, 330029
- Activo, no reclutando
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +86 13507711671
-
Investigador principal:
- Hong Cen
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 13651680209
-
Investigador principal:
- Junning Cao
-
Tianjin, Porcelana, 300052
- Activo, no reclutando
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Porcelana, 300020
- Activo, no reclutando
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Activo, no reclutando
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Activo, no reclutando
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, Porcelana, 322000
- Activo, no reclutando
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, Porcelana, 830000
- Activo, no reclutando
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Reclutamiento
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Investigador principal:
- Sanne Lugthart
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0117 3421121
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Activo, no reclutando
- HOPE Centre
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Activo, no reclutando
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- Reclutamiento
- Singleton Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01792 285301
-
Investigador principal:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 710
- Reclutamiento
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwán, 61363
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-5-3621000 ext:2106
-
Investigador principal:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwán, 704
- Activo, no reclutando
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886-2-28970011
-
Investigador principal:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 6500
- Activo, no reclutando
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Turquía (Türkiye), 35100
- Activo, no reclutando
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Turquía (Türkiye), 35040
- Activo, no reclutando
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Turquía (Türkiye), 34732
- Reclutamiento
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Contacto:
- Número de teléfono: +90 533 575 90 96
-
Investigador principal:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34457
- Terminado
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34365
- Reclutamiento
- American Hospital
-
Investigador principal:
- Burhan Ferhanoglu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +90 532 256 6160
-
Mamak, Turquía (Türkiye), 06590
- Reclutamiento
- Ankara University Medicine Hospital
-
Investigador principal:
- Muhit Özcan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 90 505 502 50 50
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que requiere terapia según los criterios de iwCLL 2018
- Estado de desempeño 0-2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
- Función adecuada del órgano
- Plaquetas mayores o iguales a (≥)50 x 10⁹/litro (L), hemoglobina ≥8 gramos/decilitro (g/dL) y recuento absoluto de neutrófilos ≥0,75 x 10⁹/L
- Función renal: Aclaramiento de creatinina estimado ≥30 mililitros por minuto (mL/min)
Criterio de exclusión:
- Transformación de Richter conocida o sospechada a linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), leucemia prolinfocítica o linfoma de Hodgkin en cualquier momento anterior a la inscripción
- Compromiso conocido o sospechado del sistema nervioso central (SNC)
- Antecedentes significativos de enfermedad renal, neurológica, psiquiátrica, endocrina, metabólica o inmunológica.
- Citopenia autoinmune activa no controlada (p. ej., anemia hemolítica autoinmune [AIHA], púrpura trombocitopénica idiopática [ITP])
- Enfermedad cardiovascular importante
- Hepatitis B activa o hepatitis C
- Infección activa por citomegalovirus (CMV)
- Infección bacteriana, viral o fúngica sistémica no controlada activa
- Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), independientemente del recuento del grupo de diferenciación 4 (CD4)
- Síndrome de malabsorción activa clínicamente significativo u otra afección que probablemente afecte la absorción gastrointestinal de los tratamientos del estudio administrados por vía oral
- Enfermedad inflamatoria intestinal en curso
- Exposición previa al inhibidor de BTK (covalente o no covalente)
- Uso concurrente de agente en investigación o terapia contra el cáncer, excepto terapia hormonal
- Participantes que requieren anticoagulación terapéutica con warfarina u otro antagonista de la vitamina K
- Uso de ≥ 20 mg de prednisona al día o dosis equivalente de esteroide en el momento de la primera dosis del fármaco del estudio
- Vacunación con una vacuna viva dentro de los 28 días previos a la aleatorización
- Participantes que reciben terapia crónica con un inhibidor potente del citocromo P450 (CYP)3A (excepto posaconazol y voriconazol) que no se puede suspender dentro de las 3 a 5 vidas medias de la terapia con inhibidores de CYP3A antes del inicio del tratamiento con el fármaco del estudio.
- Participantes con hipersensibilidad conocida, incluida la anafilaxia, a cualquier componente o excipiente de pirtobrutinib o ibrutinib
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PirtoBrutinib Parte 1
Los participantes recibirán PirtoBrutinib por vía oral.
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Administrado por vía oral.
Otros nombres:
|
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Experimental: PirtoBrutinib Parte 2
Los participantes recibirán PirtoBrutinib por vía oral.
|
Administrado por vía oral.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Administrado por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que logran respuesta completa (CR), remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRI), remisión parcial nodular (NPR) o respuesta parcial (PR): tasa de respuesta general (ORR) Parte 1
Periodo de tiempo: Basario a la mejor respuesta general La mejor respuesta registrada desde el ciclo 1 día 1 hasta la fecha de corte de datos, la EP o el inicio del nuevo tratamiento contra el cáncer, lo que sea lo más temprano] (aproximadamente 3 años y 5 meses)
|
ORR según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente (IRC) por Taller Internacional sobre Criterios de Leucemia Linfocítica Crónica (IWCLL) 2018
|
Basario a la mejor respuesta general La mejor respuesta registrada desde el ciclo 1 día 1 hasta la fecha de corte de datos, la EP o el inicio del nuevo tratamiento contra el cáncer, lo que sea lo más temprano] (aproximadamente 3 años y 5 meses)
|
|
Porcentaje de participantes que logran respuesta completa (CR), remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRI), remisión parcial nodular (NPR) o respuesta parcial (PR): tasa de respuesta general (ORR) Parte 2
Periodo de tiempo: Basario a la mejor respuesta general La mejor respuesta registrada desde el ciclo 1 día 1 hasta la fecha de corte de datos, la EP o el inicio del nuevo tratamiento contra el cáncer, lo que sea el más temprano (aproximadamente 2 años y 3 meses)
|
ORR según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente (IRC) por Taller Internacional sobre Criterios de Leucemia Linfocítica Crónica (IWCLL) 2018
|
Basario a la mejor respuesta general La mejor respuesta registrada desde el ciclo 1 día 1 hasta la fecha de corte de datos, la EP o el inicio del nuevo tratamiento contra el cáncer, lo que sea el más temprano (aproximadamente 2 años y 3 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Aleatorización a la primera aparición de interrupción del tratamiento debido a un evento adverso/toxicidad, fibrilación auricular emergente del tratamiento o aleteo auricular de cualquier grado, enfermedad progresiva (EP) o muerte (aproximadamente 4 años)
|
EFS por IRC según los criterios de iwCLL 2018
|
Aleatorización a la primera aparición de interrupción del tratamiento debido a un evento adverso/toxicidad, fibrilación auricular emergente del tratamiento o aleteo auricular de cualquier grado, enfermedad progresiva (EP) o muerte (aproximadamente 4 años)
|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Aleatorización a muerte por cualquier causa (aproximadamente 6 años)
|
Sistema operativo
|
Aleatorización a muerte por cualquier causa (aproximadamente 6 años)
|
|
Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Aleatorización al inicio de la siguiente terapia anticancerosa sistémica para CLL/SLL o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (aproximadamente 6 años)
|
TTNT
|
Aleatorización al inicio de la siguiente terapia anticancerosa sistémica para CLL/SLL o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (aproximadamente 6 años)
|
|
Supervivencia libre de progresión evaluada por IRC (PFS)
Periodo de tiempo: Aleatorización a PD (por criterio de IWCLL 2018) o muerte por cualquier causa (aproximadamente 5 años 8 meses)
|
PFS por IRC por criterio de IWCLL 2018
|
Aleatorización a PD (por criterio de IWCLL 2018) o muerte por cualquier causa (aproximadamente 5 años 8 meses)
|
|
El investigador evaluó la supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Aleatorización a PD (por criterio de IWCLL 2018) o muerte por cualquier causa (aproximadamente 5 años 8 meses)
|
PFS por investigador por criterio de IWCLL 2018
|
Aleatorización a PD (por criterio de IWCLL 2018) o muerte por cualquier causa (aproximadamente 5 años 8 meses)
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hora desde la fecha de la primera respuesta documentada de CR, CRI, NPR o PR a la documentación anterior de la EP definitiva (por criterios de IWCLL 2018) o la muerte por cualquier causa (aproximadamente 2 años)
|
Dor por IRC e investigador por criterios de IWCLL 2018.
|
Hora desde la fecha de la primera respuesta documentada de CR, CRI, NPR o PR a la documentación anterior de la EP definitiva (por criterios de IWCLL 2018) o la muerte por cualquier causa (aproximadamente 2 años)
|
|
Tiempo para empeorar (TTW) de síntomas relacionados con CLL/SLL
Periodo de tiempo: Aleatorización al tiempo para empeorar los síntomas (aproximadamente 4 años)
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Uso de preguntas de síntomas identificadas de la biblioteca de artículos EortC.
El rango de puntajes en bruto para estos elementos podría ser de 0 a 52 con la puntuación más alta que es peor síntomas.
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Aleatorización al tiempo para empeorar los síntomas (aproximadamente 4 años)
|
|
Tolerabilidad comparativa
Periodo de tiempo: Desde la basura hasta la interrupción del tratamiento por cualquier motivo (aproximadamente 4 años)
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Tolerabilidad comparativa medida por la proporción del tiempo con una alta carga de efectos secundarios
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Desde la basura hasta la interrupción del tratamiento por cualquier motivo (aproximadamente 4 años)
|
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Porcentaje de participantes que logran DOR Parte 2
Periodo de tiempo: Hora desde la fecha de la primera respuesta documentada de CR, CRI, NPR o PR hasta la documentación anterior de la EP definitiva o la muerte por cualquier causa] (aproximadamente 2 años)
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Dor según lo evaluado por IRC e investigador definidos como la hora a partir de la fecha de la primera respuesta documentada de CR, CRI, NPR o PR a la documentación del PD definitiva por criterio o muerte de IWCLL 2018 por cualquier causa.
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Hora desde la fecha de la primera respuesta documentada de CR, CRI, NPR o PR hasta la documentación anterior de la EP definitiva o la muerte por cualquier causa] (aproximadamente 2 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma de células B
- Leucemia Linfoide
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia de células B
- Inhibidores de tirosina quinasa
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- ptobrutinib
- ibrutinib
Otros números de identificación del estudio
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la Unión Europea (UE), lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán indefinidamente disponibles para solicitarlos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .