Um estudo de Pirtobrutinibe (LOXO-305) versus Ibrutinibe em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP) (BRUIN-CLL-314)
14 de agosto de 2026 atualizado por: Loxo Oncology, Inc.
Um estudo randomizado, aberto de fase 3 de Pirtobrutinibe (LOXO-305) versus Ibrutinibe em pacientes com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno (BRUIN-CLL-314)
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança do pirtobruitinib (LOXO-305) com o ibrutinib em participantes com LLC/SLL.
Os participantes podem ou não já ter feito tratamento para o câncer.
A participação pode durar até seis anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
737
Estágio
- Fase 3
Acesso expandido
Aprovado para venda ao público.
Consulte registro de acesso expandido.
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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-
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Dortmund, Alemanha, 44309
- Ativo, não recrutando
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
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Dresden, Alemanha, 01307
- Ativo, não recrutando
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Investigador principal:
- Lutz Jacobasch
-
Contato:
- Número de telefone: +4935144950701
-
Ulm, Alemanha, 89075
- Ativo, não recrutando
- Universitätsklinikum Ulm
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1426ANZ
- Recrutamento
- Alexander Fleming
-
Contato:
- Número de telefone: +54 9 11 4051-0781
-
Investigador principal:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Ativo, não recrutando
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Recrutamento
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Contato:
- Número de telefone: +54 (342) 4055449
-
Investigador principal:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
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Nedlands, Austrália, 6009
- Ativo, não recrutando
- One Clinical Research
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St Albans, Austrália, 3021
- Ativo, não recrutando
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Austrália, 6005
- Recrutamento
- The Perth Blood Institute
-
Investigador principal:
- Ross Baker
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Barretos, Brasil, 14784400
- Recrutamento
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
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Investigador principal:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Brasil, 18618-687
- Recrutamento
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Contato:
- Número de telefone: +55 14 3880-1663
-
Investigador principal:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Brasil, 13083-878
- Recrutamento
- Hemocentro UNICAMP
-
Investigador principal:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Contato:
- Número de telefone: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Brasil, 85806-300
- Recrutamento
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Contato:
- Número de telefone: +55 (45) 9 9135 1056
-
Investigador principal:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Brasil, 80810050
- Ativo, não recrutando
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Brasil, 81520060
- Recrutamento
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Contato:
- Número de telefone: (41) 9998-46033
-
Investigador principal:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Brasil, 99010090
- Recrutamento
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Contato:
- Número de telefone: 555421034130
-
Investigador principal:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Brasil, 90110270
- Recrutamento
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Contato:
- Número de telefone: +55 51 33072943
-
Investigador principal:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Contato:
- Número de telefone: 16 98112-6986
-
Investigador principal:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Recrutamento
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Contato:
- Número de telefone: +55.11.4993-5491
-
Investigador principal:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Contato:
- Número de telefone: +55 (17)3201-5000
-
Investigador principal:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Brasil, 08270-120
- Recrutamento
- Hospital Santa Marcelina
-
Contato:
- Número de telefone: 55 11 22173766
-
Investigador principal:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Recrutamento
- Hospital BP
-
Contato:
- Número de telefone: 551135056675
-
Investigador principal:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Contato:
- Número de telefone: +55 11 4573-7631
-
Investigador principal:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Contato:
- Número de telefone: +3216346880
-
Investigador principal:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Bélgica, B-9100
- Recrutamento
- Vitaz
-
Investigador principal:
- Vanessa Van Hende
-
Contato:
- Número de telefone: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Montreal, Canadá, H3A 1A1
- Rescindido
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Recrutamento
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Contato:
- Número de telefone: 418-525-4444 ext. 0
-
Investigador principal:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Canadá, R3E 0V9
- Ativo, não recrutando
- Cancer Care Manitoba
-
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-
Santiago, Chile, 7580206
- Ativo, não recrutando
- Inmunocel
-
Santiago, Chile, 8320000
- Ativo, não recrutando
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Chile, 4780000
- Recrutamento
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Contato:
- Número de telefone: +56974316500
-
Investigador principal:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Chile, 2520000
- Ativo, não recrutando
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Changsha, China, 410011
- Ativo, não recrutando
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, China, 410013
- Ativo, não recrutando
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Investigador principal:
- He Huang
-
Contato:
- Número de telefone: +86 13798032244
-
Guangzhou, China, 510515
- Recrutamento
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +8613802426709
-
Investigador principal:
- Xutao Guo
-
Haikou, China, 570311
- Ativo, não recrutando
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, China, 310003
- Recrutamento
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Contato:
- Número de telefone: 86 13505716779
-
Investigador principal:
- Jie Jin
-
Hangzhou, China, 310009
- Ativo, não recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, China, 230001
- Recrutamento
- Anhui Provincial Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 8613856007984
-
Investigador principal:
- Xingbing Wang
-
Hefei, China, 231200
- Recrutamento
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contato:
- Número de telefone: +86 13855147434
-
Investigador principal:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, China, 330029
- Ativo, não recrutando
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, China, 530021
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +86 13507711671
-
Investigador principal:
- Hong Cen
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Número de telefone: 13651680209
-
Investigador principal:
- Junning Cao
-
Tianjin, China, 300052
- Ativo, não recrutando
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, China, 300020
- Ativo, não recrutando
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, China, 430022
- Ativo, não recrutando
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, China, 430030
- Ativo, não recrutando
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, China, 322000
- Ativo, não recrutando
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, China, 830000
- Ativo, não recrutando
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 47392
- Recrutamento
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +82-51-890-6407
-
Investigador principal:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- Ki-Seong Eom
-
Contato:
- Número de telefone: 02-2228-6056
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 82 2 2072 3079
-
Investigador principal:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Ativo, não recrutando
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 8035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Número de telefone: +34 932746000
-
Investigador principal:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contato:
- Número de telefone: +34 93 556 5647
-
Investigador principal:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
- Ativo, não recrutando
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Investigador principal:
- Javier Lopez Jimenez
-
Contato:
- Número de telefone: +34 91 3368637
-
Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Investigador principal:
- Jose Hernandez Rivas
-
Contato:
- Número de telefone: +34619249275
-
Majadahonda, Espanha, 28222
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contato:
- Número de telefone: +34 91 191 68 80
-
Investigador principal:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Espanha, 29600
- Recrutamento
- Hospital Costa del Sol
-
Investigador principal:
- Angeles Medina Perez
-
Contato:
- Número de telefone: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Contato:
- Número de telefone: 913531920 ext. 7511
-
Investigador principal:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Hospital de Navarra
-
Investigador principal:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Contato:
- Número de telefone: +34848428428
-
Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Investigador principal:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Contato:
- Número de telefone: 942 31 52 75
-
Seville, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Investigador principal:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Contato:
- Número de telefone: +34955013277
-
Seville, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contato:
- Número de telefone: +34619848594
-
Investigador principal:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Recrutamento
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Contato:
- Número de telefone: 714-999-1465
-
Investigador principal:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Recrutamento
- TOI Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 562-693-4477
-
Investigador principal:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Investigador principal:
- Bita Fakhri
-
Contato:
- Número de telefone: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
- Ativo, não recrutando
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916-2233
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists
-
Contato:
- Número de telefone: 727-216-1143
-
Investigador principal:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Recrutamento
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Contato:
- Número de telefone: 904-538-4488
-
Investigador principal:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists East
-
Contato:
- Número de telefone: 561-366-4100
-
Investigador principal:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ativo, não recrutando
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Ativo, não recrutando
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Contato:
- Número de telefone: 301-571-0019
-
Investigador principal:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Recrutamento
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Investigador principal:
- Patrick Cobb
-
Contato:
- Número de telefone: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Ativo, não recrutando
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Ativo, não recrutando
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Contato:
- Número de telefone: 423-622-6212
-
Investigador principal:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Ativo, não recrutando
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Recrutamento
- LUMI Research
-
Investigador principal:
- David Nguyen
-
Contato:
- Número de telefone: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Recrutamento
- Virginia Cancer Institute
-
Contato:
- Número de telefone: 804-287-3000
-
Investigador principal:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Recrutamento
- Medical Oncology Associates, PS
-
Investigador principal:
- Arvind Chaudhry
-
Contato:
- Número de telefone: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Ativo, não recrutando
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Recrutamento
- CHD Vendée
-
Contato:
- Número de telefone: +33251446173
-
Investigador principal:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier du Mans
-
Contato:
- Número de telefone: +33 2.43.43.29.59
-
Investigador principal:
- Kamel Laribi
-
Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Contato:
- Número de telefone: +33(0)555 05 88 22
-
Investigador principal:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Investigador principal:
- Anne Lok
-
Nice, França, 06189
- Recrutamento
- Centre Antoine Lacassagne
-
Contato:
- Número de telefone: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Investigador principal:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, França, 75651
- Recrutamento
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Contato:
- Número de telefone: +33 1 42 16 15 96
-
Investigador principal:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Contato:
- Número de telefone: +33 4 78 86 43 07
-
Investigador principal:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- Hôpital de Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Sophie De Guibert
-
Contato:
- Número de telefone: +33 299 28 4291
-
Rouen, França, 76038
- Recrutamento
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Investigador principal:
- Stephane Lepretre
-
Contato:
- Número de telefone: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, França, 37044
- Recrutamento
- CHRU de Tours
-
Investigador principal:
- Caroline Dartigeas
-
Contato:
- Número de telefone: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4004
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Investigador principal:
- Arpad Illes
-
Contato:
- Número de telefone: 3652255196
-
Szombathely, Hungria, 9700
- Ativo, não recrutando
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center
-
Investigador principal:
- Neta Goldschmidt
-
Contato:
- Número de telefone: 050-8573679
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ativo, não recrutando
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Itália, 15100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contato:
- Número de telefone: 39 0131 206440
-
Investigador principal:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Itália, 40138
- Ativo, não recrutando
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Itália, 47014
- Recrutamento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Investigador principal:
- Gerardo Musuraca
-
Contato:
- Número de telefone: +390543739100
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Investigador principal:
- Paolo Ghia
-
Contato:
- Número de telefone: 39.02.26434797
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Investigador principal:
- Enrico Derenzini
-
Contato:
- Número de telefone: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Itália, 42122
- Ativo, não recrutando
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
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Kumamoto, Japão, 860-8556
- Ativo, não recrutando
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Recrutamento
- Yamagata University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
-
-
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9016
- Ativo, não recrutando
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3204
- Ativo, não recrutando
- Waikato Hospital
-
Newtown, Nova Zelândia, 6242
- Recrutamento
- Momentum Clinical Research
-
Investigador principal:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, Nova Zelândia, 2025
- Recrutamento
- Middlemore Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: + 64 212 618 734
-
Investigador principal:
- James Liang
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polônia, 21500
- Ativo, não recrutando
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Recrutamento
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Investigador principal:
- Marta Sobas
-
Contato:
- Número de telefone: +48696476575
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Contato:
- Número de telefone: 48585844357
-
Investigador principal:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Polônia, 40519
- Recrutamento
- Pratia Onkologia Katowice
-
Investigador principal:
- Sabastian Grosicki
-
Contato:
- Número de telefone: +48 600 388 282
-
Krakow, Polônia, 30-510
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow
-
Investigador principal:
- Wojciech Jurczak
-
Contato:
- Número de telefone: +48451077231
-
Lublin, Polônia, 20-081
- Ativo, não recrutando
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Polônia, 60-185
- Recrutamento
- Aidport Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Polônia, 50-367
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Contato:
- Número de telefone: +48 784 25 76
-
Investigador principal:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Recrutamento
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Investigador principal:
- Sanne Lugthart
-
Contato:
- Número de telefone: 0117 3421121
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Ativo, não recrutando
- HOPE Centre
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Ativo, não recrutando
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- Recrutamento
- Singleton Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 01792 285301
-
Investigador principal:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 710
- Recrutamento
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Cheng-Shyong Chang
-
Contato:
- Número de telefone: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Taiwan, 61363
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Contato:
- Número de telefone: +886-5-3621000 ext:2106
-
Investigador principal:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ativo, não recrutando
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Contato:
- Número de telefone: +886-2-28970011
-
Investigador principal:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 62500
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Brno
-
Contato:
- Número de telefone: (+420) 532 233 642
-
Investigador principal:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Investigador principal:
- Martin Simkovic
-
Contato:
- Número de telefone: +420 777 846 836
-
Ostrava, Tcheca, 708 52
- Recrutamento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Contato:
- Número de telefone: (+420) 597 372 749
-
Investigador principal:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Tcheca, 305 99
- Recrutamento
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Contato:
- Número de telefone: (+420) 377 103 722
-
Investigador principal:
- Daniel Lysak
-
Prague, Tcheca, 10034
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Investigador principal:
- Jan Novak
-
Contato:
- Número de telefone: (+420) 267 163 530
-
Prague, Tcheca, 12808
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Contato:
- Número de telefone: (+420)224962527
-
Investigador principal:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6500
- Ativo, não recrutando
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Turquia (Türkiye), 35100
- Ativo, não recrutando
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Turquia (Türkiye), 35040
- Ativo, não recrutando
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Turquia (Türkiye), 34732
- Recrutamento
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Contato:
- Número de telefone: +90 533 575 90 96
-
Investigador principal:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34457
- Concluído
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34365
- Recrutamento
- American Hospital
-
Investigador principal:
- Burhan Ferhanoglu
-
Contato:
- Número de telefone: +90 532 256 6160
-
Mamak, Turquia (Türkiye), 06590
- Recrutamento
- Ankara University Medicine Hospital
-
Investigador principal:
- Muhit Özcan
-
Contato:
- Número de telefone: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
Vienna, Áustria, 1140
- Ativo, não recrutando
- Hanusch Krankenhaus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que requer terapia de acordo com os critérios iwCLL 2018
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Função adequada do órgão
- Plaquetas maiores ou iguais a (≥)50 x 10⁹/litro (L), hemoglobina ≥8 gramas/decilitro (g/dL) e contagem absoluta de neutrófilos ≥0,75 x 10⁹/L
- Função renal: Depuração de creatinina estimada ≥30 mililitros por minuto (mL/min)
Critério de exclusão:
- Transformação de Richter conhecida ou suspeita para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), leucemia prolinfocítica ou linfoma de Hodgkin em qualquer momento anterior à inscrição
- Envolvimento conhecido ou suspeito do sistema nervoso central (SNC)
- Uma história significativa de doença renal, neurológica, psiquiátrica, endócrina, metabólica ou imunológica
- Citopenia autoimune ativa não controlada (por exemplo, anemia hemolítica autoimune [AIHA], púrpura trombocitopênica idiopática [ITP])
- Doença cardiovascular significativa
- Hepatite B ativa ou hepatite C
- Infecção ativa por citomegalovírus (CMV)
- Infecção bacteriana, viral ou fúngica sistêmica descontrolada ativa
- Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), independentemente da contagem do grupo de diferenciação 4 (CD4)
- Síndrome de má absorção ativa clinicamente significativa ou outra condição que possa afetar a absorção GI dos tratamentos do estudo administrados por via oral
- Doença inflamatória intestinal em curso
- Exposição prévia ao inibidor de BTK (covalente ou não covalente)
- Uso concomitante de agente experimental ou terapia anticancerígena, exceto terapia hormonal
- Participantes que necessitam de anticoagulação terapêutica com varfarina ou outro antagonista da vitamina K
- Uso de ≥ 20 mg de prednisona diariamente ou dose equivalente de esteróide no momento da primeira dose do medicamento em estudo
- Vacinação com uma vacina viva dentro de 28 dias antes da randomização
- Participantes recebendo terapia crônica com um forte inibidor do citocromo P450 (CYP)3A (exceto posaconazol e voriconazol) que não pode ser interrompido dentro de 3-5 meias-vidas da terapia inibidora do CYP3A antes do início do tratamento medicamentoso do estudo.
- Participantes com hipersensibilidade conhecida, incluindo anafilaxia, a qualquer componente ou excipiente de pirtobrutinibe ou ibrutinibe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pirtobrutinibe Parte 1
Os participantes receberão pirtobrutinibe oralmente.
|
Administrado por via oral.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pirtobrutinibe Parte 2
Os participantes receberão pirtobrutinibe oralmente.
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Administrado por via oral.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Administrado por via oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que atingem a resposta completa (CR), remissão completa com recuperação hematológica incompleta (CRI), remissão parcial nodular (NPR) ou resposta parcial (PR): taxa de resposta geral (ORR) Parte 1
Prazo: Basa para a melhor resposta geral A melhor resposta registrada do ciclo 1 dia 1 até a data de corte de dados, PD ou início do novo tratamento anticâncer, o que for o mais antigo] (aproximadamente 3 anos e 5 meses)
|
ORR, avaliado pelo Comitê de Revisão Independente (IRC) por workshop internacional sobre leucemia linfocítica crônica (IWCLL) 2018 Critérios
|
Basa para a melhor resposta geral A melhor resposta registrada do ciclo 1 dia 1 até a data de corte de dados, PD ou início do novo tratamento anticâncer, o que for o mais antigo] (aproximadamente 3 anos e 5 meses)
|
|
Porcentagem de participantes que atingem a resposta completa (CR), remissão completa com recuperação hematológica incompleta (CRI), remissão parcial nodular (NPR) ou resposta parcial (PR): taxa geral de resposta (ORR) Parte 2
Prazo: Basa para a melhor resposta geral A melhor resposta registrada do ciclo 1 dia 1 até a data de corte de dados, PD ou início do novo tratamento anticâncer, o que for o primeiro (aproximadamente 2 anos e 3 meses)
|
ORR, avaliado pelo Comitê de Revisão Independente (IRC) por workshop internacional sobre leucemia linfocítica crônica (IWCLL) 2018 Critérios
|
Basa para a melhor resposta geral A melhor resposta registrada do ciclo 1 dia 1 até a data de corte de dados, PD ou início do novo tratamento anticâncer, o que for o primeiro (aproximadamente 2 anos e 3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: Randomização para a primeira ocorrência de descontinuação do tratamento devido a evento adverso/toxicidade, fibrilação atrial emergente do tratamento ou flutter atrial de qualquer grau, doença progressiva (DP) ou morte (aproximadamente 4 anos)
|
EFS por IRC de acordo com os critérios iwCLL 2018
|
Randomização para a primeira ocorrência de descontinuação do tratamento devido a evento adverso/toxicidade, fibrilação atrial emergente do tratamento ou flutter atrial de qualquer grau, doença progressiva (DP) ou morte (aproximadamente 4 anos)
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Randomização para morte por qualquer causa (aproximadamente 6 anos)
|
SO
|
Randomização para morte por qualquer causa (aproximadamente 6 anos)
|
|
Tempo para o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: Randomização para o início da próxima terapia anticancerígena sistêmica para LLC/SLL ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (aproximadamente 6 anos)
|
TTNT
|
Randomização para o início da próxima terapia anticancerígena sistêmica para LLC/SLL ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (aproximadamente 6 anos)
|
|
Sobrevivência livre de progressão do IRC (PFS)
Prazo: Randomização ao PD (por IWCLL 2018 Critérios) ou morte por qualquer causa (aproximadamente 5 anos 8 meses)
|
PFS por IRC por IWCLL 2018 Critérios
|
Randomização ao PD (por IWCLL 2018 Critérios) ou morte por qualquer causa (aproximadamente 5 anos 8 meses)
|
|
O investigador avaliou a sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Randomização ao PD (por IWCLL 2018 Critérios) ou morte por qualquer causa (aproximadamente 5 anos 8 meses)
|
PFS por investigador de acordo com os critérios da IWCLL 2018
|
Randomização ao PD (por IWCLL 2018 Critérios) ou morte por qualquer causa (aproximadamente 5 anos 8 meses)
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Tempo a partir da data da primeira resposta documentada de CR, CRI, NPR ou PR até o anterior da documentação de PD definitivo (de acordo com os critérios da IWCLL 2018) ou morte por qualquer causa (aproximadamente 2 anos)
|
DOR pelo IRC e investigador por critérios da IWCLL 2018.
|
Tempo a partir da data da primeira resposta documentada de CR, CRI, NPR ou PR até o anterior da documentação de PD definitivo (de acordo com os critérios da IWCLL 2018) ou morte por qualquer causa (aproximadamente 2 anos)
|
|
Tempo para agravar (TTW) de sintomas relacionados ao CLL/SLL
Prazo: A randomização até o tempo para piorar os sintomas (aproximadamente 4 anos)
|
Usando as perguntas dos sintomas identificadas na Biblioteca de itens do EORTC.
A gama de pontuações brutas para esses itens pode ser de 0 a 52, com a maior pontuação sendo sintomas piores.
|
A randomização até o tempo para piorar os sintomas (aproximadamente 4 anos)
|
|
Tolerabilidade comparativa
Prazo: Da linha de base à descontinuação do tratamento por qualquer motivo (aproximadamente 4 anos)
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Tolerabilidade comparativa medida por proporção de tempo com alta carga de efeito colateral
|
Da linha de base à descontinuação do tratamento por qualquer motivo (aproximadamente 4 anos)
|
|
Porcentagem de participantes que alcançam DOR Parte 2
Prazo: Tempo a partir da data da primeira resposta documentada de CR, CRI, NPR ou PR até a documentação de DP ou morte definitiva de qualquer causa] (aproximadamente 2 anos)
|
DOR, avaliado pelo IRC e pelo investigador definido como o horário a partir da data da primeira resposta documentada de CR, CRI, NPR ou PR até o anterior da documentação de PD definitivo de acordo com os critérios ou morte de qualquer causa.
|
Tempo a partir da data da primeira resposta documentada de CR, CRI, NPR ou PR até a documentação de DP ou morte definitiva de qualquer causa] (aproximadamente 2 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma de Células B
- Leucemia Linfóide
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Linfoma Não-Hodgkin
- Doenças Hematológicas
- Leucemia de Células B
- Inibidores de tirosina quinase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- pirtobrutinibe
- ibrutinibe
Outros números de identificação do estudo
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .