Исследование пиртобрутиниба (LOXO-305) по сравнению с ибрутинибом у участников с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (BRUIN-CLL-314)
14 августа 2026 г. обновлено: Loxo Oncology, Inc.
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 пиртобрутиниба (LOXO-305) по сравнению с ибрутинибом у пациентов с хроническим лимфолейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой (BRUIN-CLL-314)
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности пиртобруитиниба (LOXO-305) с ибрутинибом у участников с ХЛЛ/СЛЛ.
Участники могли или не могли уже пройти лечение от своего рака.
Участие может длиться до шести лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
737
Фаза
- Фаза 3
Расширенный доступ
Одобренный для продажи населению.
См. запись расширенного доступа.
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Nedlands, Австралия, 6009
- Активный, не рекрутирующий
- One Clinical Research
-
St Albans, Австралия, 3021
- Активный, не рекрутирующий
- Western Health, Sunshine Hospital
-
West Perth, Австралия, 6005
- Рекрутинг
- The Perth Blood Institute
-
Главный следователь:
- Ross Baker
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Активный, не рекрутирующий
- Hanusch Krankenhaus
-
-
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Аргентина, C1426ANZ
- Рекрутинг
- Alexander Fleming
-
Контакт:
- Номер телефона: +54 9 11 4051-0781
-
Главный следователь:
- María Del Rosario Custidiano
-
Mar del Plata, Аргентина, 7600
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Privado de Comunidad
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Рекрутинг
- Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
-
Контакт:
- Номер телефона: +54 (342) 4055449
-
Главный следователь:
- Manuela Moreira Rodriguez
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Контакт:
- Номер телефона: +3216346880
-
Главный следователь:
- Ann Janssens
-
Sint-Niklaas, Бельгия, B-9100
- Рекрутинг
- Vitaz
-
Главный следователь:
- Vanessa Van Hende
-
Контакт:
- Номер телефона: +32 3 760 2985
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия, 14784400
- Рекрутинг
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Главный следователь:
- Nelson Siqueira de Castro
-
Botucatu, Бразилия, 18618-687
- Рекрутинг
- Upeclin - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 14 3880-1663
-
Главный следователь:
- Rafael Dezen Gaiolla
-
Campinas, Бразилия, 13083-878
- Рекрутинг
- Hemocentro UNICAMP
-
Главный следователь:
- Fernando Vieira Pericole de Souza
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 19 3521-8630
-
Cascavel, Бразилия, 85806-300
- Рекрутинг
- Hospital Uopeccan - Centro de Pesquisa Clinica
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 (45) 9 9135 1056
-
Главный следователь:
- Gabriela Almeida Garcia
-
Curitiba, Бразилия, 80810050
- Активный, не рекрутирующий
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Curitiba, Бразилия, 81520060
- Рекрутинг
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Контакт:
- Номер телефона: (41) 9998-46033
-
Главный следователь:
- João Samuel de Holanda Farias
-
Passo Fundo, Бразилия, 99010090
- Рекрутинг
- Instituto do Câncer - Hospital São Vicente de Paulo
-
Контакт:
- Номер телефона: 555421034130
-
Главный следователь:
- Moema Nene Santos
-
Porto Alegre, Бразилия, 90110270
- Рекрутинг
- Centro Gaucho Integrado - Mae de Deus Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 51 33072943
-
Главный следователь:
- Marcelo Capra
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14051-140
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Контакт:
- Номер телефона: 16 98112-6986
-
Главный следователь:
- Diego Villa Clé
-
Santo André, Бразилия, 09060-650
- Рекрутинг
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Контакт:
- Номер телефона: +55.11.4993-5491
-
Главный следователь:
- Debora Rodrigues Bonito
-
São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Centro Integrado de Pesquisa Clinica
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 (17)3201-5000
-
Главный следователь:
- Carlos Eduardo Miguel
-
São Paulo, Бразилия, 08270-120
- Рекрутинг
- Hospital Santa Marcelina
-
Контакт:
- Номер телефона: 55 11 22173766
-
Главный следователь:
- Patricia de Paulo Giacon
-
São Paulo, Бразилия, 01321-001
- Рекрутинг
- Hospital BP
-
Контакт:
- Номер телефона: 551135056675
-
Главный следователь:
- Danielle Leão Cordeiro de Farias
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
Контакт:
- Номер телефона: +55 11 4573-7631
-
Главный следователь:
- Raphael Costa Bandeira de Melo
-
-
-
-
-
Debrecen, Венгрия, 4004
- Рекрутинг
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Главный следователь:
- Arpad Illes
-
Контакт:
- Номер телефона: 3652255196
-
Szombathely, Венгрия, 9700
- Активный, не рекрутирующий
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Dortmund, Германия, 44309
- Активный, не рекрутирующий
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie (Gefos)
-
Dresden, Германия, 01307
- Активный, не рекрутирующий
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik 1
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Onkologische Gemeinschaftspraxis / BAG
-
Главный следователь:
- Lutz Jacobasch
-
Контакт:
- Номер телефона: +4935144950701
-
Ulm, Германия, 89075
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
Главный следователь:
- Neta Goldschmidt
-
Контакт:
- Номер телефона: 050-8573679
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Активный, не рекрутирующий
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 8035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 932746000
-
Главный следователь:
- Francesc Bosch Albareda
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 93 556 5647
-
Главный следователь:
- Miguel Arguello de Tomas
-
Barcelona, Испания, 08036
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Главный следователь:
- Javier Lopez Jimenez
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 91 3368637
-
Madrid, Испания, 28031
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Главный следователь:
- Jose Hernandez Rivas
-
Контакт:
- Номер телефона: +34619249275
-
Majadahonda, Испания, 28222
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 91 191 68 80
-
Главный следователь:
- Garcia Vela Jose Antonio
-
Marbella, Испания, 29600
- Рекрутинг
- Hospital Costa del Sol
-
Главный следователь:
- Angeles Medina Perez
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 (951) 976-957
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Контакт:
- Номер телефона: 913531920 ext. 7511
-
Главный следователь:
- Rocio Figueroa Mora
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Hospital de Navarra
-
Главный следователь:
- Jose Maria Arguiñano Perez
-
Контакт:
- Номер телефона: +34848428428
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Главный следователь:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Контакт:
- Номер телефона: 942 31 52 75
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Главный следователь:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Контакт:
- Номер телефона: +34955013277
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Контакт:
- Номер телефона: +34619848594
-
Главный следователь:
- Alicia Rodriguez Fernandez
-
-
-
-
-
Alessandria, Италия, 15100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Контакт:
- Номер телефона: 39 0131 206440
-
Главный следователь:
- Gioacchino Catania
-
Bologna, Италия, 40138
- Активный, не рекрутирующий
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Meldola, Италия, 47014
- Рекрутинг
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Главный следователь:
- Gerardo Musuraca
-
Контакт:
- Номер телефона: +390543739100
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Главный следователь:
- Paolo Ghia
-
Контакт:
- Номер телефона: 39.02.26434797
-
Milan, Италия, 20141
- Рекрутинг
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Главный следователь:
- Enrico Derenzini
-
Контакт:
- Номер телефона: +39 02 57489403
-
Reggio Emilia, Италия, 42122
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Montreal, Канада, H3A 1A1
- Прекращено
- Royal Victoria Hospital-Montreal
-
Québec, Канада, G1J 1Z4
- Рекрутинг
- Hopital de L'Enfant Jesus
-
Контакт:
- Номер телефона: 418-525-4444 ext. 0
-
Главный следователь:
- Robert Delage
-
Winnipeg, Канада, R3E 0V9
- Активный, не рекрутирующий
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Changsha, Китай, 410011
- Активный, не рекрутирующий
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Китай, 410013
- Активный, не рекрутирующий
- Hunan Cancer Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Главный следователь:
- He Huang
-
Контакт:
- Номер телефона: +86 13798032244
-
Guangzhou, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +8613802426709
-
Главный следователь:
- Xutao Guo
-
Haikou, Китай, 570311
- Активный, не рекрутирующий
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Китай, 310003
- Рекрутинг
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Контакт:
- Номер телефона: 86 13505716779
-
Главный следователь:
- Jie Jin
-
Hangzhou, Китай, 310009
- Активный, не рекрутирующий
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Китай, 230001
- Рекрутинг
- Anhui Provincial Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 8613856007984
-
Главный следователь:
- Xingbing Wang
-
Hefei, Китай, 231200
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Номер телефона: +86 13855147434
-
Главный следователь:
- Zhai Zhimin
-
Nanchang, Китай, 330029
- Активный, не рекрутирующий
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
-
Nanning, Китай, 530021
- Рекрутинг
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +86 13507711671
-
Главный следователь:
- Hong Cen
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 13651680209
-
Главный следователь:
- Junning Cao
-
Tianjin, Китай, 300052
- Активный, не рекрутирующий
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Китай, 300020
- Активный, не рекрутирующий
- Blood Institute of the Chinese Academy of Medical science
-
Wuhan, Китай, 430022
- Активный, не рекрутирующий
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Китай, 430030
- Активный, не рекрутирующий
- Wu Han Tongji Hospital
-
Yiwu, Китай, 322000
- Активный, не рекрутирующий
- The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ürümqi, Китай, 830000
- Активный, не рекрутирующий
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Dunedin, Новая Зеландия, 9016
- Активный, не рекрутирующий
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3204
- Активный, не рекрутирующий
- Waikato Hospital
-
Newtown, Новая Зеландия, 6242
- Рекрутинг
- Momentum Clinical Research
-
Главный следователь:
- Robert Weinkove
-
Papatoetoe, Новая Зеландия, 2025
- Рекрутинг
- Middlemore Clinical Trials
-
Контакт:
- Номер телефона: + 64 212 618 734
-
Главный следователь:
- James Liang
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Польша, 21500
- Активный, не рекрутирующий
- KO-MED Centra Kliniczne
-
Bydgoszcz, Польша, 85-168
- Рекрутинг
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Antoniego Jurasza
-
Главный следователь:
- Marta Sobas
-
Контакт:
- Номер телефона: +48696476575
-
Gdansk, Польша, 80-952
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Контакт:
- Номер телефона: 48585844357
-
Главный следователь:
- Monika Szarejko
-
Katowice, Польша, 40519
- Рекрутинг
- Pratia Onkologia Katowice
-
Главный следователь:
- Sabastian Grosicki
-
Контакт:
- Номер телефона: +48 600 388 282
-
Krakow, Польша, 30-510
- Рекрутинг
- Pratia MCM Krakow
-
Главный следователь:
- Wojciech Jurczak
-
Контакт:
- Номер телефона: +48451077231
-
Lublin, Польша, 20-081
- Активный, не рекрутирующий
- Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku,Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Skórzewo, Польша, 60-185
- Рекрутинг
- Aidport Sp. z o.o.
-
Главный следователь:
- Michal Kwiatek
-
Wroclaw, Польша, 50-367
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika
-
Контакт:
- Номер телефона: +48 784 25 76
-
Главный следователь:
- Tomasz Wrobel
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Рекрутинг
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Главный следователь:
- Sanne Lugthart
-
Контакт:
- Номер телефона: 0117 3421121
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- Активный, не рекрутирующий
- HOPE Centre
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Активный, не рекрутирующий
- St Bartholomew's Hospital
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
- Рекрутинг
- Singleton Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 01792 285301
-
Главный следователь:
- Unmesh Mohite
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Рекрутинг
- Pacific Cancer Medical Center, Inc
-
Контакт:
- Номер телефона: 714-999-1465
-
Главный следователь:
- Veena Charu
-
Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
- Рекрутинг
- TOI Clinical Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 562-693-4477
-
Главный следователь:
- MICHAEL DEL ROSARIO
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford School of Medicine-Cancer Clinical Trials Office
-
Главный следователь:
- Bita Fakhri
-
Контакт:
- Номер телефона: 650-498-6000
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92069
- Активный, не рекрутирующий
- California Cancer Associates for Research and Excellence
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916-2233
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists
-
Контакт:
- Номер телефона: 727-216-1143
-
Главный следователь:
- Jennifer Cultrera
-
Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida -St Augustine
-
Контакт:
- Номер телефона: 904-538-4488
-
Главный следователь:
- Ayed Ayed
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists East
-
Контакт:
- Номер телефона: 561-366-4100
-
Главный следователь:
- Shachar Peles
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Активный, не рекрутирующий
- Hematology Oncology Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Активный, не рекрутирующий
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Рекрутинг
- American Oncology Partners of Maryland, PA
-
Контакт:
- Номер телефона: 301-571-0019
-
Главный следователь:
- Victor Priego
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- Рекрутинг
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
Главный следователь:
- Patrick Cobb
-
Контакт:
- Номер телефона: 406-238-6685
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- Активный, не рекрутирующий
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Активный, не рекрутирующий
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
Контакт:
- Номер телефона: 423-622-6212
-
Главный следователь:
- Bertrand Anz III
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
- Активный, не рекрутирующий
- Kelsey Research Foundation
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Рекрутинг
- LUMI Research
-
Главный следователь:
- David Nguyen
-
Контакт:
- Номер телефона: (832) 553-3661 ext. 122
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 804-287-3000
-
Главный следователь:
- Yuvraj Choudhary
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Рекрутинг
- Medical Oncology Associates, PS
-
Главный следователь:
- Arvind Chaudhry
-
Контакт:
- Номер телефона: 509-462-2273
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Активный, не рекрутирующий
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 710
- Рекрутинг
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Cheng-Shyong Chang
-
Контакт:
- Номер телефона: +886-4-7813-888#70290
-
Chiayi County, Тайвань, 61363
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital - Chiayi
-
Контакт:
- Номер телефона: +886-5-3621000 ext:2106
-
Главный следователь:
- Yu-Ying Wu
-
Tainan, Тайвань, 704
- Активный, не рекрутирующий
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Koo Foundation Sun Yan-Sen Cancer Center
-
Контакт:
- Номер телефона: +886-2-28970011
-
Главный следователь:
- Tran-Der Tan
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 6500
- Активный, не рекрутирующий
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Balçova, Турция (Туркие), 35100
- Активный, не рекрутирующий
- 9 Eylul University Hospital
-
Bornova, Турция (Туркие), 35040
- Активный, не рекрутирующий
- Ege Üniversitesi
-
Faith, Турция (Туркие), 34732
- Рекрутинг
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Контакт:
- Номер телефона: +90 533 575 90 96
-
Главный следователь:
- Mustafa Nuri Yenerel
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34457
- Завершенный
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34365
- Рекрутинг
- American Hospital
-
Главный следователь:
- Burhan Ferhanoglu
-
Контакт:
- Номер телефона: +90 532 256 6160
-
Mamak, Турция (Туркие), 06590
- Рекрутинг
- Ankara University Medicine Hospital
-
Главный следователь:
- Muhit Özcan
-
Контакт:
- Номер телефона: 90 505 502 50 50
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Рекрутинг
- CHD Vendée
-
Контакт:
- Номер телефона: +33251446173
-
Главный следователь:
- Jessie Bourcier
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Mans
-
Контакт:
- Номер телефона: +33 2.43.43.29.59
-
Главный следователь:
- Kamel Laribi
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire (Limoges) (CHU DUPUYTREN 1)
-
Контакт:
- Номер телефона: +33(0)555 05 88 22
-
Главный следователь:
- Nataliya Dmutruk
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Главный следователь:
- Anne Lok
-
Nice, Франция, 06189
- Рекрутинг
- Centre Antoine Lacassagne
-
Контакт:
- Номер телефона: 33 (0)4 92 03 10 35
-
Главный следователь:
- Luca INCHIAPPA
-
Paris, Франция, 75651
- Рекрутинг
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Контакт:
- Номер телефона: +33 1 42 16 15 96
-
Главный следователь:
- Damien Roos-Weil
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Контакт:
- Номер телефона: +33 4 78 86 43 07
-
Главный следователь:
- Emmanuelle Ferrant
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Hôpital de Pontchaillou
-
Главный следователь:
- Sophie De Guibert
-
Контакт:
- Номер телефона: +33 299 28 4291
-
Rouen, Франция, 76038
- Рекрутинг
- Centre de Lutte Contre le Cancer - Centre Henri Becquerel Normandie Rouen
-
Главный следователь:
- Stephane Lepretre
-
Контакт:
- Номер телефона: + 33 2 32 08 22 23
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- CHRU de Tours
-
Главный следователь:
- Caroline Dartigeas
-
Контакт:
- Номер телефона: +33 2 47 47 37 12
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Brno
-
Контакт:
- Номер телефона: (+420) 532 233 642
-
Главный следователь:
- Anna Panovska
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Главный следователь:
- Martin Simkovic
-
Контакт:
- Номер телефона: +420 777 846 836
-
Ostrava, Чехия, 708 52
- Рекрутинг
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Контакт:
- Номер телефона: (+420) 597 372 749
-
Главный следователь:
- Jana Mihalyova
-
Pilsen, Чехия, 305 99
- Рекрутинг
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Контакт:
- Номер телефона: (+420) 377 103 722
-
Главный следователь:
- Daniel Lysak
-
Prague, Чехия, 10034
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Главный следователь:
- Jan Novak
-
Контакт:
- Номер телефона: (+420) 267 163 530
-
Prague, Чехия, 12808
- Рекрутинг
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Контакт:
- Номер телефона: (+420)224962527
-
Главный следователь:
- Marek Trneny
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7580206
- Активный, не рекрутирующий
- Inmunocel
-
Santiago, Чили, 8320000
- Активный, не рекрутирующий
- CeCim Biocinetic
-
Temuco, Чили, 4780000
- Рекрутинг
- Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada
-
Контакт:
- Номер телефона: +56974316500
-
Главный следователь:
- Eduardo Yañez
-
Viña del Mar, Чили, 2520000
- Активный, не рекрутирующий
- Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar (CIC)
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 47392
- Рекрутинг
- Inje Univ Busan Paik Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +82-51-890-6407
-
Главный следователь:
- Won Lee
-
Seocho-Gu, Южная Корея, 06591
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea-Seoul St. Mary's Hospital
-
Главный следователь:
- Ki-Seong Eom
-
Контакт:
- Номер телефона: 02-2228-6056
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 82 2 2072 3079
-
Главный следователь:
- Ja Min Byun
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Активный, не рекрутирующий
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kumamoto, Япония, 860-8556
- Активный, не рекрутирующий
- Kumamoto University Hospital
-
Yamagata, Япония, 990-9585
- Рекрутинг
- Yamagata University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Hisayuki Yokoyama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХЛЛ/СЛЛ, требующий терапии в соответствии с критериями iwCLL 2018
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-2
- Адекватная функция органов
- Тромбоциты больше или равны (≥)50 x 10⁹/л (л), гемоглобин ≥8 г/дл (г/дл) и абсолютное количество нейтрофилов ≥0,75 x 10⁹/л
- Функция почек: Расчетный клиренс креатинина ≥30 миллилитров в минуту (мл/мин)
Критерий исключения:
- Известная или предполагаемая трансформация Рихтера в диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (DLBCL), пролимфоцитарный лейкоз или лимфому Ходжкина в любое время до включения в исследование
- Известное или предполагаемое поражение центральной нервной системы (ЦНС)
- Значительная история почечных, неврологических, психиатрических, эндокринных, метаболических или иммунологических заболеваний
- Активная неконтролируемая аутоиммунная цитопения (например, аутоиммунная гемолитическая анемия [АИГА], идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура [ИТП])
- Значительное сердечно-сосудистое заболевание
- Активный гепатит В или гепатит С
- Активная цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция
- Активная неконтролируемая системная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция
- Установленная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), независимо от количества кластеров дифференцировки 4 (CD4)
- Клинически значимый активный синдром мальабсорбции или другое состояние, которое может повлиять на всасывание в желудочно-кишечном тракте пероральных исследуемых препаратов.
- Текущее воспалительное заболевание кишечника
- Предварительное воздействие ингибитора БТК (ковалентного или нековалентного)
- Одновременное применение исследуемого препарата или противоопухолевой терапии, за исключением гормональной терапии.
- Участники, которым требуется терапевтическая антикоагулянтная терапия варфарином или другим антагонистом витамина К
- Использование ≥ 20 мг преднизолона в день или эквивалентной дозы стероида во время первой дозы исследуемого препарата
- Вакцинация живой вакциной в течение 28 дней до рандомизации
- Участники, получающие постоянную терапию сильным ингибитором цитохрома P450 (CYP)3A (кроме позаконазола и вориконазола), которую нельзя отменить в течение 3-5 периодов полувыведения терапии ингибитором CYP3A до начала лечения исследуемым препаратом.
- Участники с известной гиперчувствительностью, включая анафилаксию, к любому компоненту или вспомогательному веществу пиртобрутиниба или ибрутиниба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пиртобрутиниб Часть 1
Участники получат перорально Pirtobrutinib.
|
Вводится перорально.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пиртобрутиниб Часть 2
Участники получат перорально Pirtobrutinib.
|
Вводится перорально.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ibrutinib Part 1
Participants will receive ibrutinib orally.
|
Вводится перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигающих полного ответа (CR), полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением (CRI), узловой частичной ремиссии (NPR) или частичным ответом (PR): общая частота ответа (ORR) Часть 1
Временное ограничение: Базовая линия к наилучшему общему ответу Наилучший ответ, записанный с 1 -го цикла 1 -го дня до даты отсечения данных, PD или начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что самое раннее] (приблизительно 3 года и 5 месяцев)
|
ORR, как оценено Независимым комитетом по рассмотрению (IRC) в соответствии с международным семинаром по критериям хронического лимфоцитарного лейкемии (IWCLL) 2018
|
Базовая линия к наилучшему общему ответу Наилучший ответ, записанный с 1 -го цикла 1 -го дня до даты отсечения данных, PD или начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что самое раннее] (приблизительно 3 года и 5 месяцев)
|
|
Процент участников, достигших полного ответа (CR), полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением (CRI), узловой частичной ремиссии (NPR) или частичным ответом (PR): общая частота ответа (ORR) Часть 2
Временное ограничение: Базовая линия к наилучшему общему ответу. Лучший ответ, записанный с 1 -го цикла 1 -дневного дня до даты отсечения данных, PD или начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что самое раннее (приблизительно 2 года и 3 месяца)
|
ORR, как оценено Независимым комитетом по рассмотрению (IRC) в соответствии с международным семинаром по критериям хронического лимфоцитарного лейкемии (IWCLL) 2018
|
Базовая линия к наилучшему общему ответу. Лучший ответ, записанный с 1 -го цикла 1 -дневного дня до даты отсечения данных, PD или начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что самое раннее (приблизительно 2 года и 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: Рандомизация до первого случая прекращения лечения из-за нежелательного явления/токсичности, возникшей во время лечения фибрилляции предсердий или трепетания предсердий любой степени, прогрессирующего заболевания (БП) или смерти (приблизительно 4 года)
|
EFS от IRC в соответствии с критериями iwCLL 2018
|
Рандомизация до первого случая прекращения лечения из-за нежелательного явления/токсичности, возникшей во время лечения фибрилляции предсердий или трепетания предсердий любой степени, прогрессирующего заболевания (БП) или смерти (приблизительно 4 года)
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Рандомизация до смерти от любой причины (приблизительно 6 лет)
|
Операционные системы
|
Рандомизация до смерти от любой причины (приблизительно 6 лет)
|
|
Время до следующего лечения (TTNT)
Временное ограничение: Рандомизация для начала следующей системной противоопухолевой терапии по поводу ХЛЛ/СЛЛ или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно 6 лет)
|
ТНТ
|
Рандомизация для начала следующей системной противоопухолевой терапии по поводу ХЛЛ/СЛЛ или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно 6 лет)
|
|
Оцененная IRC выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Рандомизация в PD (по критериям IWCLL 2018) или смерть от любой причины (приблизительно 5 лет 8 месяцев)
|
PFS от IRC Per IWCLL 2018 Критерии
|
Рандомизация в PD (по критериям IWCLL 2018) или смерть от любой причины (приблизительно 5 лет 8 месяцев)
|
|
Исследователь оценил выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Рандомизация в PD (по критериям IWCLL 2018) или смерть от любой причины (приблизительно 5 лет 8 месяцев)
|
PFS от исследователей в соответствии с критериями IWCLL 2018
|
Рандомизация в PD (по критериям IWCLL 2018) или смерть от любой причины (приблизительно 5 лет 8 месяцев)
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Время с даты первого задокументированного ответа CR, CRI, NPR или PR на более раннюю документацию о окончательной PD (согласно критериям IWCLL 2018) или смерти от любой причины (приблизительно 2 года)
|
DOR от IRC и следователя по критериям IWCLL 2018.
|
Время с даты первого задокументированного ответа CR, CRI, NPR или PR на более раннюю документацию о окончательной PD (согласно критериям IWCLL 2018) или смерти от любой причины (приблизительно 2 года)
|
|
Время ухудшения (TTW) симптомов, связанных с CLL/SLL
Временное ограничение: Рандомизация до времени ухудшения симптомов (приблизительно 4 года)
|
Использование вопросов симптомов, выявленных из библиотеки элементов EORTC.
Диапазон необработанных баллов для этих предметов может быть от 0 до 52, причем наибольшие оценки являются худшие симптомы.
|
Рандомизация до времени ухудшения симптомов (приблизительно 4 года)
|
|
Сравнительная терпимость
Временное ограничение: От базового уровня до лечения прекращение по любой причине (примерно 4 года)
|
Сравнительная переносимость, измеренная по пропорции времени с высоким бременем побочного эффекта
|
От базового уровня до лечения прекращение по любой причине (примерно 4 года)
|
|
Процент участников, достигающих DOR, часть 2
Временное ограничение: Время с даты первого задокументированного ответа CR, CRI, NPR или PR на более раннюю документацию о окончательной PD или смерти от любой причины] (приблизительно 2 года)
|
DOR, оцененный IRC, и следователем, определяемый как время с даты первого документированного ответа CR, CRI, NPR или PR на более раннюю документацию «Окончательный PD» за IWCLL 2018 или смерть от любой причины.
|
Время с даты первого задокументированного ответа CR, CRI, NPR или PR на более раннюю документацию о окончательной PD или смерти от любой причины] (приблизительно 2 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eyre TA, Hess LM, Masoudi E, Jen MH, Abhyankar S, Graham-Clarke PL, Bhandari NR, Maguire P, Winfree KB, Tracey M, Taipale KL, Davids MS. Efficacy of Pirtobrutinib Monotherapy in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: A Bayesian Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cancers (Basel). 2026 Feb 18;18(4):660. doi: 10.3390/cancers18040660.
- Woyach JA, Qiu L, Grosicki S, Wrobel T, Capra M, Czyz J, Yi S, Eom KS, Panovska A, Jurczak W, Laribi K, Jacobasch L, Baker R, Agajanian R, Berkovits A, Ozcan M, Lepretre S, Coombs CC, Cramer P, Lewis KL, Hill M, Bao K, Bian Y, De Batista Ribeiro SR, Bhandari NR, Ruppert AS, Leow CC, Wierda WG. Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naive and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. J Clin Oncol. 2026 Feb 20;44(6):476-485. doi: 10.1200/JCO-25-02477. Epub 2025 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лейкемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, В-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лимфома, неходжкинская
- Гематологические заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Ингибиторы тирозинкиназы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеинкиназы
- Пиртобрутиниб
- Ибрутиниб
Другие идентификационные номера исследования
- 18281
- J2N-OX-JZNU (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- LOXO-BTK-20030 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2023-507699-38-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и Европейском союзе (ЕС), в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .