CtDNA を使用して、肺がん切除後の最小限の残存病変を検出
2026年6月8日 更新者：University Health Network, Toronto
リキッドバイオプシーから治療まで: 最小残存病変の ctDNA 検出を使用して、肺がん切除後の治癒療法のための患者を特定 (ctDNALung-Detect)
ctDNALung-Detect は、ctDNA 検出率と、手術可能なステージ T1 ～ T4 (T3、T4 マルチフォーカル) N0M0 非小細胞肺における無再発生存率 (RFS) との関連性を評価するために設計された、研究者主導の単群の多施設研究です。がん（NSCLC）患者。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary Rabey
- 電話番号：2259 416-946-4501
- メール：mary.rabey@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- University Health Network
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コンタクト：
- Natasha Leighl, MD
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- St. Joseph's Health Centre
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コンタクト：
- Linda Karnay
- 電話番号：4489 (416) 530-6000
- メール：Linda.Karnay@unityhealth.to
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主任研究者：
- Michael Ko, MD, PhD
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Michael Garron Hospital
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主任研究者：
- Najib Safieddine, MD
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コンタクト：
- Hajara Abdirahman
- メール：Hajara.Abdirahman@tehn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-早期（T1-T4（T3、T4多発性）N0M0）の非小細胞肺がんで、完全な外科的切除が計画されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力;
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1;
- T1-T4 (T3、T4 多発性) N0M0 NSCLC で、外科的完全切除が計画されている。
- 腫瘍のサイズは少なくとも 1 cm (一次元) で、画像上に少なくとも一部の固形成分が含まれている必要があります。
- ctDNA 研究のための外科的腫瘍ホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 標本が必要です。
除外基準:
- NSCLCの現在の診断のための以前の放射線、手術、または化学療法は許可されていません。
- 不完全な外科的切除。 術前に ctDNA サンプルを採取したが、その後完全な外科的切除を受けていない参加者は、術後 ctDNA 検査の対象にはなりません。
- -薬物または放射線療法を使用した治療研究への同時登録。 観察、診断、または新しい外科技術の研究への登録は許可されます。
- -過去2年以内の同時進行性悪性腫瘍または他の浸潤性悪性腫瘍。 非浸潤性悪性腫瘍（すなわち、上皮内子宮頸がん、上皮内前立腺がん、皮膚の非黒色腫がん、外科的に治癒した乳房の上皮内乳管がん）は、この定義から除外されます。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CtDNA 検出率
時間枠：24ヶ月まで
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T1-T4N0 (T3、T4 多発性) NSCLC 患者における術前および術後の ctDNA 検出率は、Clopper-Pearson の正確な 95% CI と共に推定されます。
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24ヶ月まで
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無再発生存
時間枠：36ヶ月まで
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無再発生存期間（RFS）は、カプラン・マイヤー法を使用して推定され、ログランク検定を使用して、手術前または手術後にctDNAが検出された患者と検出されなかった患者の間で比較されます。
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36ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：36ヶ月まで
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全生存期間 (OS) は、Kaplan-Meier 法を使用して推定され、ログランク検定を使用して、手術前または手術後に検出可能な ctDNA のある患者とない患者の間で比較されます。
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36ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月6日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。