Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA:n käyttäminen minimaalisen jäännössairauden havaitsemiseen keuhkosyövän resektion jälkeen

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Nestebiopsiasta parantumiseen: ctDNA:n käyttäminen minimaalisen jäännössairauden havaitsemiseksi potilaiden tunnistamiseen parantavaa hoitoa varten keuhkosyövän resektion jälkeen (ctDNALung-Detect)

ctDNALung-Detect on tutkijan aloitteesta yksihaarainen, usean laitoksen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan ctDNA:n havaitsemisastetta ja sen yhteyttä relapse vapaaseen eloonjäämiseen (RFS) leikkausvaiheessa T1-T4 (T3,T4 multifokaalinen) N0M0 ei-pienisoluinen keuhko. syöpäpotilailla (NSCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Mary Rabey
Puhelinnumero: 2259 416-946-4501
Sähköposti: mary.rabey@uhn.ca

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrytointi
    - University Health Network
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Natasha Leighl, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrytointi
    - St. Joseph's Health Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Linda Karnay
      
      Puhelinnumero: 4489 (416) 530-6000
      
      Sähköposti: Linda.Karnay@unityhealth.to
    - Päätutkija:
      
      Michael Ko, MD, PhD
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrytointi
    - Michael Garron Hospital
    - Päätutkija:
      
      Najib Safieddine, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hajara Abdirahman
      
      Sähköposti: Hajara.Abdirahman@tehn.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varhaisen vaiheen (T1-T4 (T3,T4 multifokaalinen) N0M0) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, suunniteltu täydellinen kirurginen resektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta;
Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1;
T1-T4 (T3,T4 multifokaalinen) N0M0 NSCLC, joille on suunniteltu täydellinen kirurginen resektio;
Kasvaimen koon on oltava vähintään 1 cm (yksiulotteinen) ja siinä on oltava vähintään jokin kiinteä komponentti kuvantamisessa;
CtDNA-tutkimuksia varten tarvitaan kirurgiset kasvainformaliinilla kiinnitetyt, parafiiniin upotetut (FFPE) näytteet.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi säteily, leikkaus tai kemoterapia nykyisen NSCLC-diagnoosin vuoksi ei ole sallittua.
Epätäydellinen kirurginen resektio. Osallistujat, joilta otettiin ennen leikkausta ctDNA-näytteitä, mutta joilla ei myöhemmin tehty täydellistä kirurgista resektiota, eivät kelpaa leikkauksen jälkeiseen ctDNA-testaukseen.
Samanaikainen ilmoittautuminen terapeuttiseen tutkimukseen, jossa käytetään lääke- tai sädehoitoa. Ilmoittautuminen havainnointi-, diagnostisiin tai uusien kirurgisten tekniikoiden tutkimuksiin sallitaan.
Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuisuus tai muu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain edellisen 2 vuoden aikana. Ei-invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (eli kohdunkaulan karsinooma in situ, in situ eturauhassyöpä, ei-melanomatoottinen ihosyöpä, rintasyöpä in situ, joka on parannettu kirurgisesti) eivät kuulu tähän määritelmään.
Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CtDNA:n havaitsemisnopeus Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Ennen leikkausta ja postoperatiivista ctDNA:n havaitsemisen prosenttiosuudet potilailla, joilla on T1-T4N0 (T3, T4 multifokaalinen) NSCLC, arvioidaan yhdessä heidän Clopper-Pearsonin tarkan 95 % CI:n kanssa.	Jopa 24 kuukautta
Relapse Free Survival Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta	Relapse free survival (RFS) arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja sitä verrataan logrank-testillä potilailla, joilla on havaittavissa oleva ctDNA ennen tai sen jälkeen.	Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta	Kokonaiseloonjääminen (OS) arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja sitä verrataan log-rank-testillä potilaiden välillä, joilla on havaittavissa oleva ctDNA ennen tai sen jälkeen.	Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

The Princess Margaret Cancer Foundation

Ontario Institute for Cancer Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Feng J, Khan S, Waddell TK, Yasufuku K, Coyne Z, Kelly D, Meti N, Safieddine N, Ko M, Pierre A, Keshavjee S, Wakeam E, Donahoe L, Cypel M, Yeung J, de Perrot M, Ahmadi N, Gazala S, Simone C, Parente D, Rabey MR, Law JH, Li JJN, Salvarrey A, Le LW, Seto A, Cabanero M, Tsao MS, Pipinikas C, Chevalier A, Bratman SV, Leighl NB. Identifying Patients With High-Risk Stage I NSCLC Using a Tumor-Informed Plasma ctDNA Assay. J Thorac Oncol. 2026 Feb 21:103645. doi: 10.1016/j.jtho.2026.103645. Online ahead of print.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit