Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de l'ADNct pour détecter une maladie résiduelle minimale après la résection d'un cancer du poumon

8 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

De la biopsie liquide à la guérison : utilisation de la détection par ADNtc d'une maladie résiduelle minimale pour identifier les patients pour un traitement curatif après résection d'un cancer du poumon (ctDNALung-Detect)

ctDNALung-Detect est une étude multi-institutions à un seul bras, initiée par l'investigateur, conçue pour évaluer le taux de détection de l'ADNc et son association avec la survie sans rechute (RFS) au stade opérable T1-T4 (T3, T4 multifocal) N0M0 poumon non à petites cellules patients atteints de cancer (NSCLC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary Rabey
  • Numéro de téléphone: 2259 416-946-4501
  • E-mail: mary.rabey@uhn.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Contact:
          • Natasha Leighl, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • St. Joseph's Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Ko, MD, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Michael Garron Hospital
        • Chercheur principal:
          • Najib Safieddine, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer bronchique non à petites cellules de stade précoce (T1-T4 (T3,T4 multifocal) N0M0), avec résection chirurgicale complète planifiée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ;
  3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
  4. NSCLC T1-T4 (T3,T4 multifocal) N0M0 pour lesquels une résection chirurgicale complète est prévue ;
  5. La taille de la tumeur doit être d'au moins 1 cm (unidimensionnel) et avoir au moins une composante solide à l'imagerie ;
  6. Des échantillons chirurgicaux de tumeur fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) pour les études d'ADNct sont nécessaires.

Critère d'exclusion:

  1. Une radiothérapie, une chirurgie ou une chimiothérapie antérieure pour le diagnostic actuel de NSCLC n'est pas autorisée.
  2. Résection chirurgicale incomplète. Les participants qui ont subi des prélèvements d'ADNc préopératoires mais qui n'ont pas subi par la suite une résection chirurgicale complète ne seraient pas admissibles au test d'ADNc postopératoire.
  3. Inscription simultanée à une étude thérapeutique utilisant des médicaments ou une radiothérapie. L'inscription à des études d'observation, de diagnostic ou de nouvelles techniques chirurgicales sera autorisée.
  4. Malignité active concomitante ou autre malignité invasive au cours des 2 dernières années. Les tumeurs malignes non invasives (c'est-à-dire le carcinome in situ du col de l'utérus, le cancer in situ de la prostate, le carcinome non mélanomateux de la peau, le carcinome canalaire in situ du sein qui a été guéri chirurgicalement) sont exclus de cette définition.
  5. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'ADNct
Délai: Jusqu'à 24 mois
Les pourcentages de détection d'ADNct préopératoire et postopératoire chez les patients atteints de CPNPC T1-T4N0 (T3, T4 multifocal) seront estimés avec leurs IC exacts à 95 % de Clopper-Pearson.
Jusqu'à 24 mois
Survie sans rechute
Délai: Jusqu'à 36 mois
La survie sans rechute (RFS) sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparée à l'aide du test du logrank entre les patients avec et sans ctDNA détectable avant ou après l'opération.
Jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à 36 mois
La survie globale (SG) sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparée à l'aide du test du log-rank entre les patients avec et sans ctDNA détectable avant ou après l'opération.
Jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

The Princess Margaret Cancer Foundation
Ontario Institute for Cancer Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Première publication (Réel)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-6199

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner