重度の直腸脱に対する腹腔鏡下腹直腸固定術中のメッシュ固定用の連続ロック非バーブ縫合

はじめに 腹腔鏡下腹部直腸固定術は、腹部アプローチの成功率と低侵襲技術に関連するより迅速な回復を組み合わせる可能性があるため、直腸脱のゴールド スタンダード プロシージャと見なすことができます。 組織の解剖とメッシュの配置は、腹腔鏡アプローチによって許可される倍率と視野によっても容易になる場合があります。 これらの利点は、外科医の経験によると、150 ～ 250 分の長い手術時間とのバランスを取る必要があります。 この前向きランダム化パイロット研究は、メッシュ固定のための従来の 6 点単一縫合と比較して、連続ロック縫合を使用して、直腸脱の治療のための標準的な腹腔鏡下腹直腸固定術の手術時間をさらに短縮できるかどうかを検証することを目的としています。

この比較の二次エンドポイントは、術中または術後の合併症の発生率、推定失血量、術後の痛み (VAS で評価)、入院日数、および医療システムの費用です。

統計分析と研究デザイン これは、イタリア、トリカーゼの Pia Fondazione Panico で実施された単一施設の前向きランダム化臨床試験です。

不均衡な結果を出し、偏りを減らすために、ランダム化リストがチェックされました。

確率 (p) 値は、<0.05 レベルで統計的に有意であると見なされます。

手術時間、推定失血量およびその他の手術中または手術後の合併症、術後痛み、入院日数、費用。 すべての患者は、インフォームドコンセントを読んで署名した後にのみ、十分に通知され、研究に挿入されます。 各患者の診断、臨床および手術データは前向きに記録されます。 手順の最後に、術中データを使用してスケジュールが作成されます。 すべての臨床および組織学的データは、データベースを使用して前向きに記録されます。 処置に関連する痛みは、主観的評価（手術後8時間および24時間で患者によって報告されたVASスケール値の分析）によって評価されます。 術後合併症は、Dindo の分類に従って、手術後最初の 30 日間に評価されます。