Kontinuerlig låst sutur uden modhager til meshfiksering under laparoskopisk ventral rektopexi ved svær rektal prolaps

Introduktion Laparoskopisk ventral rektopeksi kunne betragtes som den gyldne standardprocedure for rektal prolaps, fordi den giver mulighed for at kombinere succesraterne ved en abdominal tilgang med den hurtigere genopretning forbundet med en minimalt invasiv teknik. Vævsdissektion og netplacering kan også lettes af forstørrelsen og synsfeltet, der tillades af den laparoskopiske tilgang. Disse fordele skal afvejes mod en længere operationstid fra 150 til 250 minutter ifølge kirurgers erfaring. Denne prospektive randomiserede pilotundersøgelse har til formål at verificere, om operationstiden for en standard laparoskopisk ventral rektopeksi til behandling af rektal prolaps kan reduceres yderligere ved at bruge en kontinuerlig låst sutur i forhold til konventionel 6-punkts enkeltsutur til meshfiksering.

Sekundære endopunkter i denne sammenligning er forekomsten af ​​intra- eller postoperative komplikationer estimeret blodtab, postoperative smerter (vurderet af VAS), indlæggelsesdage og omkostninger for sundhedsvæsenet.

Statistisk analyse og undersøgelsesdesign Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med enkelt institution udført på Pia Fondazione Panico i Tricase, Italien.

For at få ubalancerede resultater og for at reducere enhver bias, er en randomiseringsliste blevet tjekket.

Sandsynlighedsværdier (p) vil blive anset for at være statistisk signifikante ved niveauet <0,05.

Der vil blive rekrutteret 25 patienter til at behandle med kontinuerlig låst sutur og 25 patienter til at behandle med standard 6-punkts enkelt sutur til mesh fiksering, der sammenligner disse to teknikker med hensyn til operationstid, estimeret blodtab og andre intra- eller postoperative komplikationer, postoperativt smerter, indlæggelsesdage, omkostninger. Alle patienter vil først blive tilstrækkeligt informeret og indsat i undersøgelsen efter at have læst og underskrevet et informeret samtykke. Diagnostiske, kliniske og kirurgiske data for hver patient vil blive registreret prospektivt. Ved afslutningen af ​​proceduren vil der blive udarbejdet et skema med intraoperative data. Alle kliniske og histologiske data vil blive registreret prospektivt ved hjælp af en database. Smerter forbundet med proceduren vil blive evalueret ved en subjektiv vurdering (analyse af VAS-skalaværdier rapporteret af patienter 8 og 24 timer efter operationen). Postoperative komplikationer vil blive vurderet i løbet af de første 30 dage efter operationen i henhold til Dindos klassifikation.