Kontinuierliche verriegelte Naht ohne Widerhaken zur Netzfixierung während der laparoskopischen ventralen Rektopexie bei schwerem Rektumprolaps

Einführung Die laparoskopische ventrale Rektopexie könnte als Goldstandardverfahren bei Rektumprolaps angesehen werden, da sie das Potenzial bietet, die Erfolgsraten eines abdominalen Zugangs mit der schnelleren Genesung einer minimalinvasiven Technik zu kombinieren. Gewebedissektion und Netzplatzierung können auch durch die Vergrößerung und das Sichtfeld erleichtert werden, die durch den laparoskopischen Zugang ermöglicht werden. Diesen Vorteilen muss eine längere Operationszeit von 150 bis 250 Minuten je nach Erfahrung des Operateurs gegenübergestellt werden. Diese prospektiv randomisierte Pilotstudie soll überprüfen, ob die Operationszeit einer standardmäßigen laparoskopischen ventralen Rektopexie zur Behandlung von Rektumprolaps durch die Verwendung einer fortlaufenden Verriegelungsnaht im Vergleich zu einer herkömmlichen 6-Punkt-Einzelnaht zur Netzfixierung weiter verkürzt werden könnte.

Sekundäre Endpunkte dieses Vergleichs sind das Auftreten von intra- oder postoperativen Komplikationen, geschätzter Blutverlust, postoperative Schmerzen (ausgewertet durch VAS), Krankenhausaufenthaltstage und Kosten für das Gesundheitssystem.

Statistische Analyse und Studiendesign Dies ist eine prospektive randomisierte klinische Studie einer einzelnen Institution, die an der Pia Fondazione Panico in Tricase, Italien, durchgeführt wurde.

Um unausgewogene Ergebnisse zu erzielen und Verzerrungen zu reduzieren, wurde eine Randomisierungsliste überprüft.

Wahrscheinlichkeitswerte (p) werden auf einem Niveau von <0,05 als statistisch signifikant angesehen.

Es werden 25 Patienten rekrutiert, die mit einer fortlaufenden verriegelten Naht behandelt werden, und 25 Patienten, die mit einer Standard-6-Punkt-Einzelnaht zur Netzfixierung behandelt werden, wobei diese beiden Techniken in Bezug auf die Operationszeit, den geschätzten Blutverlust und andere intra- oder postoperative Komplikationen, postoperativ, verglichen werden Schmerzen, Tage Krankenhausaufenthalt, Kosten. Alle Patienten werden erst angemessen informiert und in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben. Diagnostische, klinische und chirurgische Daten jedes Patienten werden prospektiv erfasst. Am Ende des Eingriffs wird ein Zeitplan mit intraoperativen Daten erstellt. Alle klinischen und histologischen Daten werden prospektiv in einer Datenbank erfasst. Die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen werden durch eine subjektive Bewertung bewertet (Analyse der VAS-Skalenwerte, die von den Patienten 8 und 24 Stunden nach der Operation angegeben wurden). Postoperative Komplikationen werden während der ersten 30 Tage nach der Operation gemäß Dindos Klassifikation bewertet.