Sutura continua bloqueada sin púas para la fijación de malla durante la rectopexia ventral laparoscópica para el prolapso rectal grave

Introducción La rectopexia ventral laparoscópica podría considerarse el procedimiento de referencia para el prolapso rectal porque ofrece la posibilidad de combinar las tasas de éxito de un abordaje abdominal con la recuperación más rápida asociada con una técnica mínimamente invasiva. La disección del tejido y la colocación de la malla también pueden verse facilitadas por el aumento y el campo de visión que permite el abordaje laparoscópico. Estos beneficios deben equilibrarse con un tiempo de operación más largo de 150 a 250 minutos según la experiencia de los cirujanos. Este estudio piloto prospectivo aleatorizado tiene como objetivo verificar si el tiempo operatorio de una rectopexia ventral laparoscópica estándar para el tratamiento del prolapso rectal podría reducirse aún más usando una sutura cerrada continua frente a la sutura única convencional de 6 puntos para la fijación de la malla.

Los puntos finales secundarios de esta comparación son la incidencia de complicaciones intraoperatorias o posoperatorias, la pérdida de sangre estimada, el dolor posoperatorio (evaluado por EVA), los días de hospitalización y los costos para el sistema de atención médica.

Análisis estadístico y diseño del estudio Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de una sola institución realizado en la Pia Fondazione Panico de Tricase, Italia.

Para tener resultados desequilibrados y reducir cualquier sesgo, se ha verificado una lista de aleatorización.

Los valores de probabilidad (p) se considerarán estadísticamente significativos en el nivel <0,05.

Se reclutarán 25 pacientes para tratar con sutura cerrada continua y 25 pacientes para tratar con sutura única estándar de 6 puntos para la fijación de malla comparando estas dos técnicas en términos de tiempo operatorio, pérdida de sangre estimada y otras complicaciones intra o postoperatorias, postoperatorias. dolor, días de hospitalización, costos. Todos los pacientes serán informados adecuadamente e insertados en el estudio solo después de haber leído y firmado un consentimiento informado. Se registrarán prospectivamente los datos diagnósticos, clínicos y quirúrgicos de cada paciente. Al finalizar el procedimiento se confeccionará un cronograma con los datos intraoperatorios. Todos los datos clínicos e histológicos se registrarán prospectivamente en una base de datos. El dolor asociado al procedimiento se evaluará mediante una valoración subjetiva (análisis de los valores de la escala EVA informados por los pacientes a las 8 y 24 horas de la cirugía). Las complicaciones postoperatorias serán evaluadas durante los primeros 30 días posteriores a la cirugía según la clasificación de Dindo.