Sutura contínua não farpada travada para fixação de malha durante retopexia ventral laparoscópica para prolapso retal grave

Introdução A retopexia ventral laparoscópica pode ser considerada o procedimento padrão-ouro para prolapso retal porque oferece o potencial de combinar as taxas de sucesso de uma abordagem abdominal com a recuperação mais rápida associada a uma técnica minimamente invasiva. A dissecção do tecido e a colocação da tela também podem ser facilitadas pela ampliação e campo de visão permitidos pela abordagem laparoscópica. Esses benefícios devem ser equilibrados com um tempo de operação mais longo, de 150 a 250 minutos, de acordo com a experiência dos cirurgiões. Este estudo piloto randomizado prospectivo tem como objetivo verificar se o tempo operatório de uma retopexia ventral laparoscópica padrão para o tratamento do prolapso retal pode ser ainda mais reduzido usando uma sutura bloqueada contínua versus sutura simples convencional de 6 pontos para fixação da tela.

Os endpoints secundários desta comparação são a incidência de complicações intra ou pós-operatórias, perda de sangue estimada, dor pós-operatória (avaliada pela VAS), dias de internação e custos para o sistema de saúde.

Análise estatística e desenho do estudo Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado de uma única instituição conduzido na Pia Fondazione Panico de Tricase, Itália.

Para obter resultados desequilibrados e reduzir qualquer viés, uma lista de randomização foi verificada.

Os valores de probabilidade (p) serão considerados estatisticamente significativos no nível <0,05.

Serão recrutados 25 pacientes para tratar com sutura contínua bloqueada e 25 pacientes para tratar com sutura única padrão de 6 pontos para fixação de malha comparando essas duas técnicas em termos de tempo operatório, perda sanguínea estimada e outras complicações intra ou pós-operatórias, pós-operatório dor, dias de internação, custos. Todos os pacientes serão devidamente informados e inseridos no estudo somente após a leitura e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. Dados diagnósticos, clínicos e cirúrgicos de cada paciente serão registrados prospectivamente. Ao final do procedimento, será elaborado um cronograma com os dados intraoperatórios. Todos os dados clínicos e histológicos serão registrados prospectivamente usando um banco de dados. A dor associada ao procedimento será avaliada por uma avaliação subjetiva (análise dos valores da escala VAS relatados pelos pacientes em 8 e 24 horas após a cirurgia). As complicações pós-operatórias serão avaliadas durante os primeiros 30 dias após a cirurgia de acordo com a classificação de Dindo.