Непрерывный закрытый шов без зазубрин для фиксации сетки во время лапароскопической вентральной ректопексии при тяжелом выпадении прямой кишки

Введение Лапароскопическая вентральная ректопексия может считаться золотым стандартом процедуры при ректальном пролапсе, поскольку она позволяет сочетать показатели успеха абдоминального доступа с более быстрым восстановлением, связанным с минимально инвазивной техникой. Рассечение ткани и установка сетки также могут быть облегчены за счет увеличения и поля зрения, допускаемых лапароскопическим доступом. Эти преимущества должны быть сбалансированы с более длительным временем операции от 150 до 250 минут в соответствии с опытом хирургов. Это проспективное рандомизированное пилотное исследование направлено на проверку возможности дальнейшего сокращения времени операции при стандартной лапароскопической вентральной ректопексии для лечения выпадения прямой кишки с использованием непрерывного шва с замком по сравнению с обычным 6-точечным одинарным швом для фиксации сетки.

Вторичными конечными точками этого сравнения являются частота интра- или послеоперационных осложнений, оцениваемая кровопотеря, послеоперационная боль (оцениваемая по ВАШ), дни госпитализации и затраты на систему здравоохранения.

Статистический анализ и дизайн исследования Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, проводимое одним учреждением в Pia Fondazione Panico of Tricase, Италия.

Чтобы получить несбалансированные результаты и уменьшить любую погрешность, был проверен список рандомизации.

Значения вероятности (p) будут считаться статистически значимыми при уровне <0,05.

Будет набрано 25 пациентов для лечения с использованием непрерывного закрытого шва и 25 пациентов для лечения с использованием стандартного 6-точечного одинарного шва для фиксации сетки, сравнивая эти два метода с точки зрения времени операции, предполагаемой кровопотери и других интра- или послеоперационных осложнений, послеоперационного периода. боль, дни госпитализации, затраты. Все пациенты будут должным образом проинформированы и включены в исследование только после прочтения и подписания информированного согласия. Диагностические, клинические и хирургические данные каждого пациента будут записываться проспективно. По окончании процедуры будет составлен график с интраоперационными данными. Все клинические и гистологические данные будут записываться проспективно с использованием базы данных. Боль, связанная с процедурой, будет оцениваться субъективно (анализ значений шкалы ВАШ, сообщаемых пациентами через 8 и 24 часа после операции). Послеоперационные осложнения будут оцениваться в течение первых 30 дней после операции по классификации Диндо.