Suture continue verrouillée non barbelée pour la fixation du maillage pendant la rectopexie ventrale laparoscopique pour le prolapsus rectal sévère

Introduction La rectopexie ventrale laparoscopique pourrait être considérée comme la procédure de référence pour le prolapsus rectal, car elle offre la possibilité de combiner les taux de réussite d'une approche abdominale avec la récupération plus rapide associée à une technique peu invasive. La dissection des tissus et le placement du maillage peuvent également être facilités par le grossissement et le champ de vision permis par l'approche laparoscopique. Ces bénéfices doivent être mis en balance avec un temps opératoire plus long de 150 à 250 minutes selon l'expérience des chirurgiens. Cette étude pilote prospective randomisée vise à vérifier si le temps opératoire d'une rectopexie ventrale laparoscopique standard pour le traitement du prolapsus rectal pourrait être encore réduit en utilisant une suture verrouillée continue par rapport à une suture simple conventionnelle à 6 points pour la fixation du filet.

Les critères secondaires de cette comparaison sont l'incidence des complications per- ou postopératoires estimées des pertes sanguines, la douleur postopératoire (évaluée par l'EVA), les jours d'hospitalisation et les coûts pour le système de santé.

Analyse statistique et conception de l'étude Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé d'un seul établissement mené à la Pia Fondazione Panico de Tricase, en Italie.

Pour avoir des résultats déséquilibrés et pour réduire tout biais, une liste de randomisation a été vérifiée.

Les valeurs de probabilité (p) seront considérées comme statistiquement significatives au niveau <0,05.

Il sera recruté 25 patients à traiter par suture verrouillée continue et 25 patients à traiter par suture simple standard à 6 points pour la fixation du filet en comparant ces deux techniques en termes de temps opératoire, de perte de sang estimée et d'autres complications per ou post opératoires, postopératoires douleur, jours d'hospitalisation, coûts. Tous les patients ne seront correctement informés et insérés dans l'étude qu'après avoir lu et signé un consentement éclairé. Les données diagnostiques, cliniques et chirurgicales de chaque patient seront enregistrées de manière prospective. À la fin de la procédure, un calendrier sera compilé avec les données peropératoires. Toutes les données cliniques et histologiques seront enregistrées de manière prospective à l'aide d'une base de données. La douleur associée à l'intervention sera évaluée par une évaluation subjective (analyse des valeurs de l'échelle EVA rapportées par les patients à 8 et 24 heures après l'intervention). Les complications postopératoires seront évaluées au cours des 30 premiers jours postopératoires selon la classification de Dindo.