Jatkuva lukittu väkäsemätön ommel verkkokiinnitykseen laparoskooppisen ventraalisen rektopeksian aikana vaikean peräsuolen esiinluiskahduksen yhteydessä

Johdanto Laparoskooppista ventraalista retopeksiaa voitaisiin pitää kultaisena standardimenetelmänä peräsuolen prolapsin hoitoon, koska se tarjoaa mahdollisuuden yhdistää vatsaontelon onnistumisprosentit mini-invasiiviseen tekniikkaan liittyvään nopeampaan palautumiseen. Kudoksen dissektiota ja verkon sijoittamista voi myös helpottaa laparoskooppisen lähestymistavan sallima suurennus ja näkökenttä. Nämä edut on tasapainotettava pidemmän 150–250 minuutin käyttöajan kanssa kirurgien kokemuksen mukaan. Tämän prospektiivisen satunnaistetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, voidaanko peräsuolen esiinluiskahduksen hoitoon tarkoitetun tavanomaisen laparoskooppisen ventraalisen peräsuolen leikkauksen leikkausaikaa lyhentää edelleen käyttämällä jatkuvaa lukittua ommelta verrattuna perinteiseen 6-pisteiseen yksiommelverkkoon.

Tämän vertailun toissijaisia ​​endopisteitä ovat intra- tai postoperatiivisten komplikaatioiden arvioitu verenhukka, postoperatiivinen kipu (arvioi VAS), sairaalahoitopäivät ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannukset.

Tilastollinen analyysi ja tutkimussuunnitelma Tämä on yhden laitoksen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Pia Fondazione Panicossa Tricasessa, Italiassa.

Satunnaistuslista on tarkistettu epätasapainoisten tulosten saamiseksi ja mahdollisen harhan vähentämiseksi.

Todennäköisyys (p) -arvot katsotaan tilastollisesti merkitseviksi tasolla <0,05.

Rekrytoidaan 25 potilasta hoitamaan jatkuvaa lukittua ompeletta ja 25 potilasta hoitamaan tavallisella 6-pisteisellä yksittäisompeleella verkkokiinnitystä varten. Näitä kahta tekniikkaa verrataan leikkausajan, arvioidun verenhukan ja muiden leikkauksen sisäisten tai postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen. kipu, sairaalahoitopäivät, kustannukset. Kaikille potilaille tiedotetaan riittävästi ja heidät sisällytetään tutkimukseen vasta, kun he ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Jokaisen potilaan diagnostiset, kliiniset ja kirurgiset tiedot tallennetaan prospektiivisesti. Toimenpiteen päätteeksi laaditaan aikataulu intraoperatiivisista tiedoista. Kaikki kliiniset ja histologiset tiedot tallennetaan prospektiivisesti tietokannan avulla. Toimenpiteeseen liittyvä kipu arvioidaan subjektiivisella arvioinnilla (potilaiden raportoimien VAS-asteikkoarvojen analyysi 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen). Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioidaan ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen Dindon luokituksen mukaan.