ヒトにおけるセブラノパドールの乱用の可能性の評価

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 18 歳から 55 歳までの成人の男性または女性
• -被験者の生涯で少なくとも10回、および登録訪問前の12週間に少なくとも1回の非治療的使用として定義されるレクリエーションオピオイド使用の履歴
• -登録時の体重が50kg以上で、19kg / m2から32kg / m2のボディマス指数
• -被験者は、病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）、およびバイタルサイン（脈拍数、収縮期血圧および拡張期血圧、呼吸数、パルスオキシメトリーを使用した酸素飽和度）によって決定される健康状態にある必要があります。

除外基準:

• 登録の除外基準:
• -DSM IV-TR基準で定義されているカフェインまたはニコチン以外の薬物またはアルコール依存症（生涯）の自己申告歴
• 禁煙のための治療以外の物質障害に対する現在の治療または一生のうちの治療
• 登録時のアルコール呼気検査の陽性または欠落;アルコール呼気検査は、治験責任医師または被指名人の裁量により、繰り返し、および/または被験者のスケジュールを変更することができます
• 妊娠中または授乳中または妊娠検査を受けていない
• -試験期間中、レクリエーショナルドラッグの使用を控えたくない、または控えることができない
• 1日あたり20本を超えるタバコの現在の消費、または喫煙（またはニコチン含有物質の使用）を少なくとも8時間控えることができない
• -登録前30日以内の別の臨床試験への参加により、少なくとも1回のIMP投与が行われた
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られている疾患または状態。 -胆嚢摘出術の既往歴のある被験者は除外されません
• -登録時のQTcFの延長（繰り返し評価後）、つまり、男性で> 450ミリ秒または女性で> 470ミリ秒、またはトルサードドポイントの追加の危険因子の存在（例、心不全、低カリウム血症）、または併用薬の使用QT間隔を延長する
• -起立性低血圧または他の心血管疾患の病歴
• -治験責任医師の意見では、有効性または安全性評価に影響を与える可能性がある、または治験参加中の被験者の安全性を損なう可能性がある臨床的に重要な疾患、例えば、重大な肺、胃腸、心臓、内分泌、代謝、神経学的、または精神医学的障害
• -薬物アレルギーまたはオピオイドまたはオピオイド拮抗薬に対する過敏症の明確なまたは疑われる病歴
• -14日または5半減期のいずれか長い方の処方薬の使用、または投薬前の7日または5半減期のいずれか長い方の市販薬の使用、ケースバイケースで例外が作成される場合があります治験責任医師との合意に基づいて医療モニターによって承認された場合、基礎（例えば、半減期の短い薬または局所薬の場合）
• -ナロキソン、オキシコドンIR、またはトラマドールIR投与の禁忌
• 各日1の2日前から研究ユニットから退院するまで、カフェイン（お茶、コーヒー、コーラ、チョコレートなど）またはアルコールを含む飲料または食品の摂取を控えることができない;資格段階の 1 日目の 1 週間前から最終試験までの間、キニーネを含む飲料または食品 (ビター レモン、トニック ウォーターなど)。グレープフルーツ ジュース (甘酸っぱい) またはセビリア オレンジ (資格認定フェーズの 1 日目の 1 週間前から最終試験まで)。
• -献血を含む、この試験の治療段階での投与前4週間以内の500 mL以上の失血。 試験中および最終試験後 12 週間以内に計画された献血
• -誘発されない発作および/またはてんかん、または登録訪問時の発作障害またはてんかんの重大なリスクに関連する状態を含む発作障害の病歴 治験責任医師の裁量による