精神科および非精神科患者集団における結腸、結腸直腸および小腸吻合後の合併症の予測のための機械学習モデルの開発 (P-スタディ)
2023年5月8日 更新者：Dr. Med Anas Taha
私たちの研究は、結腸直腸手術を受ける精神疾患に苦しむ患者の術後合併症と長期入院の予測モデリングサービスの基礎を築くことを目的としています。
さらに、術前の危険因子、精神疾患、心身症が結腸直腸手術の結果や吻合不全などの結腸直腸手術後の合併症に及ぼす影響を、予測モデリング手法を用いて調査することを目指しています。
上記のサービスは、Web ベースのアプリケーションとして公開されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- メール：Stephanie.taha@clarunis.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anas Taha, MD
- 電話番号：0041612075402
- メール：anas.taha@unibas.ch
研究場所
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Basel、スイス
- 募集
- University of Basel
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主任研究者：
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
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コンタクト：
- Anas Taha, MD
- 電話番号：0041 61 207 54 02
- メール：anas.taha@unibas.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸および小腸の手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 結腸結腸、結腸直腸および小腸の吻合
- 腫瘍、
- 憩室炎
- 腸間膜虚血
- 医原性または外傷性穿孔
- 炎症性腸疾患
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 再発性大腸がんを患っている患者
- 腸切除および吻合時の腹膜癌腫症または切除不能な転移性疾患は除外されます。
- 手術後6週間以上経過観察できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合不全/漏出
時間枠：インデックス手術から術後6週間まで
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危険因子に基づいた吻合不全の発症を予測するアプリを使用したモデル。
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インデックス手術から術後6週間まで
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手術後の合併症/総合合併症指数/Clavian Dindo Score
時間枠：インデックス手術から術後6週間まで
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精神疾患および心身症の影響により、合併症率が高くなっています
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インデックス手術から術後6週間まで
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入院期間（日数）
時間枠：手術から術後12週間まで
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精神疾患や心身症の影響で入院期間が長期化している
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手術から術後12週間まで
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術中の輸液管理
時間枠：時間枠：インデックス手術から術後6週間まで
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吻合不全の発生に対する術中輸液の影響
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時間枠：インデックス手術から術後6週間まで
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結腸直腸手術における罹患率/死亡率の術前スコアの開発
時間枠：インデックス手術から術後6週間まで
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大腸手術における罹患率・死亡率のリスクをチェック
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インデックス手術から術後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。