Разработка моделей машинного обучения для прогнозирования осложнений после толстокишечных, колоректальных и тонкокишечных анастомозов в психиатрических и непсихиатрических коллективах пациентов (P-Study)
8 мая 2023 г. обновлено: Dr. Med Anas Taha
Наше исследование направлено на то, чтобы заложить основу для службы прогнозного моделирования послеоперационных осложнений и длительного пребывания в больнице у пациентов, страдающих психическими заболеваниями, перенесших колоректальные операции.
Кроме того, мы стремимся исследовать влияние предоперационных факторов риска, психических и психосоматических заболеваний на результаты колоректальной хирургии и осложнения после колоректальных операций, такие как несостоятельность анастомоза, с помощью методов прогнозирующего моделирования.
Упомянутая выше служба будет общедоступна в виде веб-приложения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- Электронная почта: Stephanie.taha@clarunis.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anas Taha, MD
- Номер телефона: 0041612075402
- Электронная почта: anas.taha@unibas.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- University of Basel
-
Главный следователь:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
-
Контакт:
- Anas Taha, MD
- Номер телефона: 0041 61 207 54 02
- Электронная почта: anas.taha@unibas.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие колоректальные и тонкокишечные операции.
Описание
Критерии включения:
- Толстокишечный, колоректальный и тонкокишечный анастомозы
- неоплазия,
- Дивертикулит
- Мезентериальная ишемия
- Ятрогенная или травматическая перфорация
- Воспалительное заболевание кишечника
Критерий исключения:
- Пациенты <18 лет
- Пациенты, страдающие рецидивирующим колоректальным раком, носящие
- Перитонеальный карциноматоз или нерезектабельное метастатическое заболевание во время резекции кишечника и наложения анастомоза будут исключены.
- Пациенты, за которыми нельзя наблюдать более шести недель после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анастомотическая недостаточность/подтекание
Временное ограничение: От индексной операции до шести недель после операции
|
Прогностическая модель с приложением развития недостаточности анастомоза на основе факторов риска.
|
От индексной операции до шести недель после операции
|
|
Осложнения после операции/Комплексный индекс осложнений/Шкала Clavian Dindo
Временное ограничение: От индексной операции до шести недель после операции
|
Влияние психических и психосоматических расстройств имеют более высокую частоту осложнений
|
От индексной операции до шести недель после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (в днях)
Временное ограничение: От операции до 12 недель после операции
|
Влияние психических и психосоматических расстройств на более длительную госпитализацию
|
От операции до 12 недель после операции
|
|
Интраоперационное управление инфузионной системой
Временное ограничение: Временные рамки: от индексной операции до шести недель после операции.
|
Влияние интраоперационной жидкости на развитие анастомотической недостаточности
|
Временные рамки: от индексной операции до шести недель после операции.
|
|
Разработка предоперационной оценки заболеваемости/смертности в колоректальной хирургии
Временное ограничение: От индексной операции до шести недель после операции
|
Проверить риск заболеваемости/смертности при колоректальной хирургии
|
От индексной операции до шести недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Дивертикулярные заболевания
- Болезнь
- Проблемное поведение
- Психические расстройства
- Соматоформные расстройства
- Анастомотическая утечка
- Послеоперационные осложнения
- Дивертикулит
- Психофизиологические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- P-Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .