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Entwicklung von Machine-Learning-Modellen zur Vorhersage von Komplikationen nach Kolon-, Dickdarm- und Dünndarmanastomose in psychiatrischen und nicht-psychiatrischen Patientenkollektiven (P-Studie)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Med Anas Taha

Unsere Studie zielt darauf ab, die Grundlage für einen prädiktiven Modellierungsdienst für postoperative Komplikationen und verlängerten Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen zu schaffen, die sich einer Darmoperation unterziehen.

Darüber hinaus wollen wir den Einfluss von präoperativen Risikofaktoren, psychiatrischen und psychosomatischen Erkrankungen auf die Ergebnisse kolorektaler Operationen und die Komplikationen nach kolorektalen Operationen wie Anastomoseninsuffizienz mittels prädiktiver Modellierungstechniken untersuchen

Der oben erwähnte Dienst wird als webbasierte Anwendung öffentlich zugänglich sein

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University of Basel
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Taha-Mehlitz, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Darm- und Dünndarmoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kolokolische, kolorektale und Dünndarmanastomose
  • Neoplasie,
  • Divertikulitis
  • Mesenteriale Ischämie
  • Iatrogene oder traumatische Perforation
  • Entzündliche Darmerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre
  • Patienten, die an rezidivierendem Darmkrebs leiden
  • Peritonealkarzinose oder inoperable Metastasen zum Zeitpunkt der Darmresektion und Anastomose werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die nach der Operation nicht länger als sechs Wochen nachbeobachtet werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anastomoseninsuffizienz/-leckage
Zeitfenster: Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Vorhersagemodell mit App zur Entwicklung einer Anastomoseninsuffizienz auf Basis der Risikofaktoren.
Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Komplikation nach Operation/ Comprehensive Complication Index/ Clavian Dindo Score
Zeitfenster: Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Auswirkungen von psychiatrischen und psychosomatischen Erkrankungen haben höhere Komplikationsraten
Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Tagen)
Zeitfenster: Von der Operation bis zu 12 Wochen postoperativ
Auswirkungen von psychiatrischen und psychosomatischen Erkrankungen haben längere Krankenhausaufenthalte
Von der Operation bis zu 12 Wochen postoperativ
Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement
Zeitfenster: Zeitrahmen: Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Einfluss der intraoperativen Flüssigkeit auf die Entwicklung der Anastomoseninsuffizienz
Zeitrahmen: Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Entwicklung eines präoperativen Scores für Morbidität/Mortalität in der kolorektalen Chirurgie
Zeitfenster: Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ
Überprüfen Sie das Morbiditäts-/Mortalitätsrisiko bei kolorektalen Operationen
Von der Indexoperation bis zu sechs Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Med Anas Taha

Mitarbeiter

University of Basel
University of Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-Study

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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