Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van machine learning-modellen voor de voorspelling van complicaties na colon-, colorectale en dunne darmanastomose in psychiatrische en niet-psychiatrische patiëntencollectieven (P-studie)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Med Anas Taha

Onze studie heeft tot doel de basis te leggen voor een voorspellende modelleringsservice voor postoperatieve complicaties en langdurig ziekenhuisverblijf bij patiënten met psychiatrische aandoeningen die colorectale chirurgie ondergaan.

Verder willen we de impact van preoperatieve risicofactoren, psychiatrische en psychosomatische ziekten op de uitkomsten van colorectale chirurgie en de complicaties na colorectale operaties zoals anastomose-insufficiëntie onderzoeken via voorspellende modelleringstechnieken.

De hierboven genoemde service zal publiekelijk beschikbaar zijn als een webgebaseerde applicatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
E-mail: Stephanie.taha@clarunis.ch

Studie Contact Back-up

Naam: Anas Taha, MD
Telefoonnummer: 0041612075402
E-mail: anas.taha@unibas.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland
    - Werving
    - University of Basel
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephanie Taha-Mehlitz, MD
    - Contact:
      
      Anas Taha, MD
      
      Telefoonnummer: 0041 61 207 54 02
      
      E-mail: anas.taha@unibas.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die colorectale en dunnedarmoperaties ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Colocolische, colorectale en dunne darm anastomose
neoplasie,
Diverticulitis
Mesenteriale ischemie
Iatrogene of traumatische perforatie
Inflammatoire darmziekte

Uitsluitingscriteria:

Patiënten <18 jaar
Patiënten die lijden aan recidiverende colorectale kanker
Peritoneale carcinomatose of inoperabele metastasen ten tijde van darmresectie en anastomose zijn uitgesloten.
Patiënten die niet langer dan zes weken na de operatie kunnen worden opgevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Naadinsufficiëntie/lekkage Tijdsspanne: Van indexoperatie tot zes weken postoperatief	Voorspellend model met app voor het ontstaan van anastomose insufficiëntie op basis van de risicofactoren.	Van indexoperatie tot zes weken postoperatief
Complicatie na operatie/ uitgebreide complicatie-index/ Clavische Dindo-score Tijdsspanne: Van indexoperatie tot zes weken postoperatief	De impact van psychiatrische en psychosomatische stoornissen heeft hogere complicaties	Van indexoperatie tot zes weken postoperatief
Duur van het ziekenhuisverblijf (in dagen) Tijdsspanne: Van operatie tot 12 weken postoperatief	Gevolgen van psychiatrische en psychosomatische stoornissen hebben een langere ziekenhuisopname	Van operatie tot 12 weken postoperatief
Intraoperatieve invochtbehandeling Tijdsspanne: Tijdsbestek: van indexoperatie tot zes weken postoperatief	Impact van intra-operatieve invocht op de ontwikkeling van anastomose-insufficiëntie	Tijdsbestek: van indexoperatie tot zes weken postoperatief
Ontwikkeling van een preoperatieve score voor morbiditeit/mortaliteit bij colorectale chirurgie Tijdsspanne: Van indexoperatie tot zes weken postoperatief	Controleer het risico op morbiditeit/mortaliteit bij colorectale chirurgie	Van indexoperatie tot zes weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Med Anas Taha

Medewerkers

University of Basel

University of Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P-Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .