- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05257863
Koneoppimismallien kehittäminen paksusuolen, paksusuolen ja ohutsuolen anastomoosin jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi psykiatrisissa ja ei-psykiatrisissa potilasryhmissä (P-tutkimus)
Tutkimuksemme tavoitteena on luoda pohja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkittyneen sairaalahoidon ennakoivalle mallinnuspalvelulle potilaille, jotka kärsivät psykiatrisista sairauksista, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.
Lisäksi pyrimme tutkimaan preoperatiivisten riskitekijöiden, psykiatristen ja psykosomaattisten sairauksien vaikutusta kolorektaalisten leikkausten tuloksiin sekä kolorektaalisten leikkausten jälkeisiin komplikaatioihin, kuten anastomoosin vajaatoimintaan ennustavien mallinnustekniikoiden avulla.
Yllä mainittu palvelu tulee olemaan julkisesti saatavilla web-pohjaisena sovelluksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- Sähköposti: Stephanie.taha@clarunis.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anas Taha, MD
- Puhelinnumero: 0041612075402
- Sähköposti: anas.taha@unibas.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Basel
-
Päätutkija:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anas Taha, MD
- Puhelinnumero: 0041 61 207 54 02
- Sähköposti: anas.taha@unibas.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolokolinen, paksusuolen ja ohutsuolen anastomoosi
- Neoplasia,
- Divertikuliitti
- Suoliliepeen iskemia
- Iatrogeeninen tai traumaattinen perforaatio
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on toistuva paksusuolensyöpä
- Peritoneaalinen karsinomatoosi tai ei-leikkaukseen kelpaava metastaattinen sairaus suolen resektion ja anastomoosin aikana suljetaan pois.
- Potilaat, joita ei voida seurata yli kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen vajaatoiminta/vuoto
Aikaikkuna: Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Ennustava malli sovelluksella anastomoosin vajaatoiminnan kehittämiseen riskitekijöihin perustuen.
|
Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio leikkauksen jälkeen / kattava komplikaatioindeksi / Clavian Dindo -pistemäärä
Aikaikkuna: Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Psyykkisten ja psykosomaattisten häiriöiden vaikutusten komplikaatioaste on korkeampi
|
Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (päivissä)
Aikaikkuna: Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Psyykkisten ja psykosomaattisten häiriöiden vaikutus on pidentynyt sairaalahoitoon
|
Leikkauksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen nesteenhoito
Aikaikkuna: Aikakehys: Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Intraoperatiivisen nesteen vaikutus anastomoottisen vajaatoiminnan kehittymiseen
|
Aikakehys: Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Ennen leikkausta sairastuvuuden/kuolleisuuden pistemäärän kehittäminen paksusuolenkirurgiassa
Aikaikkuna: Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Tarkista sairastuvuuden/kuolleisuuden riski kolorektaalisessa leikkauksessa
|
Indeksileikkauksesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Divertikulaariset sairaudet
- Sairaus
- Ongelmakäyttäytyminen
- Mielenterveyshäiriöt
- Somatoformiset häiriöt
- Anastomoottinen vuoto
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Divertikuliitti
- Psykofysiologiset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .