Desenvolvimento de modelos de aprendizado de máquina para a previsão de complicações após anastomose colônica, colorretal e do intestino delgado em coletivos de pacientes psiquiátricos e não psiquiátricos (P-Study)
8 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Med Anas Taha
Nosso estudo visa lançar as bases para um serviço de modelagem preditiva para complicações pós-operatórias e internação prolongada em pacientes com doenças psiquiátricas submetidos à cirurgia colorretal.
Além disso, pretendemos investigar o impacto dos fatores de risco pré-operatórios, doenças psiquiátricas e psicossomáticas nos resultados da cirurgia colorretal e as complicações após cirurgias colorretais, como insuficiência da anastomose, por meio de técnicas de modelagem preditiva
O serviço mencionado acima estará disponível publicamente como um aplicativo baseado na web
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- E-mail: Stephanie.taha@clarunis.ch
Estude backup de contato
- Nome: Anas Taha, MD
- Número de telefone: 0041612075402
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- Recrutamento
- University of Basel
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Investigador principal:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
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Contato:
- Anas Taha, MD
- Número de telefone: 0041 61 207 54 02
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal e do intestino delgado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anastomose colocólica, colorretal e do intestino delgado
- Neoplasia,
- diverticulite
- isquemia mesentérica
- Perfuração iatrogênica ou traumática
- Doença inflamatória intestinal
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos
- Pacientes portadores de câncer colorretal recorrente
- Carcinomatose peritoneal ou doença metastática irressecável no momento da ressecção intestinal e anastomose serão excluídos.
- Pacientes que não podem ser acompanhados por mais de seis semanas após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência/vazamento anastomótico
Prazo: Da cirurgia inicial até seis semanas de pós-operatório
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Modelo preditivo com aplicativo para o desenvolvimento de insuficiência de anastomose com base nos fatores de risco.
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Da cirurgia inicial até seis semanas de pós-operatório
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Complicação após a cirurgia/ Índice de Complicação Abrangente/ Pontuação de Clavian Dindo
Prazo: Da cirurgia inicial até seis semanas de pós-operatório
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O impacto dos transtornos psiquiátricos e psicossomáticos está tendo taxas de complicação mais altas
|
Da cirurgia inicial até seis semanas de pós-operatório
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Tempo de internação (em dias)
Prazo: Desde a cirurgia até 12 semanas de pós-operatório
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Impacto dos transtornos psiquiátricos e psicossomáticos estão tendo internação mais longa
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Desde a cirurgia até 12 semanas de pós-operatório
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Manejo intraoperatório de fluidos
Prazo: Prazo: Desde a cirurgia inicial até seis semanas após a cirurgia
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Impacto do fluido intraoperatório no desenvolvimento de insuficiência anastomótica
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Prazo: Desde a cirurgia inicial até seis semanas após a cirurgia
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Desenvolvimento de um escore pré-operatório para morbidade/mortalidade em cirurgia colorretal
Prazo: Da cirurgia inicial até seis semanas de pós-operatório
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Verificar o risco de morbidade/mortalidade em cirurgia colorretal
|
Da cirurgia inicial até seis semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças diverticulares
- Doença
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Somatoformes
- Vazamento Anastomótico
- Complicações pós-operatórias
- Diverticulite
- Distúrbios Psicofisiológicos
Outros números de identificação do estudo
- P-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .