Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av maskinlæringsmodeller for prediksjon av komplikasjoner etter kolon-, kolorektal- og tynntarmsanastomose i psykiatriske og ikke-psykiatriske pasientkollektiver (P-studie)

8. mai 2023 oppdatert av: Dr. Med Anas Taha

Vår studie tar sikte på å legge grunnlaget for en prediktiv modelleringstjeneste for postoperative komplikasjoner og forlenget sykehusopphold hos pasienter som lider av psykiatriske sykdommer som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Videre tar vi sikte på å undersøke virkningen av preoperative risikofaktorer, psykiatriske og psykosomatiske sykdommer på utfallet av kolorektal kirurgi og komplikasjoner etter kolorektale operasjoner som anastomose-insuffisiens via prediktive modelleringsteknikker

Tjenesten nevnt ovenfor vil være offentlig tilgjengelig som en nettbasert applikasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • University of Basel
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Taha-Mehlitz, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kolorektal og tynntarmkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolokolisk, kolorektal og tynntarmsanastomose
  • Neoplasi,
  • Divertikulitt
  • Mesenterisk iskemi
  • Iatrogen eller traumatisk perforering
  • Inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Pasienter som lider av tilbakevendende kolorektal kreftbæring
  • Peritoneal karsinomatose eller ikke-opererbar metastatisk sykdom på tidspunktet for tarmreseksjon og anastomose vil bli ekskludert.
  • Pasienter som ikke kan følges opp i mer enn seks uker etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk insuffisiens/lekkasje
Tidsramme: Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Prediktiv modell med app for utvikling av anastomose-insuffisiens basert på risikofaktorene.
Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Komplikasjon etter operasjon/ Comprehensive Complication Index/ Clavian Dindo Score
Tidsramme: Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Effekten av psykatriske og psykosomatiske lidelser har høyere komplikasjonsrater
Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Lengde på sykehusopphold (i dager)
Tidsramme: Fra operasjon opp til 12 uker postoperativt
Effekten av psykatriske og psykosomatiske lidelser har lengre sykehusinnleggelse
Fra operasjon opp til 12 uker postoperativt
Intraoperativ væskehåndtering
Tidsramme: Tidsramme: Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Påvirkning av intraoperativ væske på utvikling av anastomotisk insuffisiens
Tidsramme: Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Utvikling av preoperativ skåre for morbiditet/dødelighet ved kolorektal kirurgi
Tidsramme: Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt
Sjekk risikoen for sykelighet/dødelighet ved kolorektal kirurgi
Fra indeksoperasjon opp til seks uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Med Anas Taha

Samarbeidspartnere

University of Basel
University of Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere