Vývoj modelů strojového učení pro predikci komplikací po anastomóze tlustého střeva, kolorekta a tenkého střeva v kolektivech psychiatrických a nepsychiatrických pacientů (P-studie)
8. května 2023 aktualizováno: Dr. Med Anas Taha
Naše studie si klade za cíl položit základ pro službu prediktivního modelování pooperačních komplikací a dlouhodobé hospitalizace u pacientů s psychiatrickými onemocněními podstupujících kolorektální operaci.
Dále se zaměřujeme na zkoumání vlivu předoperačních rizikových faktorů, psychiatrických a psychosomatických onemocnění na výsledky kolorektální chirurgie a komplikace po kolorektálních operacích, jako je insuficience anastomózy, pomocí prediktivních modelovacích technik.
Výše zmíněná služba bude veřejně dostupná jako webová aplikace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- E-mail: Stephanie.taha@clarunis.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anas Taha, MD
- Telefonní číslo: 0041612075402
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Nábor
- University of Basel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
-
Kontakt:
- Anas Taha, MD
- Telefonní číslo: 0041 61 207 54 02
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci tlustého střeva a tenkého střeva.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolokolická, kolorektální anastomóza a anastomóza tenkého střeva
- neoplazie,
- Divertikulitida
- Mezenteriální ischemie
- Iatrogenní nebo traumatická perforace
- Zánětlivé onemocnění střev
Kritéria vyloučení:
- Pacienti <18 let
- Pacienti trpící recidivujícím kolorektálním karcinomem ložiska
- Peritoneální karcinomatóza nebo neresekovatelné metastatické onemocnění v době resekce střeva a anastomózy budou vyloučeny.
- Pacienti, kteří nemohou být sledováni déle než šest týdnů po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anastomotická insuficience/únik
Časové okno: Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
Prediktivní model s aplikací pro rozvoj insuficience anastomózy na základě rizikových faktorů.
|
Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
|
Komplikace po operaci/ Komplexní index komplikací/ Clavian Dindo skóre
Časové okno: Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
Dopady psychických a psychosomatických poruch mají vyšší míru komplikací
|
Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici (ve dnech)
Časové okno: Od operace do 12 týdnů po operaci
|
Vlivem psychických a psychosomatických poruch je i delší hospitalizace
|
Od operace do 12 týdnů po operaci
|
|
Intraoperační influenza
Časové okno: Časový rámec: Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
Vliv intraoperační tekutiny na rozvoj anastomotické insuficience
|
Časový rámec: Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
|
Vývoj předoperačního skóre morbidity/mortality v kolorektální chirurgii
Časové okno: Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
Zkontrolujte riziko morbidity/úmrtnosti při kolorektální chirurgii
|
Od operace indexu až po šest týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Neurologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Divertikulární onemocnění
- Choroba
- Problémové chování
- Duševní poruchy
- Somatoformní poruchy
- Anastomotický únik
- Pooperační komplikace
- Divertikulitida
- Psychofyziologické poruchy
Další identifikační čísla studie
- P-Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .