Desarrollo de modelos de aprendizaje automático para la predicción de complicaciones después de anastomosis colónicas, colorrectales y de intestino delgado en colectivos de pacientes psiquiátricos y no psiquiátricos (P-Study)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Med Anas Taha
Nuestro estudio pretende sentar las bases de un servicio de modelado predictivo de complicaciones postoperatorias y estancia hospitalaria prolongada en pacientes afectos de enfermedades psiquiátricas sometidos a cirugía colorrectal.
Además, nuestro objetivo es investigar el impacto de los factores de riesgo preoperatorios, las enfermedades psiquiátricas y psicosomáticas en los resultados de la cirugía colorrectal y las complicaciones posteriores a las cirugías colorrectales, como la insuficiencia de la anastomosis, a través de técnicas de modelado predictivo.
El servicio mencionado anteriormente estará disponible públicamente como una aplicación basada en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- Correo electrónico: Stephanie.taha@clarunis.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anas Taha, MD
- Número de teléfono: 0041612075402
- Correo electrónico: anas.taha@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University of Basel
-
Investigador principal:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
-
Contacto:
- Anas Taha, MD
- Número de teléfono: 0041 61 207 54 02
- Correo electrónico: anas.taha@unibas.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía colorrectal y de intestino delgado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anastomosis colocólica, colorrectal e intestino delgado
- neoplasia,
- diverticulitis
- Isquemia mesentérica
- Perforación iatrogénica o traumática
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años
- Pacientes que sufren de cáncer colorrectal recurrente que tienen
- Se excluirá la carcinomatosis peritoneal o la enfermedad metastásica no resecable en el momento de la resección intestinal y la anastomosis.
- Pacientes que no pueden ser objeto de seguimiento durante más de seis semanas después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia/fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
Modelo predictivo con app para el desarrollo de insuficiencia de anastomosis basado en los factores de riesgo.
|
Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
|
Complicación posquirúrgica/ Índice Integral de Complicaciones/ Clavian Dindo Score
Periodo de tiempo: Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
El impacto de los trastornos psiquiátricos y psicosomáticos está teniendo mayores tasas de complicaciones
|
Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
|
Duración de la estancia en el hospital (en días)
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 12 semanas después de la operación
|
Impacto de los trastornos psiquiátricos y psicosomáticos están teniendo una hospitalización más prolongada
|
Desde la cirugía hasta 12 semanas después de la operación
|
|
Manejo intraoperatorio de fluidos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
Impacto del fluido intraoperatorio en el desarrollo de insuficiencia anastomótica
|
Marco de tiempo: Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
|
Desarrollo de una puntuación preoperatoria de morbilidad/mortalidad en cirugía colorrectal
Periodo de tiempo: Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
Consultar el riesgo de morbimortalidad en cirugía colorrectal
|
Desde la cirugía índice hasta seis semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades diverticulares
- Enfermedad
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
- Trastornos somatomorfos
- Fuga anastomótica
- Complicaciones Postoperatorias
- Diverticulitis
- Trastornos psicofisiológicos
Otros números de identificación del estudio
- P-Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .