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Développement de modèles d'apprentissage automatique pour la prédiction des complications après une anastomose colique, colorectale et de l'intestin grêle dans des collectifs de patients psychiatriques et non psychiatriques (étude P)

8 mai 2023 mis à jour par: Dr. Med Anas Taha

Notre étude vise à jeter les bases d'un service de modélisation prédictive des complications postopératoires et de l'hospitalisation prolongée des patients atteints de maladies psychiatriques subissant une chirurgie colorectale.

De plus, nous visons à étudier l'impact des facteurs de risque préopératoires, des maladies psychiatriques et psychosomatiques sur les résultats de la chirurgie colorectale et les complications après les chirurgies colorectales comme l'insuffisance d'anastomose via des techniques de modélisation prédictive.

Le service mentionné ci-dessus sera accessible au public sous la forme d'une application Web

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • Recrutement
        • University of Basel
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Taha-Mehlitz, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie colorectale et de l'intestin grêle.

La description

Critère d'intégration:

  • Anastomose colo-colique, colorectale et de l'intestin grêle
  • Néoplasie,
  • Diverticulite
  • Ischémie mésentérique
  • Perforation iatrogène ou traumatique
  • Maladie inflammatoire de l'intestin

Critère d'exclusion:

  • Patients <18 ans
  • Les patients souffrant d'un cancer colorectal récurrent portant
  • La carcinose péritonéale ou la maladie métastatique non résécable au moment de la résection intestinale et de l'anastomose sera exclue.
  • Patients ne pouvant être suivis plus de six semaines après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance/fuite anastomotique
Délai: De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
Modèle prédictif avec une application pour le développement de l'insuffisance d'anastomose en fonction des facteurs de risque.
De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
Complications post-opératoires/Comprehensive Complication Index/Clavian Dindo Score
Délai: De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
L'impact des troubles psychiatriques et psychosomatiques a des taux de complications plus élevés
De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
Durée du séjour à l'hôpital (en jours)
Délai: De la chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
L'impact des troubles psychiatriques et psychosomatiques est d'avoir une hospitalisation plus longue
De la chirurgie jusqu'à 12 semaines après l'opération
Gestion peropératoire des fluides
Délai: Délai : De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
Impact de l'influide peropératoire sur le développement de l'insuffisance anastomotique
Délai : De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
Développement d'un score préopératoire de morbi-mortalité en chirurgie colorectale
Délai: De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération
Vérifier le risque de morbidité/mortalité en chirurgie colorectale
De la chirurgie index jusqu'à six semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Med Anas Taha

Collaborateurs

University of Basel
University of Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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