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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05257863
정신과 및 비정신과 환자 집단에서 결장, 대장 및 소장 문합 후 합병증 예측을 위한 기계 학습 모델 개발(P-Study)
2023년 5월 8일 업데이트: Dr. Med Anas Taha
본 연구는 대장암 수술을 받는 정신질환 환자의 수술 후 합병증 및 장기 입원에 대한 예측 모델링 서비스의 기반을 마련하는 것을 목표로 한다.
또한 예측모델링 기법을 통해 수술 전 위험인자, 정신질환, 정신질환 등이 대장암 수술 결과 및 대장암 수술 후 합병증(문합부족 등)에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
위에서 언급한 서비스는 웹 기반 애플리케이션으로 공개적으로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- 이메일: Stephanie.taha@clarunis.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Anas Taha, MD
- 전화번호: 0041612075402
- 이메일: anas.taha@unibas.ch
연구 장소
-
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Basel, 스위스
- 모병
- University of Basel
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수석 연구원:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
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연락하다:
- Anas Taha, MD
- 전화번호: 0041 61 207 54 02
- 이메일: anas.taha@unibas.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장 및 소장 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 결장, 결장직장 및 소장 문합
- 신생물,
- 게실염
- 장간막 허혈
- 의원성 또는 외상성 천공
- 염증성 장 질환
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 재발성 대장암을 앓고 있는 환자
- 장 절제술 및 문합 시 복막 암종증 또는 절제 불가능한 전이성 질환은 제외됩니다.
- 수술 후 6주 이상 추적 관찰이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 불충분/누출
기간: 인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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위험 요인에 기반한 문합 부전 발달을 위한 앱이 있는 예측 모델.
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인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
|
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수술 후 합병증/종합 합병증 지수/클라비안 딘도 점수
기간: 인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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정신 및 심인성 장애의 영향은 합병증 발생률이 더 높습니다.
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인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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입원 기간(일)
기간: 수술부터 수술 후 12주까지
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정신 및 심인성 장애의 영향으로 입원 기간이 길어지고 있습니다.
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수술부터 수술 후 12주까지
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수술 중 유체 관리
기간: 기간: 인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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수술 중 유체가 문합 부전의 발달에 미치는 영향
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기간: 인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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대장암 수술의 이환율/사망률에 대한 수술 전 점수 개발
기간: 인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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대장암 수술 시 이환/사망 위험도 확인
|
인덱스 수술부터 수술 후 최대 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .