Udvikling af maskinlæringsmodeller til forudsigelse af komplikationer efter colon-, kolorektal- og tyndtarmsanastomose i psykiatriske og ikke-psykiatriske patientkollektiver (P-studie)
8. maj 2023 opdateret af: Dr. Med Anas Taha
Vores undersøgelse har til formål at lægge grundlaget for en prædiktiv modelleringstjeneste for postoperative komplikationer og forlænget hospitalsophold hos patienter, der lider af psykiatriske sygdomme, der gennemgår kolorektal kirurgi.
Desuden sigter vi mod at undersøge virkningen af præoperative risikofaktorer, psykiatriske og psykosomatiske sygdomme på resultaterne af kolorektal kirurgi og komplikationerne efter kolorektale operationer som anastomose-insufficiens via prædiktive modelleringsteknikker
Tjenesten nævnt ovenfor vil være offentligt tilgængelig som en webbaseret applikation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- E-mail: Stephanie.taha@clarunis.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anas Taha, MD
- Telefonnummer: 0041612075402
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekruttering
- University of Basel
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
-
Kontakt:
- Anas Taha, MD
- Telefonnummer: 0041 61 207 54 02
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kolorektal og tyndtarmsoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolokol-, kolorektal- og tyndtarmsanastomose
- Neoplasi,
- Divertikulit
- Mesenterisk iskæmi
- Iatrogen eller traumatisk perforation
- Inflammatorisk tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter, der lider af tilbagevendende kolorektal cancerbærende
- Peritoneal carcinomatose eller uoperabel metastatisk sygdom på tidspunktet for tarmresektion og anastomose vil blive udelukket.
- Patienter, der ikke kan følges op i mere end seks uger efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anastomotisk insufficiens/lækage
Tidsramme: Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
Prædiktiv model med en app til udvikling af anastomose-insufficiens baseret på risikofaktorerne.
|
Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
|
Komplikation efter operation/ Comprehensive Complication Index/ Clavian Dindo Score
Tidsramme: Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
Indvirkningen af psykatriske og psykosomatiske lidelser har højere komplikationsrater
|
Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
|
Længde af hospitalsophold (i dage)
Tidsramme: Fra operation op til 12 uger postoperativt
|
Indvirkningen af psykatriske og psykosomatiske lidelser har længere indlæggelse
|
Fra operation op til 12 uger postoperativt
|
|
Intraoperativ væskestyring
Tidsramme: Tidsramme: Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
Indvirkning af intraoperativ væske på udviklingen af anastomotisk insufficiens
|
Tidsramme: Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
|
Udvikling af en præoperativ score for morbiditet/dødelighed ved kolorektal kirurgi
Tidsramme: Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
Kontroller risikoen for morbiditet/dødelighed ved kolorektal kirurgi
|
Fra indeksoperation op til seks uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Divertikulære sygdomme
- Sygdom
- Problemadfærd
- Psykiske lidelser
- Somatoforme lidelser
- Anastomotisk lækage
- Postoperative komplikationer
- Divertikulit
- Psykofysiologiske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- P-Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater