Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di modelli di apprendimento automatico per la previsione delle complicanze dopo anastomosi del colon, del colon-retto e dell'intestino tenue in collettività di pazienti psichiatrici e non psichiatrici (P-Study)

8 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Med Anas Taha

Il nostro studio si propone di gettare le basi per un servizio di modellazione predittiva delle complicanze postoperatorie e della degenza ospedaliera prolungata in pazienti affetti da patologie psichiatriche sottoposti a chirurgia colorettale.

Inoltre, miriamo a studiare l'impatto dei fattori di rischio preoperatori, delle malattie psichiatriche e psicosomatiche sugli esiti della chirurgia colorettale e le complicanze dopo interventi chirurgici colorettali come l'insufficienza dell'anastomosi tramite tecniche di modellazione predittiva

Il servizio di cui sopra sarà pubblicamente disponibile come applicazione basata sul web

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Reclutamento
        • University of Basel
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Taha-Mehlitz, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto e dell'intestino tenue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anastomosi colocoliche, colorettali e dell'intestino tenue
  • Neoplasia,
  • Diverticolite
  • Ischemia mesenterica
  • Perforazione iatrogena o traumatica
  • Malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni
  • Pazienti affetti da recidiva di carcinoma del colon-retto
  • Saranno escluse la carcinosi peritoneale o la malattia metastatica non resecabile al momento della resezione intestinale e dell'anastomosi.
  • Pazienti che non possono essere seguiti per più di sei settimane dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza/perdita anastomotica
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
Modello predittivo con app per lo sviluppo dell'insufficienza anastomosi in base ai fattori di rischio.
Dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
Complicazioni dopo l'intervento chirurgico/Indice completo delle complicanze/Punteggio Clavian Dindo
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
L'impatto dei disturbi psichiatrici e psicosomatici sta avendo tassi di complicanze più elevati
Dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera (in giorni)
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 12 settimane dopo l'intervento
L'impatto dei disturbi psichiatrici e psicosomatici sta avendo un ricovero più lungo
Dall'intervento fino a 12 settimane dopo l'intervento
Gestione del fluido intraoperatorio
Lasso di tempo: Lasso di tempo: dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
Impatto dell'influenza intraoperatoria sullo sviluppo dell'insufficienza anastomotica
Lasso di tempo: dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
Sviluppo di un punteggio preoperatorio per la morbilità/mortalità nella chirurgia colorettale
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento
Verificare il rischio di morbilità/mortalità nella chirurgia colorettale
Dalla chirurgia dell'indice fino a sei settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Med Anas Taha

Collaboratori

University of Basel
University of Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi