- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05257863
Opracowanie modeli uczenia maszynowego do przewidywania powikłań po zespoleniu okrężnicy, jelita grubego i jelita cienkiego w grupach pacjentów psychiatrycznych i niepsychiatrycznych (badanie P)
Nasze badanie ma na celu położenie podstaw dla usługi modelowania predykcyjnego powikłań pooperacyjnych i przedłużonego pobytu w szpitalu u pacjentów cierpiących na choroby psychiczne poddawanych operacji jelita grubego.
Ponadto naszym celem jest zbadanie wpływu przedoperacyjnych czynników ryzyka, chorób psychicznych i psychosomatycznych na wyniki operacji jelita grubego i powikłań po operacjach jelita grubego, takich jak niewydolność zespolenia, za pomocą technik modelowania predykcyjnego
Wyżej wymieniona usługa będzie publicznie dostępna jako aplikacja internetowa
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Taha-Mehlitz, MD
- E-mail: Stephanie.taha@clarunis.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anas Taha, MD
- Numer telefonu: 0041612075402
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University of Basel
-
Główny śledczy:
- Stephanie Taha-Mehlitz, MD
-
Kontakt:
- Anas Taha, MD
- Numer telefonu: 0041 61 207 54 02
- E-mail: anas.taha@unibas.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespolenia okrężnicy, jelita grubego i jelita cienkiego
- Nowotwory,
- Zapalenie uchyłków
- Niedokrwienie krezki
- Jatrogenna lub traumatyczna perforacja
- Zapalna choroba jelit
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci <18 lat
- Pacjenci cierpiący na nawracające nowotwory jelita grubego
- Rakotwórcza postać otrzewnej lub nieresekcyjna choroba przerzutowa w czasie resekcji jelita i zespolenia zostaną wykluczone.
- Pacjenci, których nie można obserwować dłużej niż sześć tygodni po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność/nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: Od operacji wskazującej do sześciu tygodni po operacji
|
Model predykcyjny z aplikacją do rozwoju niewydolności zespolenia na podstawie czynników ryzyka.
|
Od operacji wskazującej do sześciu tygodni po operacji
|
|
Powikłania po operacji/Kompleksowy wskaźnik powikłań/Clavian Dindo Score
Ramy czasowe: Od operacji wskazującej do sześciu tygodni po operacji
|
Wpływ zaburzeń psychicznych i psychosomatycznych charakteryzuje się wyższym odsetkiem powikłań
|
Od operacji wskazującej do sześciu tygodni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu (w dniach)
Ramy czasowe: Od operacji do 12 tygodni po operacji
|
Wpływ zaburzeń psychicznych i psychosomatycznych na dłuższy pobyt w szpitalu
|
Od operacji do 12 tygodni po operacji
|
|
Śródoperacyjne zarządzanie płynami
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od operacji indeksu do sześciu tygodni po operacji
|
Wpływ płynu śródoperacyjnego na rozwój niewydolności zespolenia
|
Ramy czasowe: od operacji indeksu do sześciu tygodni po operacji
|
|
Opracowanie przedoperacyjnej oceny zachorowalności/śmiertelności w chirurgii jelita grubego
Ramy czasowe: Od operacji wskazującej do sześciu tygodni po operacji
|
Sprawdź ryzyko zachorowalności/śmiertelności w chirurgii jelita grubego
|
Od operacji wskazującej do sześciu tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby uchyłkowe
- Choroba
- Problemowe zachowanie
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia somatyczne
- Wyciek zespolenia
- Powikłania pooperacyjne
- Zapalenie uchyłków
- Zaburzenia psychofizjologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .