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COVID-19後の回復における肺炎症の低レベルレーザー治療

2022年11月21日 更新者：Ward Photonics LLC
COVID-19 に関連する症状に対する通常の治療レジメンに加えて、低レベルのレーザー治療を受ける COVID-19 患者の情報評価。 結果は、低レベルのレーザー治療なしで COVID-19 症状の標準治療を受けている患者から文献で発表された統計的観察と比較されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 の出現以来、世界は入院や死亡を含む COVID-19 感染の症状と急性影響に精通しています。 しかし、COVID-19 は、患者が活動的な感染から回復した後でも、持続的な不健康を引き起こす可能性があることがわかっています。 ウイルスに感染した人の約 4 分の 1 は症状が少なくとも 1 か月続きますが、10 人に 1 人は 12 週間後も体調が優れません。 これは、コロナウイルス（COVID-19）の急性期の後に継続または発症する徴候や症状を表すために使用される口語的な用語である「ロング COVID」として患者グループによって説明されています。 これには、「進行中の症候性 COVID-19」（感染後 4 ～ 12 週間）および「COVID-19 後症候群」（感染後 12 週間以上）という用語が含まれます。

最近の研究データによると、COVID-19 で入院した患者の約 9 ～ 15% が退院後 2 か月以内に再入院し、30% 近くが退院後 6 か月以内に再入院しています。

これは、急性COVID19からの回復後の後遺症が、患者が以前の生活の質に戻るのを助けるために継続的な治療を必要とする可能性があるという事実を強調しています. これらのコロナ後の回復患者の再入院の理由は、呼吸困難、敗血症、肺炎、心不全、血栓症のエピソード、精神疾患、転倒などさまざまです。 再入院の危険因子には、高齢、特定の基礎疾患（慢性閉塞性肺疾患、高血圧など）、最初の入院期間の短縮、および入院治療用量の抗凝固療法の割合の低下が含まれます。

COVIDの長期症状とそれに伴う呼吸器炎症の有病率は、人口の統計調査を通じて理解されています。 2020 年 7 月に MICOVID19 (ミシガン州) イニシアチブによって実施された研究では、1,648 人の患者の COVID 後の回復率が記録されています。 ミシガン州のレジストリの目標は、重大な病気/重度の経過と転帰に関連する要因を特定すること、転帰の改善に関連する患者の特性、ケアの実践、および治療計画を特定すること、およびその後の再入院率を含む入院患者の長期合併症を理解することです。急性期後の COVID-19 は、病気の急性期を通過した後の持続的な症状および/または遅発性または長期的な合併症として定義されます。

MICOVID19研究は、この研究の結果との標準的な比較として機能し、UltraSlimデバイスを使用してLLLT赤色光で治療された患者が、MICOVID19研究で調査された患者よりも統計的に優れた転帰を持っているかどうかを示します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles、California、アメリカ、90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica、California、アメリカ、90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro、Delaware、アメリカ、19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • Diet MD
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11238
        • Healing Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 に感染しているが、もはや活動的なウイルスではなく、感染による急性呼吸器への影響が長引いている成人。

説明

包含基準:

  • 参加者が COVID-19 と診断されている
  • 研究参加者は18歳以上です
  • -中等度から急性の呼吸困難を示す患者

除外基準:

  • 光線過敏症または投薬
  • 積極的な化学療法またはその他のがん治療
  • 自己免疫疾患
  • -研究参加終了前に妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠を計画している
  • 18歳以下
  • 活動中のがん
  • 既存の肺疾患（喘息、慢性気管支炎、肺気腫
  • -調査官の意見では、インフォームドコンセントフォームの十分な理解および/または必要な研究測定値を記録する能力を排除する発達障害または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の炎症の減少
時間枠：3週間
肺の炎症は、比較可能な文献研究と比較して、LLLT 治療を受けていない患者よりも、COVID-19 の標準治療に加えて LLLT で治療された患者の方が減少しています。 炎症の減少は、O2 飽和度、D-ダイマー レベル、C 反応性タンパク質、および IL-6 レベルの統計的改善を示すことによって測定されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な健康状態の主観的評価
時間枠：3週間
この試験の第 2 の目的は、COVID-19 後に LLLT 治療を使用することで、COVID-19 による長引く健康被害に苦しむ患者の生活の質/幸福が改善されるかどうかを判断することです。 患者の生活の質は、健康状態の主観的評価 (調査) によって測定されるように改善されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ward Photonics LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月24日

一次修了 (実際)

2022年11月21日

研究の完了 (実際)

2022年11月21日

試験登録日

最初に提出

2022年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CP21-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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