Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low-level lasertherapie Behandeling van longontsteking bij herstel na COVID-19

21 november 2022 bijgewerkt door: Ward Photonics LLC
Een informatieve evaluatie van COVID-19-patiënten die lasertherapie op laag niveau krijgen naast een normaal behandelingsschema voor symptomen die verband houden met COVID-19. De resultaten worden vergeleken met in de literatuur gepubliceerde statistische waarnemingen van patiënten die standaardzorg kregen voor COVID-19-symptomen zonder low-level lasertherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de opkomst van COVID-19 is de wereld vertrouwd geraakt met de symptomen en acute effecten van een COVID-19-infectie, waaronder ziekenhuisopname en overlijden. We weten nu echter dat COVID-19 aanhoudende gezondheidsproblemen kan veroorzaken, zelfs nadat patiënten hersteld zijn van een actieve infectie. Ongeveer een kwart van de mensen die het virus hebben gehad, ervaart symptomen die minstens een maand aanhouden, maar één op de tien is na 12 weken nog steeds onwel. Dit is door patiëntengroepen beschreven als "Lange COVID", een informele term die wordt gebruikt om tekenen en symptomen te beschrijven die aanhouden of zich ontwikkelen na de acute fase van het coronavirus (COVID-19). Dit omvat de termen "aanhoudende symptomatische COVID-19" (4 tot 12 weken na infectie) en "post-COVID-19-syndroom" (meer dan 12 weken na infectie).

Uit gegevens van recente onderzoeken blijkt dat ongeveer 9-15% van de patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, binnen twee maanden na ontslag opnieuw wordt opgenomen en bijna 30% binnen zes maanden na ontslag.

Dit benadrukt het feit dat de gevolgen na herstel van acute COVID19 mogelijk een doorlopende behandeling vereisen om patiënten te helpen terugkeren naar hun eerdere kwaliteit van leven. Redenen voor heropname in het ziekenhuis bij deze post-covid-herstelpatiënten variëren van onder andere ademnood, sepsis, longontsteking, hartfalen, trombotische episodes, psychiatrische aandoeningen en vallen. Risicofactoren voor heropname waren onder meer een hogere leeftijd, bepaalde onderliggende aandoeningen (bijv. chronische obstructieve longziekte, hypertensie), kortere initiële opnameduur en lagere percentages antistollingsmedicatie in het ziekenhuis

De prevalentie van langdurige COVID-symptomen en bijbehorende luchtwegontsteking wordt begrepen door middel van statistisch onderzoek onder populaties. Een studie uitgevoerd door het MICOVID19 (Michigan) -initiatief in juli 2020 documenteerde post-COVID-herstelpercentages van 1.648 patiënten. De doelen van het register in Michigan zijn het identificeren van factoren die verband houden met kritieke ziekte/ernstig beloop en uitkomsten, het identificeren van patiëntkenmerken, zorgpraktijken en behandelingsregimes die verband houden met verbeterde uitkomsten, en het begrijpen van de complicaties op de lange termijn voor gehospitaliseerde patiënten, inclusief de daaropvolgende heropnamepercentages. , sterfte en terugkeer naar normale activiteiten (naast andere specifieke staatsdoelen). Post-acute COVID-19 wordt gedefinieerd als aanhoudende symptomen en/of vertraagde of langdurige complicaties nadat ze door de acute fase van de ziekte zijn gegaan.

De MICOVID19-studie zal dienen als een standaardvergelijking met de resultaten van deze studie en zal aantonen of patiënten die met LLLT rood licht worden behandeld met behulp van het UltraSlim-apparaat statistisch betere resultaten hebben dan de patiënten die in de MICOVID19-studie zijn onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Verenigde Staten, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11238
        • Healing Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die zijn geïnfecteerd met COVID-19, maar niet langer een actief virus, en die aanhoudende acute respiratoire effecten van infectie hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is gediagnosticeerd met COVID-19
  • Studiedeelnemer is 18 jaar of ouder
  • Patiënt vertoont matige tot acute ademnood

Uitsluitingscriteria:

  • Lichtgevoelige aandoening of medicatie
  • Actieve chemotherapiebehandeling of andere kankerbehandeling
  • Auto-immuunziekte
  • Zwanger, mogelijk zwanger of geplande zwangerschap vóór het einde van de studiedeelname
  • Onder de 18
  • Actieve kanker
  • reeds bestaande longziekte (astma chronische bronchitis, emphasema
  • Ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, een adequaat begrip van het formulier voor geïnformeerde toestemming en/of het vermogen om de noodzakelijke onderzoeksmetingen vast te leggen in de weg zou staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde ontsteking van de longen
Tijdsspanne: 3 weken
Ontsteking van de longen neemt meer af bij patiënten die naast de standaardbehandelingen voor COVID-19 met LLLT worden behandeld dan bij patiënten die geen LLLT-behandelingen krijgen in vergelijking met ter vergelijking beschikbare literatuurstudies. De afname van ontsteking wordt gemeten door statistische verbeteringen aan te tonen in O2-verzadiging, D-dimeerniveaus, C-reactief proteïne en IL-6-niveaus.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van de algehele gezondheid
Tijdsspanne: 3 weken
Een secundair doel van het onderzoek is om te bepalen of de kwaliteit van leven/het welzijn is verbeterd voor patiënten die lijden aan aanhoudende gezondheidseffecten van COVID-19 door een LLLT-behandeling na COVID te gebruiken. De levenskwaliteit van de patiënt wordt verbeterd zoals gemeten door subjectieve beoordeling (enquête) van het welzijn.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren