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Tratamiento de terapia con láser de bajo nivel para la inflamación pulmonar en la recuperación posterior a la COVID-19

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Ward Photonics LLC
Una evaluación informativa de pacientes con COVID-19 que reciben terapia con láser de bajo nivel además de un régimen normal de tratamiento para los síntomas asociados con COVID-19. Los resultados se comparan con las observaciones estadísticas publicadas en la literatura de pacientes que reciben atención estándar para los síntomas de COVID-19 sin terapia con láser de bajo nivel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde la aparición de la COVID-19, el mundo se ha familiarizado con los síntomas y los efectos agudos de la infección por la COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte. Sin embargo, ahora sabemos que el COVID-19 puede causar problemas de salud persistentes incluso después de que los pacientes se recuperen de una infección activa. Alrededor de una cuarta parte de las personas que han tenido el virus experimentan síntomas que continúan durante al menos un mes, pero una de cada 10 sigue sin sentirse bien después de 12 semanas. Esto ha sido descrito por grupos de pacientes como "COVID largo", un término coloquial que se usa para describir signos y síntomas que continúan o se desarrollan después de la fase aguda del coronavirus (COVID-19). Esto abarca los términos "COVID-19 sintomático en curso" (4 a 12 semanas después de la infección) y "síndrome posterior a la COVID-19" (más de 12 semanas después de la infección).

Los datos de estudios recientes muestran que aproximadamente el 9-15 % de los pacientes que fueron hospitalizados con COVID-19 son readmitidos dentro de los dos meses posteriores al alta, y casi el 30 % son readmitidos dentro de los seis meses posteriores al alta.

Esto destaca el hecho de que las secuelas después de la recuperación de la COVID19 aguda pueden requerir un tratamiento continuo para ayudar a los pacientes a regresar a su calidad de vida anterior. Los motivos de reingreso hospitalario en estos pacientes de recuperación post-covid van desde dificultad respiratoria, sepsis, neumonía, insuficiencia cardíaca, episodios trombóticos, enfermedades psiquiátricas y caídas, entre otras causas. Los factores de riesgo para la readmisión han incluido edad avanzada, ciertas condiciones subyacentes (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión), estancia inicial más corta y tasas más bajas de anticoagulación en dosis de tratamiento en el hospital

La prevalencia de los síntomas prolongados de COVID y la inflamación respiratoria que los acompaña se comprenden a través de encuestas estadísticas de poblaciones. Un estudio realizado por la iniciativa MICOVID19 (Michigan) en julio de 2020 documentó tasas de recuperación post-COVID de 1648 pacientes. Los objetivos del registro de Michigan son identificar los factores asociados con la enfermedad crítica/evolución grave y los resultados, identificar las características de los pacientes, las prácticas de atención y los regímenes de tratamiento asociados con mejores resultados, y comprender las complicaciones a largo plazo de los pacientes hospitalizados, incluidas las tasas posteriores de readmisión. , mortalidad y regreso a las actividades normales (entre otras metas estatales específicas). El COVID-19 posagudo se define como síntomas persistentes y/o complicaciones tardías o a largo plazo después de haber pasado por la fase aguda de la enfermedad.

El estudio MICOVID19 servirá como una comparación estándar de los resultados de este estudio y mostrará si los pacientes tratados con luz roja LLLT usando el dispositivo UltraSlim tienen resultados estadísticamente mejores que los pacientes encuestados en el estudio MICOVID19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Estados Unidos, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11238
        • Healing Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos que han sido infectados con COVID-19, pero que ya no tienen el virus activo, y que tienen efectos respiratorios agudos persistentes a causa de la infección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es diagnosticado con COVID-19
  • El participante del estudio tiene 18 años de edad o más.
  • Paciente que presenta dificultad respiratoria de moderada a aguda

Criterio de exclusión:

  • Condición fotosensible o medicamento
  • Tratamiento de quimioterapia activa u otro tratamiento contra el cáncer
  • Desorden autoinmune
  • Embarazada, posiblemente embarazada o planeando un embarazo antes del final de la participación en el estudio
  • Menores de 18 años
  • Cáncer activo
  • enfermedad pulmonar preexistente (asma bronquitis crónica, enfasema
  • Discapacidad del desarrollo o deterioro cognitivo que, en opinión del investigador, impediría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado y/o la capacidad de registrar las medidas necesarias del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la inflamación de los pulmones.
Periodo de tiempo: 3 semanas
La inflamación de los pulmones se reduce más en los pacientes tratados con LLLT además de los tratamientos estándar para COVID-19 que en los pacientes que no reciben tratamientos LLLT en comparación con los estudios de literatura disponibles para comparar. La disminución de la inflamación se mide mostrando mejoras estadísticas en la saturación de O2, los niveles de dímero D, la proteína C reactiva y los niveles de IL-6.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación subjetiva de la salud general
Periodo de tiempo: 3 semanas
Un objetivo secundario del ensayo es determinar si se mejora la calidad de vida/bienestar de los pacientes que padecen efectos persistentes en la salud a causa de la COVID-19 mediante el uso del tratamiento LLLT posterior a la COVID-19. La calidad de vida del paciente mejora según se mide a través de una evaluación subjetiva (encuesta) de bienestar.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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