- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05258617
Keuhkotulehduksen matalan tason laserterapiahoito COVID-19:n jälkeisessä toipumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n ilmaantumisen jälkeen maailma on tullut tutuksi COVID-19-infektion oireisiin ja akuutteihin vaikutuksiin, mukaan lukien sairaalahoito ja kuolema. Nyt tiedämme kuitenkin, että COVID-19 voi aiheuttaa jatkuvaa sairautta, vaikka potilaat ovat toipuneet aktiivisesta infektiosta. Noin neljäsosa viruksen saaneista kokee oireita, jotka jatkuvat vähintään kuukauden, mutta joka kymmenes on edelleen huonovointinen 12 viikon jälkeen. Potilasryhmät ovat kuvanneet tätä "pitkäksi COVIDiksi", puhekielellä, jota käytetään kuvaamaan merkkejä ja oireita, jotka jatkuvat tai kehittyvät koronaviruksen (COVID-19) akuutin vaiheen jälkeen. Tämä kattaa termit "jatkuva oireinen COVID-19" (4–12 viikkoa tartunnan jälkeen) ja "post-COVID-19-oireyhtymä" (yli 12 viikkoa tartunnan jälkeen).
Viimeaikaisten tutkimusten tiedot osoittavat, että noin 9–15 % COVID-19-sairaalaan joutuneista potilaista otetaan takaisin kahden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta ja lähes 30 % kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
Tämä korostaa sitä tosiasiaa, että akuutista COVID19:stä toipumisen jälkeiset seuraukset saattavat vaatia jatkuvaa hoitoa, jotta potilaat voivat palata aiempaan elämänlaatuunsa. Syyt sairaalaan takaisin ottamiseen näillä koronaviruksen jälkeen toipuvilla potilailla vaihtelevat muun muassa hengitysvaikeuksista, sepsiksestä, keuhkokuumeesta, sydämen vajaatoiminnasta, tromboottisista jaksoista, psykiatrisista sairauksista ja kaatumisista. Takaisinoton riskitekijöitä ovat olleet vanhempi ikä, tietyt perussairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verenpainetauti), lyhyempi oleskelun alkuaika ja alhaisemmat sairaalahoitoannosten antikoagulaatiot
Pitkien COVID-oireiden ja niihin liittyvän hengitystietulehduksen esiintyvyys ymmärretään tilastollisen väestötutkimuksen avulla. MICOVID19 (Michigan) -aloitteen heinäkuussa 2020 tekemä tutkimus dokumentoi 1 648 potilaan toipumisasteet COVID:n jälkeen. Michiganin rekisterin tavoitteena on tunnistaa kriittiseen sairauteen/vakavaan kulkuun ja lopputuloksiin liittyvät tekijät, tunnistaa potilaiden ominaisuudet, hoitokäytännöt ja hoito-ohjelmat, jotka liittyvät parantuneisiin tuloksiin, sekä ymmärtää sairaalapotilaiden pitkäaikaiskomplikaatiot, mukaan lukien myöhemmät takaisinottoasteet. , kuolleisuus ja paluu normaaliin toimintaan (muiden erityisten tilatavoitteiden ohella). Postakuutti COVID-19 määritellään pysyviksi oireiksi ja/tai viivästyneiksi tai pitkäaikaisiksi komplikaatioiksi sairauden akuutin vaiheen jälkeen.
MICOVID19-tutkimus toimii vakiovertailuna tämän tutkimuksen tuloksiin ja osoittaa, onko LLLT-punaisella valolla UltraSlim-laitteella hoidetuilla potilailla tilastollisesti parempia tuloksia kuin MICOVID19-tutkimuksessa tutkituilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
- MD at Bedside
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90066
- Health Atlast
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90025
- Longevity
-
-
Delaware
-
Millsboro, Delaware, Yhdysvallat, 19966
- Wellness Junction
-
-
Hawaii
-
'Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
- Diet MD
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Diet MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11238
- Healing Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on diagnosoitu COVID-19
- Tutkimukseen osallistuva on 18 vuotta täyttänyt
- Potilaalla on kohtalaista tai akuuttia hengitysvaikeutta
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkkä tila tai lääkitys
- Aktiivinen kemoterapiahoito tai muu syövän hoito
- Autoimmuunihäiriö
- Raskaana oleva, mahdollisesti raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimukseen osallistumisen päättymistä
- Alle 18
- Aktiivinen syöpä
- olemassa oleva keuhkosairaus (astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, painopiste
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt keuhkojen tulehdus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Keuhkotulehdus vähenee enemmän potilailla, joita hoidetaan LLLT:llä COVID-19:n standardihoitojen lisäksi, kuin potilailla, jotka eivät saa LLLT-hoitoa, verrattuna vertailukelpoisiin kirjallisuustutkimuksiin.
Tulehduksen väheneminen mitataan osoittamalla tilastollisia parannuksia O2-saturaatiossa, D-dimeeritasoissa, C-reaktiivisessa proteiinissa ja IL-6-tasoissa.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivinen arvio kokonaisterveydestä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kokeen toissijainen tavoite on selvittää, paraneeko COVID-19:n pitkittyneistä terveysvaikutuksista kärsivien potilaiden elämänlaatu/hyvinvointi käyttämällä COVID-viruksen jälkeistä LLLT-hoitoa.
Potilaan elämänlaatu paranee hyvinvoinnin subjektiivisen arvioinnin (tutkimuksen) avulla mitattuna.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Tulehdus
- Keuhkokuume
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP21-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset LLLT-valobiomodulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaBrasilia
-
Aston UniversityEi vielä rekrytointiaKuivan silmän oireyhtymät | Meibomin rauhasten toimintahäiriö | BlefariittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BergenValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreTuntematon
-
Federal University of UberlandiaTuntematonLepra neuropatiaBrasilia
-
Freedom Laser Therapy, Inc.Valmis
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmisKeskivaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointiKuivat silmät | Kuivat silmät LASIK-laserin jälkeen in Situ KeratomileusisRanska
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennys