Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu Leczenie zapalenia płuc w okresie zdrowienia po COVID-19

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ward Photonics LLC
Informacyjna ocena pacjentów z COVID-19, którzy otrzymują laseroterapię niskiego poziomu oprócz normalnego schematu leczenia objawów związanych z COVID-19. Wyniki porównano z opublikowanymi w literaturze obserwacjami statystycznymi dotyczącymi pacjentów otrzymujących standardową opiekę z powodu objawów COVID-19 bez niskoenergetycznej terapii laserowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od pojawienia się COVID-19 świat zapoznał się z objawami i ostrymi skutkami zakażenia COVID-19, w tym hospitalizacji i śmierci. Jednak teraz wiemy, że COVID-19 może powodować trwały zły stan zdrowia nawet po wyleczeniu pacjentów z aktywnej infekcji. Około jedna czwarta osób, które miały wirusa, doświadcza objawów, które utrzymują się przez co najmniej miesiąc, ale jedna na 10 osób nadal źle się czuje po 12 tygodniach. Zostało to opisane przez grupy pacjentów jako „długi COVID”, potoczny termin używany do opisania oznak i objawów, które utrzymują się lub rozwijają po ostrej fazie koronawirusa (COVID-19). Obejmuje to terminy „trwający objawowy COVID-19” (od 4 do 12 tygodni po zakażeniu) i „zespół po COVID-19” (więcej niż 12 tygodni od zakażenia).

Dane z ostatnich badań pokazują, że około 9-15% pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 jest ponownie przyjmowanych w ciągu dwóch miesięcy od wypisu, a prawie 30% w ciągu sześciu miesięcy od wypisu.

Podkreśla to fakt, że następstwa po wyzdrowieniu z ostrego COVID-19 mogą wymagać ciągłego leczenia, aby pomóc pacjentom w przywróceniu wcześniejszej jakości życia. Powody ponownego przyjęcia do szpitala u tych pacjentów, którzy wyzdrowieli po covid, obejmują między innymi niewydolność oddechową, posocznicę, zapalenie płuc, niewydolność serca, epizody zakrzepowe, choroby psychiczne i upadki. Czynnikami ryzyka ponownej hospitalizacji były: starszy wiek, pewne choroby podstawowe (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie), krótszy początkowy czas pobytu w szpitalu i mniejsze wskaźniki leczenia przeciwkrzepliwego w szpitalu

Częstość występowania długotrwałych objawów COVID i towarzyszącego im stanu zapalnego dróg oddechowych jest określana na podstawie badań statystycznych populacji. Badanie przeprowadzone przez inicjatywę MICOVID19 (Michigan) w lipcu 2020 r. udokumentowało wskaźniki powrotu do zdrowia po COVID u 1648 pacjentów. Celem rejestru Michigan jest identyfikacja czynników związanych z krytyczną chorobą/ciężkim przebiegiem i skutkami, identyfikacja charakterystyki pacjenta, praktyk opieki i schematów leczenia związanych z lepszymi wynikami oraz zrozumienie długoterminowych powikłań u hospitalizowanych pacjentów, w tym późniejszych wskaźników ponownej hospitalizacji , śmiertelność i powrót do normalnej aktywności (między innymi określonymi celami stanowymi). Post-acute COVID-19 definiuje się jako uporczywe objawy i/lub opóźnione lub długotrwałe powikłania po przejściu przez ostrą fazę choroby.

Badanie MICOVID19 posłuży jako standardowe porównanie z wynikami tego badania i pokaże, czy pacjenci leczeni czerwonym światłem LLLT za pomocą urządzenia UltraSlim mają statystycznie lepsze wyniki niż pacjenci ankietowani w badaniu MICOVID19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Stany Zjednoczone, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11238
        • Healing Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy zostali zarażeni COVID-19, ale nie są już aktywnym wirusem i którzy mają utrzymujące się ostre skutki infekcji ze strony układu oddechowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U uczestnika zdiagnozowano COVID-19
  • Uczestnik badania ma ukończone 18 lat
  • Pacjent z umiarkowaną do ostrej niewydolnością oddechową

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na światło lub leki
  • Aktywna chemioterapia lub inne leczenie raka
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Ciąża, prawdopodobnie ciąża lub planowanie ciąży przed zakończeniem udziału w badaniu
  • Poniżej 18
  • Aktywny rak
  • istniejąca wcześniej choroba płuc (astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma
  • Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w opinii badacza uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub możliwość zarejestrowania niezbędnych pomiarów w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone zapalenie płuc
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zapalenie płuc zmniejsza się bardziej u pacjentów leczonych LLLT oprócz standardowego leczenia COVID-19 niż u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia LLLT w porównaniu z dostępnymi badaniami literaturowymi. Spadek stanu zapalnego mierzono przez wykazanie statystycznej poprawy nasycenia O2, poziomów D-dimerów, poziomu białka C-reaktywnego i IL-6.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Drugorzędnym celem badania jest ustalenie, czy jakość życia/dobre samopoczucie pacjentów cierpiących na utrzymujące się skutki zdrowotne COVID-19 uległy poprawie dzięki zastosowaniu leczenia LLLT po COVID-19. Jakość życia pacjentów ulega poprawie, co mierzone jest poprzez subiektywną ocenę (ankieta) samopoczucia.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj