COVID-19 이후 회복 단계에서 폐 염증의 저수준 레이저 요법 치료
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 출현 이후 세계는 입원 및 사망을 포함한 COVID-19 감염의 증상 및 급성 영향에 익숙해졌습니다. 그러나 이제 우리는 COVID-19가 환자가 활성 감염에서 회복된 후에도 지속적인 건강 악화를 유발할 수 있음을 알고 있습니다. 바이러스에 감염된 사람의 약 4분의 1은 최소 한 달 동안 증상이 지속되지만 10명 중 1명은 12주 후에도 여전히 몸이 좋지 않습니다. 이것은 코로나바이러스(COVID-19)의 급성기 이후 계속되거나 발전하는 징후와 증상을 설명하는 데 사용되는 구어체 용어인 "Long COVID"로 환자 그룹에 의해 설명되었습니다. 여기에는 "진행 중인 증상이 있는 COVID-19"(감염 후 4~12주) 및 "COVID-19 후 증후군"(감염 후 12주 이상)이라는 용어가 포함됩니다.
최근 연구 데이터에 따르면 COVID-19로 입원한 환자의 약 9-15%가 퇴원 후 2개월 이내에 재입원하며 약 30%가 퇴원 후 6개월 이내에 재입원합니다.
이것은 급성 COVID19에서 회복된 후유증이 환자를 이전의 삶의 질로 되돌리기 위해 지속적인 치료가 필요할 수 있다는 사실을 강조합니다. 이러한 코로나19 후 회복 환자의 병원 재입원 이유는 호흡 곤란, 패혈증, 폐렴, 심부전, 혈전성 에피소드, 정신 질환, 낙상 등 다양한 원인이 있습니다. 재입원의 위험 요인에는 고령, 특정 기저 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 고혈압), 짧은 초기 재원 기간, 낮은 병원 내 치료 용량 항응고제 사용률이 포함됩니다.
장기 COVID 증상의 유병률과 동반되는 호흡기 염증은 인구 통계 조사를 통해 이해됩니다. 2020년 7월 MICOVID19(미시간) 이니셔티브에서 실시한 연구에서는 1,648명의 환자의 코로나19 후 회복률을 기록했습니다. 미시간 레지스트리의 목표는 중대한 질병/심각한 과정 및 결과와 관련된 요인을 식별하고, 개선된 결과와 관련된 환자 특성, 치료 관행 및 치료 요법을 식별하고, 후속 재입원률을 포함하여 입원 환자의 장기 합병증을 이해하는 것입니다. , 사망 및 정상 활동으로의 복귀(다른 특정 주 목표 중). 급성 COVID-19는 질병의 급성 단계를 거친 후 지속되는 증상 및/또는 지연되거나 장기적인 합병증으로 정의됩니다.
MICOVID19 연구는 이 연구 결과에 대한 표준 비교 역할을 할 것이며 UltraSlim 장치를 사용하여 LLLT 적색광으로 치료받은 환자가 MICOVID19 연구에서 조사한 환자보다 통계적으로 더 나은 결과를 보이는지 여부를 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94705
- MD at Bedside
-
Los Angeles, California, 미국, 90066
- Health Atlast
-
Santa Monica, California, 미국, 90025
- Longevity
-
-
Delaware
-
Millsboro, Delaware, 미국, 19966
- Wellness Junction
-
-
Hawaii
-
'Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
- Diet MD
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Diet MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11238
- Healing Health Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 COVID-19 진단을 받았습니다.
- 연구 참가자는 18세 이상입니다.
- 중등도에서 급성 호흡곤란을 보이는 환자
제외 기준:
- 감광성 상태 또는 약물
- 활성 화학 요법 치료 또는 기타 암 치료
- 자가면역질환
- 연구 참여가 끝나기 전에 임신, 임신 가능성이 있거나 임신 계획
- 18세 미만
- 활성 암
- 기존 폐 질환 (천식 만성 기관지염, 폐기종
- 연구자의 의견에 따라 사전 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록할 수 있는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐의 염증 감소
기간: 3 주
|
폐 염증은 비교 가능한 문헌 연구와 비교하여 LLLT 치료를 받지 않은 환자보다 COVID-19에 대한 표준 치료 외에 LLLT로 치료받은 환자의 경우 더 많이 감소합니다.
염증의 감소는 O2 포화도, D-Dimer 수준, C-반응성 단백질 및 IL-6 수준의 통계적 개선을 보여줌으로써 측정됩니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 건강에 대한 주관적 평가
기간: 3 주
|
시험의 2차 목표는 COVID-19로 인한 건강 영향이 지속되는 환자의 삶의 질/웰빙이 COVID-19 이후 LLLT 치료를 사용하여 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.
웰빙에 대한 주관적 평가(설문조사)를 통해 측정한 환자의 삶의 질이 향상되었습니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP21-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .