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Traitement par thérapie au laser de faible intensité de l'inflammation pulmonaire lors de la récupération post-COVID-19

21 novembre 2022 mis à jour par: Ward Photonics LLC
Une évaluation informative des patients COVID-19 qui reçoivent une thérapie au laser de bas niveau en plus d'un régime normal de traitement des symptômes associés à COVID-19. Les résultats sont comparés aux observations statistiques publiées dans la littérature auprès de patients recevant des soins standard pour les symptômes de la COVID-19 sans traitement au laser de faible intensité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis l'émergence du COVID-19, le monde s'est familiarisé avec les symptômes et les effets aigus de l'infection au COVID-19, y compris l'hospitalisation et la mort. Cependant, nous savons maintenant que le COVID-19 peut entraîner une mauvaise santé persistante même après que les patients se sont rétablis d'une infection active. Environ un quart des personnes qui ont eu le virus présentent des symptômes qui persistent pendant au moins un mois, mais une personne sur 10 ne se sent toujours pas bien après 12 semaines. Cela a été décrit par des groupes de patients comme « Long COVID », un terme familier utilisé pour décrire les signes et symptômes qui persistent ou se développent après la phase aiguë du coronavirus (COVID-19). Cela englobe les termes « COVID-19 symptomatique en cours » (4 à 12 semaines après l'infection) et « syndrome post-COVID-19 » (plus de 12 semaines après l'infection).

Les données d'études récentes montrent qu'environ 9 à 15 % des patients hospitalisés avec la COVID-19 sont réadmis dans les deux mois suivant leur sortie, et près de 30 % sont réadmis dans les six mois suivant leur sortie.

Cela met en évidence le fait que les séquelles après la guérison d'un COVID19 aigu peuvent nécessiter un traitement continu pour aider les patients à retrouver leur qualité de vie antérieure. Les raisons de la réadmission à l'hôpital de ces patients en rétablissement post-covid vont de la détresse respiratoire, de la septicémie, de la pneumonie, de l'insuffisance cardiaque, des épisodes thrombotiques, des maladies psychiatriques et des chutes, entre autres causes. Les facteurs de risque de réadmission comprennent l'âge avancé, certaines affections sous-jacentes (p.

La prévalence des longs symptômes de COVID et de l'inflammation respiratoire qui l'accompagne est comprise grâce à une enquête statistique sur les populations. Une étude menée par l'initiative MICOVID19 (Michigan) en juillet 2020 a documenté les taux de récupération post-COVID de 1 648 patients. Les objectifs du registre du Michigan sont d'identifier les facteurs associés à l'évolution et aux résultats des maladies graves/graves, d'identifier les caractéristiques des patients, les pratiques de soins et les schémas thérapeutiques associés à de meilleurs résultats, et de comprendre les complications à long terme pour les patients hospitalisés, y compris les taux de réadmission ultérieurs. , la mortalité et le retour aux activités normales (entre autres objectifs spécifiques de l'État). Le COVID-19 post-aigu est défini comme des symptômes persistants et/ou des complications retardées ou à long terme après avoir traversé la phase aiguë de la maladie.

L'étude MICOVID19 servira de comparaison standard aux résultats de cette étude et montrera si les patients traités avec la lumière rouge LLLT à l'aide de l'appareil UltraSlim ont des résultats statistiquement meilleurs que les patients interrogés dans l'étude MICOVID19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, États-Unis, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11238
        • Healing Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes qui ont été infectés par le COVID-19, mais dont le virus n'est plus actif, et qui ont des effets respiratoires aigus persistants dus à l'infection.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant reçoit un diagnostic de COVID-19
  • Le participant à l'étude est âgé de 18 ans ou plus
  • Patient présentant une détresse respiratoire modérée à aiguë

Critère d'exclusion:

  • Condition photosensible ou médicament
  • Chimiothérapie active ou autre traitement anticancéreux
  • Maladie auto-immune
  • Enceinte, possiblement enceinte ou planifiant une grossesse avant la fin de la participation à l'étude
  • Moins de 18 ans
  • Cancer actif
  • maladie pulmonaire préexistante (asthme bronchite chronique, emphasème
  • Déficience développementale ou déficience cognitive qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait une compréhension adéquate du formulaire de consentement éclairé et/ou la capacité d'enregistrer les mesures d'étude nécessaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'inflammation des poumons
Délai: 3 semaines
L'inflammation des poumons est davantage diminuée chez les patients traités par LLLT en plus des traitements standard pour COVID-19 que chez les patients qui ne reçoivent pas de traitements LLLT par rapport aux études de la littérature disponibles à des fins de comparaison. La diminution de l'inflammation est mesurée en montrant des améliorations statistiques de la saturation en O2, des niveaux de D-dimères, de la protéine C-réactive et des niveaux d'IL-6.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation subjective de la santé globale
Délai: 3 semaines
Un objectif secondaire de l'essai est de déterminer si la qualité de vie/le bien-être est amélioré pour les patients souffrant d'effets persistants sur la santé du COVID-19 en utilisant le traitement LLLT post-COVID. La qualité de vie des patients est améliorée, telle que mesurée par une évaluation subjective (enquête) du bien-être.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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