Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi behandling af lungebetændelse i post-COVID-19 restitution

21. november 2022 opdateret af: Ward Photonics LLC
En informativ evaluering af COVID-19-patienter, der modtager laserterapi på lavt niveau ud over et normalt behandlingsregime for symptomer forbundet med COVID-19. Resultater sammenlignes med statistiske observationer offentliggjort i litteratur fra patienter, der modtager standardbehandling for COVID-19-symptomer uden laserterapi på lavt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden fremkomsten af ​​COVID-19 er verden blevet bekendt med symptomer og akutte virkninger af COVID-19-infektion, herunder hospitalsindlæggelse og død. Men vi ved nu, at COVID-19 kan forårsage vedvarende dårligt helbred, selv efter at patienter kommer sig efter aktiv infektion. Omkring en fjerdedel af mennesker, der har haft virussen, oplever symptomer, der fortsætter i mindst en måned, men en ud af 10 er stadig utilpas efter 12 uger. Dette er blevet beskrevet af patientgrupper som "Lang COVID", et almindeligt udtryk, der bruges til at beskrive tegn og symptomer, der fortsætter eller udvikler sig efter den akutte fase af coronavirus (COVID-19). Dette omfatter udtrykkene "igangværende symptomatisk COVID-19" (4 til 12 uger efter infektion) og "post-COVID-19 syndrom" (mere end 12 uger efter infektion).

Data fra nyere undersøgelser viser, at cirka 9-15 % af patienter, der var indlagt med COVID-19, genindlægges inden for to måneder efter udskrivelsen, og næsten 30 % genindlægges inden for seks måneder efter udskrivelsen.

Dette understreger det faktum, at følgesygdomme efter bedring fra akut COVID19 kan kræve løbende behandling for at hjælpe patienterne tilbage til deres tidligere livskvalitet. Årsager til hospitalsgenindlæggelse hos disse post-covid-patienter spænder fra åndedrætsbesvær, sepsis, lungebetændelse, hjertesvigt, trombotiske episoder, psykiatrisk sygdom og fald, blandt andre årsager. Risikofaktorer for genindlæggelse har omfattet højere alder, visse underliggende tilstande (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension), kortere indledende opholdslængde og lavere forekomst af behandling på hospitalet-dosis antikoagulering

Forekomsten af ​​lange COVID-symptomer og ledsagende luftvejsbetændelse forstås gennem statistisk undersøgelse af populationer. En undersøgelse udført af MICOVID19 (Michigan)-initiativet i juli 2020 dokumenterede post-COVID restitutionsrater for 1.648 patienter. Målene for Michigan-registret er at identificere faktorer forbundet med kritisk sygdom/alvorligt forløb og udfald, identificere patientkarakteristika, plejepraksis og behandlingsregimer forbundet med forbedrede resultater og forstå de langsigtede komplikationer for indlagte patienter, herunder efterfølgende genindlæggelsesrater , dødelighed og tilbagevenden til normale aktiviteter (blandt andre specifikke statslige mål). Post-akut COVID-19 defineres som vedvarende symptomer og/eller forsinkede eller langsigtede komplikationer efter at have bevæget sig gennem den akutte fase af sygdommen.

MICOVID19-studiet vil tjene som en standard sammenligning med resultaterne af denne undersøgelse og vil vise, om patienter behandlet med LLLT rødt lys ved hjælp af UltraSlim-enheden har statistisk bedre resultater end de patienter, der blev undersøgt i MICOVID19-studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Forenede Stater, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Forenede Stater, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11238
        • Healing Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har været inficeret med COVID-19, men ikke længere aktiv virus, og som har vedvarende akutte luftvejspåvirkninger fra infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er diagnosticeret med COVID-19
  • Studiedeltageren er 18 år eller ældre
  • Patient, der udviser moderat til akut åndedrætsbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • Lysfølsom tilstand eller medicin
  • Aktiv kemoterapibehandling eller anden kræftbehandling
  • Autoimmun lidelse
  • Gravid, muligvis gravid eller planlægger graviditet forud for afslutningen af ​​studiedeltagelsen
  • Under 18
  • Aktiv kræft
  • allerede eksisterende lungesygdom (astma kronisk bronkitis, emphasema).
  • Udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, der efter investigatorens opfattelse ville udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeerklæring og/eller evnen til at registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat betændelse i lungerne
Tidsramme: 3 uger
Betændelse i lungerne er reduceret mere for patienter, der behandles med LLLT ud over standardbehandlingerne for COVID-19, end patienter, der ikke modtager LLLT-behandlinger, sammenlignet med litteraturstudier, der er tilgængelige til sammenligning. Faldet i inflammation måles ved at vise statistiske forbedringer i O2-mætning, D-Dimer-niveauer, C-reaktivt protein og IL-6-niveauer.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af det generelle helbred
Tidsramme: 3 uger
Et sekundært formål med forsøget er at afgøre, om livskvalitet/velvære forbedres for patienter, der lider af vedvarende helbredseffekter fra COVID-19, ved at bruge LLLT-behandling efter COVID-19. Patienternes livskvalitet forbedres målt ved subjektiv vurdering (undersøgelse) af trivsel.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner