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Low-Level-Lasertherapie-Behandlung von Lungenentzündungen in der Genesung nach COVID-19

21. November 2022 aktualisiert von: Ward Photonics LLC
Eine Informationsbewertung von COVID-19-Patienten, die zusätzlich zu einem normalen Behandlungsschema für Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 eine Low-Level-Lasertherapie erhalten. Die Ergebnisse werden mit in der Literatur veröffentlichten statistischen Beobachtungen von Patienten verglichen, die eine Standardversorgung für COVID-19-Symptome ohne Low-Level-Lasertherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit dem Aufkommen von COVID-19 hat sich die Welt mit den Symptomen und akuten Auswirkungen einer COVID-19-Infektion, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, vertraut gemacht. Wir wissen jedoch jetzt, dass COVID-19 zu anhaltenden Gesundheitsstörungen führen kann, selbst nachdem sich Patienten von einer aktiven Infektion erholt haben. Etwa ein Viertel der Menschen, die das Virus hatten, haben Symptome, die mindestens einen Monat anhalten, aber jeder Zehnte fühlt sich nach 12 Wochen immer noch unwohl. Dies wurde von Patientengruppen als „Long COVID“ beschrieben, ein umgangssprachlicher Begriff, der verwendet wird, um Anzeichen und Symptome zu beschreiben, die nach der akuten Phase des Coronavirus (COVID-19) anhalten oder sich entwickeln. Dies umfasst die Begriffe „andauerndes symptomatisches COVID-19“ (4 bis 12 Wochen nach Infektion) und „Post-COVID-19-Syndrom“ (mehr als 12 Wochen nach Infektion).

Daten aus neueren Studien zeigen, dass etwa 9-15 % der Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, innerhalb von zwei Monaten nach der Entlassung wieder aufgenommen werden, und fast 30 % werden innerhalb von sechs Monaten nach der Entlassung wieder aufgenommen.

Dies unterstreicht die Tatsache, dass Folgen nach der Genesung von akutem COVID19 möglicherweise eine fortlaufende Behandlung erfordern, um den Patienten zu helfen, ihre frühere Lebensqualität wiederherzustellen. Die Gründe für die Wiederaufnahme ins Krankenhaus bei diesen Patienten nach der Covid-Genesung reichen unter anderem von Atemnot, Sepsis, Lungenentzündung, Herzinsuffizienz, thrombotischen Episoden, psychiatrischen Erkrankungen und Stürzen. Zu den Risikofaktoren für eine Wiederaufnahme gehörten ein höheres Alter, bestimmte Grunderkrankungen (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bluthochdruck), eine kürzere anfängliche Aufenthaltsdauer und geringere Antikoagulationsraten im Krankenhaus

Die Prävalenz von langen COVID-Symptomen und begleitenden Atemwegsentzündungen wird durch statistische Erhebung der Bevölkerung verstanden. Eine von der Initiative MICOVID19 (Michigan) im Juli 2020 durchgeführte Studie dokumentierte die Genesungsraten von 1.648 Patienten nach COVID. Die Ziele des Michigan-Registers sind die Identifizierung von Faktoren, die mit kritischen Erkrankungen/schweren Verläufen und Ergebnissen verbunden sind, die Identifizierung von Patientenmerkmalen, Pflegepraktiken und Behandlungsschemata, die mit verbesserten Ergebnissen verbunden sind, und das Verständnis der Langzeitkomplikationen für Krankenhauspatienten, einschließlich der späteren Wiederaufnahmeraten , Sterblichkeit und Rückkehr zu normalen Aktivitäten (neben anderen spezifischen staatlichen Zielen). Postakutes COVID-19 ist definiert als anhaltende Symptome und/oder verzögerte oder langfristige Komplikationen, nachdem die akute Phase der Krankheit durchlaufen wurde.

Die MICOVID19-Studie wird als Standardvergleich zu den Ergebnissen dieser Studie dienen und zeigen, ob Patienten, die mit LLLT-Rotlicht mit dem UltraSlim-Gerät behandelt wurden, statistisch bessere Ergebnisse erzielen als die in der MICOVID19-Studie befragten Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Vereinigte Staaten, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11238
        • Healing Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die mit COVID-19 infiziert waren, aber kein aktives Virus mehr haben und die anhaltende akute respiratorische Auswirkungen der Infektion haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer wurde COVID-19 diagnostiziert
  • Der Studienteilnehmer ist 18 Jahre oder älter
  • Patient mit mäßiger bis akuter Atemnot

Ausschlusskriterien:

  • Lichtempfindlicher Zustand oder Medikamente
  • Aktive Chemotherapiebehandlung oder andere Krebsbehandlung
  • Autoimmunerkrankung
  • Schwangere, möglicherweise schwangere oder geplante Schwangerschaft vor Ende der Studienteilnahme
  • Unter 18
  • Aktiver Krebs
  • Vorbestehende Lungenerkrankung (Asthma, chronische Bronchitis, Emphasema
  • Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Ansicht des Prüfarztes ein angemessenes Verständnis der Einwilligungserklärung und/oder die Fähigkeit zur Aufzeichnung der erforderlichen Studienmessungen ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerte Entzündung der Lunge
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Lungenentzündung wird bei Patienten, die zusätzlich zu den Standardbehandlungen für COVID-19 mit LLLT behandelt werden, stärker verringert als bei Patienten, die keine LLLT-Behandlungen erhalten, verglichen mit zum Vergleich verfügbaren Literaturstudien. Die Abnahme der Entzündung wird gemessen, indem statistische Verbesserungen der O2-Sättigung, der D-Dimer-Spiegel, des C-reaktiven Proteins und der IL-6-Spiegel gezeigt werden.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Einschätzung des allgemeinen Gesundheitszustandes
Zeitfenster: 3 Wochen
Ein sekundäres Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Lebensqualität/das Wohlbefinden von Patienten, die unter anhaltenden gesundheitlichen Auswirkungen von COVID-19 leiden, durch die Anwendung der LLLT-Behandlung nach COVID verbessert wird. Die Lebensqualität der Patienten wird verbessert, gemessen durch die subjektive Einschätzung (Umfrage) des Wohlbefindens.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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