Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento di terapia laser a basso livello dell'infiammazione polmonare nel recupero post-COVID-19

21 novembre 2022 aggiornato da: Ward Photonics LLC
Una valutazione informativa dei pazienti COVID-19 che ricevono terapia laser a basso livello oltre a un normale regime di trattamento per i sintomi associati a COVID-19. I risultati vengono confrontati con le osservazioni statistiche pubblicate in letteratura da pazienti che ricevono cure standard per i sintomi di COVID-19 senza terapia laser di basso livello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dall'emergere di COVID-19, il mondo ha acquisito familiarità con i sintomi e gli effetti acuti dell'infezione da COVID-19, inclusi il ricovero in ospedale e la morte. Tuttavia, ora sappiamo che COVID-19 può causare problemi di salute persistenti anche dopo che i pazienti si sono ripresi dall'infezione attiva. Circa un quarto delle persone che hanno avuto il virus presenta sintomi che continuano per almeno un mese, ma una su 10 non sta ancora bene dopo 12 settimane. Questo è stato descritto dai gruppi di pazienti come "Long COVID", un termine colloquiale usato per descrivere segni e sintomi che continuano o si sviluppano dopo la fase acuta del coronavirus (COVID-19). Ciò comprende i termini "COVID-19 sintomatico in corso" (da 4 a 12 settimane dopo l'infezione) e "sindrome post-COVID-19" (più di 12 settimane dopo l'infezione).

I dati di studi recenti mostrano che circa il 9-15% dei pazienti ricoverati con COVID-19 viene riammesso entro due mesi dalla dimissione e quasi il 30% viene riammesso entro sei mesi dalla dimissione.

Ciò evidenzia il fatto che le sequele dopo il recupero da COVID19 acuto possono richiedere un trattamento continuo per aiutare i pazienti a tornare alla loro qualità di vita precedente. Le ragioni della riammissione in ospedale in questi pazienti in recupero post-covid vanno da distress respiratorio, sepsi, polmonite, insufficienza cardiaca, episodi trombotici, malattie psichiatriche e cadute, tra le altre cause. I fattori di rischio per la riammissione hanno incluso l'età avanzata, alcune condizioni sottostanti (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione), una minore durata iniziale del ricovero e tassi inferiori di anticoagulazione della dose di trattamento in ospedale

La prevalenza dei sintomi COVID lunghi e l'infiammazione respiratoria che li accompagna sono compresi attraverso un'indagine statistica sulle popolazioni. Uno studio condotto dall'iniziativa MICOVID19 (Michigan) nel luglio 2020 ha documentato i tassi di guarigione post-COVID di 1.648 pazienti. Gli obiettivi del registro del Michigan sono identificare i fattori associati a malattia critica/ decorso grave e gli esiti, identificare le caratteristiche del paziente, le pratiche di cura e i regimi di trattamento associati a risultati migliori e comprendere le complicanze a lungo termine per i pazienti ospedalizzati, compresi i successivi tassi di riammissione , mortalità e ritorno alle attività normali (tra gli altri obiettivi statali specifici). Il COVID-19 post-acuto è definito come sintomi persistenti e/o complicanze ritardate o a lungo termine dopo aver attraversato la fase acuta della malattia.

Lo studio MICOVID19 fungerà da confronto standard con i risultati di questo studio e mostrerà se i pazienti trattati con luce rossa LLLT utilizzando il dispositivo UltraSlim hanno risultati statisticamente migliori rispetto ai pazienti intervistati nello studio MICOVID19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • MD at Bedside
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90066
        • Health Atlast
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90025
        • Longevity
    • Delaware
      • Millsboro, Delaware, Stati Uniti, 19966
        • Wellness Junction
    • Hawaii
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Diet MD
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Diet MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11238
        • Healing Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti che sono stati infettati da COVID-19, ma virus non più attivo, e che hanno effetti respiratori acuti persistenti a causa dell'infezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al partecipante viene diagnosticato il COVID-19
  • Il partecipante allo studio ha almeno 18 anni
  • Paziente che presenta distress respiratorio da moderato ad acuto

Criteri di esclusione:

  • Condizione fotosensibile o farmaci
  • Trattamento chemioterapico attivo o altro trattamento antitumorale
  • Malattia autoimmune
  • Incinta, possibilmente incinta o che sta pianificando una gravidanza prima della fine della partecipazione allo studio
  • Sotto i 18
  • Cancro attivo
  • malattie polmonari preesistenti (asma, bronchite cronica, enfasema
  • Disabilità dello sviluppo o compromissione cognitiva che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe un'adeguata comprensione del modulo di consenso informato e/o la capacità di registrare le necessarie misurazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione dell'infiammazione dei polmoni
Lasso di tempo: 3 settimane
L'infiammazione dei polmoni è ridotta maggiormente per i pazienti trattati con LLLT in aggiunta ai trattamenti standard per COVID-19 rispetto ai pazienti che non ricevono trattamenti LLLT rispetto agli studi di letteratura disponibili per il confronto. La diminuzione dell'infiammazione viene misurata mostrando miglioramenti statistici nella saturazione di O2, nei livelli di D-Dimero, nella proteina C-reattiva e nei livelli di IL-6.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva della salute generale
Lasso di tempo: 3 settimane
Un obiettivo secondario dello studio è determinare se la qualità della vita/benessere è migliorata per i pazienti che soffrono di effetti sulla salute persistenti da COVID-19 utilizzando il trattamento LLLT post-COVID. La qualità della vita del paziente è migliorata misurata attraverso la valutazione soggettiva (sondaggio) del benessere.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi